פלוריסטם עלולה לעמוד לחקירה בארה"ב: "אין קשר בין הטיפול לאירוע"

זמי אברמן התראיין לבלומברג לאחר שנודע שהחברה עלולה לעמוד לחקירה של הרשות לני"ע בארה"ב מכיוון שלא דווחה על מותה של ילדה בת 7 מרומניה, אשר מתה מזיהום לאחר שעברה טיפול חמלה מוצלח
 |  (38)
זמי אברמן, צילום: יח"צ
"מבחינה חוקית, מה שקובע זה האם ישנו שיפור במצב הפיזי של המטופל, כאשר ראינו שיפור מהותי בספירת תאי הדם של המטופלת, הכרזנו על הצלחה בטיפול". אלה היו מילותיו של מנכ"ל פלוריסטם, זמי אברמן, שהתראיין לבלומברג לאחר שנודע שהחברה עלולה לעמוד לחקירה של הרשות לני"ע בארה"ב.

כידוע, תחילת הפרשה באירוע של זיהום חריף שהכריע ילדה בת 7 מרומניה, אשר חייה ניצלו כנגד כל הסיכויים הודות לטיפול חמלה שעברה בבית החולים הדסה עם תאי הגזע מהשלייה של פלוריסטם. בידיעה, שדווחה לראשונה ב-Bizportal, דווח שכשישה חודשים אחרי שעברה את הטיפול בתאי הגזע בהצלחה ומצבה השתפר באופן ניכר, אירוע פתאומי של זיהום חריף הביא לקריסת מערכות גופה בתוך שעות ספורות והיא מתה בבית חולים ברומניה.

נזכיר, כי הילדה סבלה ממחלה גנטית חשוכת מרפא שבה החולה סובל מכשל במח העצם כתוצאה ממחסור בתאי גזע המעוררים היווצרות כלי דם. לאחר כישלון שתי השתלות מח עצם שעברה במרכז השתלות מח העצם של בית החולים הדסה, החליט הרופא המטפל בילדה לפנות לטיפול ניסיוני כפתרון של המוצא האחרון להצלת חייה. התאים של פלוריסטם הוזרקו לילדה בשתי מנות בתוך שבוע וכתוצאה מההזרקה של התאים, נרשם מהפך במצבה של הילדה, ובכלל זה גידול משמעותי בהיווצרות תאי דם אדומים וטסיות דם. בעקבות השיפור היא אף שוחררה מבית החולים בישראל וקיבלה את אישור הרופאים לחזור לביתה ברומניה.

על פי הדיווח בבלומברג, הכפילה מניית פלוריסטם את ערכה בין מאי לספטמבר השנה בעיקר הודות ל-3 דיווחים רשמיים על הצלת חיים של מטופלים, אשר קיבלו טיפולי חמלה בתאי גזע של החברה.
אחרי הזינוק במניה, 2 מנהלים בכירים בחברה מכרו מניות על פי תוכנית קבועה מראש, והרוויחו ממחיר המניה שעמד על שיא של 4 שנים.

בעקבות המקרה, הרשות לניירות ערך בארה"ב עלולה לחקור את החברה. דובר מטעם ה-SEC: "על פי חוקי ניירות ערך בארה"ב, נדרש מחברות לגלות כל מידע אשר משקיע סביר עשוי לשקול אותו כחשוב בבואו לקבל החלטה אם למכור, לקנות או להחזיק בנייר הערך".

תגובת פלוריסטם: "פלוריסטם נוהגת ונהגה תמיד בשקיפות מלאה מול משקיעיה ונוהגת לדווח על כל התפתחות משמעותית בחיי החברה. החברה דוחה את הטענות והרמיזות שעולות מהדיווח בבלומברג. לגופו של עניין - פלוריסטם מבהירה מעל כל ספק כי במועד השלמת גיוס ההון 19/9/2012 לא היה ברשותה כל מידע לגבי מותה של הילדה בת ה-7 ברומניה. ביה"ח הדסה דיווח למשרד הבריאות על האירוע ב- 23/9/2012 ,התאריך שבו הובא האירוע לידיעת בית החולים. העתק הדיווח למשרד הבריאות הגיע לפלוריסטם ב- 27/9/12. בדיווח של בית החולים למשרד הבריאות צוין כי "אין קשר בין הטיפול הניסויי לבין האירוע" ולכן לא יצא על כך דיווח מיוחד."
תגובות לכתבה(38):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 28.
    המחזור העצום סימן לבאות
    אסף 09/11/2012 08:37
    הגב לתגובה זו
    2 0
    לו המחזור היה נמוך בירידה של 23% המצב היה גרוע. עצם העובדה שהיו קונים במחזורים כאלה מעיד כי בעלי עניין, או משקיעים רציניים שלא מונעים משמועות שלא הוכח הקשר , מסמן כי בעתיד הקרוב ביותר הפאניקה המוגזמת תירגע.
    סגור
  • 27.
    שאלה למושקעים
    זיפו 09/11/2012 07:17
    הגב לתגובה זו
    2 3
    כבר לפני מספר שבועות כאשר הידיעה על הילדה פורסמה לראשונה בארצנו ובארהב לא הגיבו לידיעה כתבתי למושקעים שזה מוזר וכדאי לצאת ולשבת על הגדר. מסתבר שהידיעה לא דווחה בארהב לכן לא ירדה בארהב , דבר שגרם למשקיעים הישראלים לחשוב שכנראה המקרה סלחני. לצערי אתם חווים היום את ההפך מחווית העליות שחוויתם עד עתה. לדעתי המניה נכנסה למומנטום שלילי ותמשיך לרדת והרבה לכן כל הבורח ראשון אפילו בהפסד של 20% עדיין ירוויח את הירידות הבאות.
    סגור
  • 26.
    מוצדק או לא ואני חושב שלא אבל זה לא משנה
    אבירם 09/11/2012 01:33
    הגב לתגובה זו
    1 0
    נכון שהיא יכולה הייתה למות גם בתאונת דרכים ורשמתי את זה בזמנו אבל הירידות הם במחזורים עצומים ובטווח הקצר תמשיך לרדת. לא צפוי משהו משמעותי בזמן הקרוב שיכול להחזיק אותה ולאור המקרה הזה הם ייזהרו מטיפולי חמלה בעתיד
    סגור
  • 25.
    לכל המתלהמים תירגעו!!!!
    עמוס 09/11/2012 00:24
    הגב לתגובה זו
    3 1
    כל אחד נהיה פה מומחה גדול ,ופרשן לענייני פלוריסטם. תנו להנהלה להבהיר מחר את כל הפרטים ואז נדע מה האמת מאחורי ה"עיתונות הזרה" גם בנסדא"ק יש תגובת יתר בירידות לכל ידיעה שלילית , ולאור הצלחות רבות שהיו בניסויים , ייתכן שאין קשר ישיר בין מתן התרופה למות הילדה. המחזור הגדול במסחר היום דווקא מעיד על קליטת ההיצעים ולא אתפלא אם מחר יהיה תיקון חזק למעלה. עוד לא אבדה התקווה.
    סגור
  • 24.
    רציתם חלום?!..קיבלתם חלום בלהות!!!!
    חחחחחחח 08/11/2012 22:52
    הגב לתגובה זו
    1 1
    פלוריסטם=חברה ששווה אולי חצ דולר!!!!..עלק 1 מיליארד דולר!!!...האמריקאים יידאגו לכם..
    סגור
  • צריך להרוג אנשים כמוך (ל"ת)
    --- 08/11/2012 23:26
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 23.
    נראה שכולנו כאן טעינו-והינה התשובה של הנסד"ק
    מבין עניין 08/11/2012 22:34
    הגב לתגובה זו
    1 1
    ירידות של כמעט 25% ובמחזור הכי גבוה שהיה פעם במניה הזו ואפילו כפול ומכופל מכל מה שהיה בעבר. ואם זה כך היום אז אוי ואבוי לנו (למי שמושקע כמוני במניה וחשב שקנה היום בזול)אכלנו אותה בגדול
    סגור
  • מחר נראה לי נהיה חכמים יותר. (ל"ת)
    איציק 08/11/2012 23:34
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 22.
    מה יקרה עכשו,אחרי מקרה כזה? (ל"ת)
    דוק 08/11/2012 21:29
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 21.
    איפה כל הטיפשים שכתבו:ימותו הקנאים?!?
    למגיבים היקרים 08/11/2012 21:28
    הגב לתגובה זו
    1 1
    ישראלים דבילים,משקיעים בזבל ששמו:פלוריסטם!!!!
    סגור
  • טען עוד
  • 20.
    יהיו ימים טובים יותר.
    אלנתן 08/11/2012 20:34
    הגב לתגובה זו
    2 0
    מי שחשב על פנסיה לילדים, שיקום. רק אתמול היו חכמים שכתבו על שער של 1800 נקודות וגם 2000.
    סגור
  • 19.
    למה החברה לא מגיבה בכתבת הרגעה????? (ל"ת)
    פלוריסטם 08/11/2012 18:50
    הגב לתגובה זו
    6 0
    סגור
  • אם תחשבו בהגיון ותחקרו את כל הנתונים תבינו שזה מרגיע
    איציק 08/11/2012 21:54
    הגב לתגובה זו
    0 0
    העו"ד הקודם של הרשות בארה"ב שהנושא עומד במקום אפור והרשות לא מחפשת לדפוק חברות בכח. דרך אחד במיוחד חברה כזאת (רפואית מצילה חיים) ישתדלו לא לפגוע בה. בכל מקרה לא קרה כלום סתם עשו מהסיפור הזה רעש. ואכן מי שלא קונה בימים הקרובים מפסיד הזדמנות! אני קניתי ב-1300 מנה
    סגור
  • 18.
    כמה אופייני לטיפשות הישראלית חבל מאד חבל (ל"ת)
    תום 08/11/2012 18:39
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 17.
    אמריקה תעניש
    ניר 08/11/2012 17:54
    הגב לתגובה זו
    1 4
    בניגוד לתרבות החפיף בארץ האמריקאים יענישו חזק על הפרת חובת דיווח כי אצלם עוד מימי אברהם לינקולן אדם חייב לאמר אמת את כל האמת ושום דבר זולת האמת עניין זה הוא בבסיס ההוויה האמריקאית ולכן ההתפתלויות היום אינם אלא חוכמה בדיעבד ולעניין זה בגלל לא משנה אם יש או אין קשר בין הפטירה לטיפול עכשיו יקח הרבה זמן לשקם את האמון ולכן המניה תראה רק כיי[וון אחד מי שלא מכר היום חבל
    סגור
  • יפה מאוד זאת תגובה עמית מספר 13 תלמד לסחור (ל"ת)
    שחקן ארביטרג' 09/11/2012 03:21
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • כמו שקלינטון אמר אמת:"מעולם לא היו לי יחסים עם אשה זו" (ל"ת)
    כל האמת ורק האמת 08/11/2012 18:56
    הגב לתגובה זו
    3 0
    סגור
  • 16.
    היא לא נפטרה מהתרופה אלא מליבה שהפסיק לפעום.... (ל"ת)
    ד"ר לתרופת חמלה 08/11/2012 16:22
    הגב לתגובה זו
    4 3
    סגור
  • נכון. תנו לאנשים להיכנס להיסטריה ותגרפו רווחים על זה (ל"ת)
    איציק 08/11/2012 21:55
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 15.
    הכרוכים זה בזה
    ייאי 08/11/2012 16:00
    הגב לתגובה זו
    1 0
    "שהחברה עלולה לעמוד לחקירה של הרשות לני"ע בארה"ב מכיוון שלא דווחה על מותה של ילדה בת 7 מרומניה, אשר מתה מזיהום לאחר שעברה טיפול חמלה מוצלח".יש כאן שני רכיבים הכרוכים זה בזה:א.חובת הדיווח-יבחן אם דיווחה בזמן.ב.הקשר בין הטיפול לזיהום-ככל שהקשר מובהק יותרחובת הדיווח חד משמעית יותר.על פניו אין קשר שכזה ונותר עיניין הדיווח בזמן.יבחן לווח הזמנים ואז יכריעו.
    סגור
  • 14.
    קניתי עוד.... (ל"ת)
    יואב 08/11/2012 15:47
    הגב לתגובה זו
    6 3
    סגור
  • 13.
    יפה תתקני קצת.
    עמית 08/11/2012 15:26
    הגב לתגובה זו
    3 3
    כרגיל בארץ המשקיע הלחוץ מוריד את הנייר 14% בסוף תרד בחו"ל ב 3-4 בלבד. תתקני חמודה תתקני
    סגור
  • בדיוק הפוך- מאיפה באת עמית? (ל"ת)
    שחקן ארביטרג' 09/11/2012 03:20
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 12.
    הילדה לצערינו מתה כתוצאה מזיהום שלא קשור לתרופה.
    מעודכן 08/11/2012 15:25
    הגב לתגובה זו
    10 3
    התרופה הצילה את הילדה. כעבור זמן לאחר שחזרה למולדתה היה סיבוך כתוצאה מזיהום שלא קשור לתרופה והגיע וגרם לצערי למותה של הילדה. אי הקשר בין המקרים לא צריך היה לגרום לדיווח, אגב , מנכ"ל פלוריסטם התייחס למקרה בכתבה אך לא בדיווח (שכאמור לא היה צורך בו), מי שמוכר כעת יצטער. אני מחזיק ולא עוזב.
    סגור
  • 11.
    אני באמת חושב שלא יענישו אותם על זה, אני מחזיק במניה (ל"ת)
    שי 08/11/2012 14:51
    הגב לתגובה זו
    11 3
    סגור
  • 10.
    כבר ידעו את הידיעה הזאת שבוע אחרי שהיא מתה! (ל"ת)
    ציפורה 08/11/2012 14:39
    הגב לתגובה זו
    12 2
    סגור
  • 9.
    שטויות במיץ
    יודע דבר 08/11/2012 14:34
    הגב לתגובה זו
    12 4
    אפשר לחשוב מה קרה..אז נניח שתהיה חקירה..אז?מה קרה? הילדה מתה בגלל התרופה?היא חלתה בזיהום בומניה הרבה אחרי שחלתה ואחרי שמצבה השתפר לאחר ליקחת התרופה.....רעש ומהומה במדינת הגמדים..בסוף תראו שההר הוליד עכבר ומי שאוסף עכשיו רק ירויח
    סגור
  • 8.
    לתבוע את הממליץ ל 8 דולר=זבלן (ל"ת)
    תמי 08/11/2012 14:33
    הגב לתגובה זו
    3 7
    סגור
  • 7.
    קנו דירה להשקעה וסיימו לחשוש כל הזמן (ל"ת)
    מי צריך כאב ראש 08/11/2012 14:30
    הגב לתגובה זו
    3 7
    סגור
  • 6.
    הילדה עזבה את ישראל כאשר היא בריאה. בית החולים ברומניה
    נילי 08/11/2012 14:19
    הגב לתגובה זו
    13 0
    היה חייב לדווח על כל שינוי במצב הילדה כמו למשל החמרה או חוסר בכדוריות הדם האדומות ! מלבד זאת מי שטיפל בילדה זה בית חולים הדסה ולא פלוריסטם. חב' פלוריסטם נכנסה לתמונה רק בשלב הסופני של הילדה ואכן הצילו את חייה ! אז מה בדיוק רוצה ה-FDA מח' פלוריסטם ???
    סגור
  • סליחה טעיתי, התכוונתי ה-SEC ולא ה-FDA . (ל"ת)
    נילי 08/11/2012 14:53
    הגב לתגובה זו
    3 1
    סגור
  • 5.
    ותבינו שמי שמוכר יתחרט מחר
    פלוריסטם כנסו 08/11/2012 14:00
    הגב לתגובה זו
    17 6
    זורעים פחד במשקיעים ומורידים את המניה.... פסיכים במדינה הזו. וגם ככה טיפולי חמלה עושים רק למי שיש לו 1% לחיות בלי הטיפול. הילדה הייתה מתה גם ככה. הסביר לנו המנכל שלהם איך זה עובד טיפולי החמלה. לא כול אחד יכול לקבל .... רק כשהגסיסה בשלבים סופניים ואין דרך אחרת. אז שלושה ניצלים ואחד מת... הרפואה היא לא מדע מדויק. שלא יזיינו לנו את המוח! ומי שמוכר היום יבכה מחר.
    סגור
  • יותר מזה זה הזמן לקנות (ל"ת)
    איציק 08/11/2012 14:46
    הגב לתגובה זו
    8 4
    סגור
  • 4.
    זמי זימברת אותנו! (ל"ת)
    אברהמי 08/11/2012 13:56
    הגב לתגובה זו
    3 4
    סגור
  • 3.
    יש לכם טעות בפסקה הרביעית - לאחר הצלת הילדה
    ליואב 08/11/2012 13:52
    הגב לתגובה זו
    4 1
    המניה הכפילה את עצמה לאחר שדווח על הצלחות. אך החברה לא דיווחה על המוות של הילדה. למרות שביצעה הנפקה. מה גם שכל החדשות זה הכתבה בבלומברג ולא הציטוט של המנכל שהוא ריק מתוכן
    סגור
  • 2.
    מעניין למה לא דיווחו? למנכ"ל פתרונים! (ל"ת)
    פלוריס 08/11/2012 13:47
    הגב לתגובה זו
    5 2
    סגור
  • 1.
    שערה בכוס תה ! (ל"ת)
    עמית 08/11/2012 13:45
    הגב לתגובה זו
    17 4
    סגור
  • נו- והיית שותה תה כזה???? צלילותתתתת (ל"ת)
    אני 08/11/2012 14:20
    הגב לתגובה זו
    5 6
    סגור