פרוטליקס מדווחת: משרד הבריאות אישר את תרופת אללייזו למחלת הגושה

לאחר קבלת האישור מה-FDA האמריקני במאי משרד הבריאות הישראלי מאשר את תרופת אללייזו של פרוטליקס – לטיפול במחלת גושה. התרופה תשווק על ידי פרוטליקס
דוד אביעזר
חברת פרוטליקס -1.87% פרוטליקס 214.9 -1.87% פרוטליקס בסיס:219 פתיחה:219 גבוה:219 נמוך:214.2 תמורה:354,061 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה היום (ה') כי משרד הבריאות הישראלי אישר לשיווק את תרופת אללייזו – (טליגלוצראז אלפא) להזרקה, טיפול אנזימי חלופי ארוך טווח לטיפול בבוגרים שאובחנו כחולי גושה סוג 1. אללייזו ישווק בישראל ע"י חברת פרוטליקס המחזיקה בזכויות השיווק בארץ.

אישור זה הוא השני באישורים שקיבלה תרופת אללייזו, לאחר קבלת אישור ה-FDA בארה"ב (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) ב-1 במאי, 2012. בקשות לאישור שיווק טליגלוצראז אלפא הוגשו במקומות נוספים בעולם והחברה מצפה גם לאישור בברזיל. התרופה משווקת בארה"ב ע"י חברת פייזר עימה יש לפרוטליקס הסכם לשותפות מסחרית.

"כחברה ישראלית, אנו מאוד נרגשים עם אישור התרופה הראשונה שלנו גם בישראל" אמר ד"ר דוד אביעזר, מנכ"ל פרוטליקס. "במסגרת תהליך הפיתוח, זכינו בשיתוף פעולה פורה עם המוסדות הרפואיים והאקדמיים המובילים, וכן מתמיכת מענקי מחקר מטעם ממשלת ישראל. אנו גאים בעובדה שהטיפול שפיתחנו למחלת הגושה יינתן לחולים בישראל."

"אישור אללייזו בישראל חשוב לחולי הגושה הישראליים" מסר מר יוסי כהן, יו"ר עמותת הגושה בישראל. " לאור חוסר היציבות באספקת הטיפול האנזימי החלופי למחלת הגושה בעולם בשנים האחרונות, אנו מאמינים שתוספת טיפול חדש לחולי הגושה יעניק להם בטחון רב יותר בנושא הטיפול. העובדה שהמוצר מיוצר כאן, ע"י חברה ישראלית, מגבירה את התרגשותנו לאור אישורו".

"המחקרים הקליניים של אללייזו נכון להיום, הן הניסוי המרכזי והן ניסוי ההארכה, מראים שאללייזו הוא טיפול יעיל למחלת הגושה" מסר פרופסור ארי זימרן, מנהל מרפאת הגושה, המרכז הרפואי שערי צדק בירושלים. "תוצאות המחקרים של ניסוי ההארכה בן 24 החודשים בחולים נאיביים וניסוי ההחלפה, תומכים בכך שאללייזו היא חלופה טיפולית חשובה לחולי הגושה בישראל".

טפר: "הודעה טובה שמגולמת במחיר המניה"

סטיבן טפר, הפארמה של הראל פיננסים, אמר ל-Bizportal: "האישור בישראל הוא בשורה טובה שחיכינו לה וציפינו לה, זה לא מפתיע ומגולם כבר במחיר המניה. הסיכויים היו מאוד גבוהים מלכתחילה, היות ולמשרד הבריאות הישראלי אין יותר מידי יכולת להחליט אחרת מה-FDA בעיקר בתרופות מורכבות כמו התרופות של פרוטליקס".

"האישור הבא בתור הוא האישור בברזיל כאשר הסיכויים של פרוטליקס שם הם טובים, לא כמו בישראל אומנם כיוון שעדיין יש הסתברות קטנה שלא יאושר. התפתחויות בברזיל בנושא האישור, הסכם מסחור עם פרטים שלא ידועים עדיין ואפילו שת"פ הכולל גם הקמת מפעל - צפויות עד סוף השנה".

"עם זאת התמונה באירופה היא שונה וכעת לא ניתן 'לבנות' על אישור ביבשת זו כאשר אישור שם וקבלת הערעור של החברה יכול לתת אפסייד משמעותי ביותר למניה שכבר מגלמת את ההודעה הרעה באירופה".

הראל: "צפויות מכירות של 18 מיליון דולר בישראל"

בהראל מעריכים כי תוך מספר שנים פרוטליקס תזכה בנתח שוק של 80% מהמכירות בישראל ותמכור בישראל ב-18 מיליון שקל בשנה. ההנחה של טפר היא להנחה בגובה של 25% מהמחיר של התרופה הקיימת של ג'נזיים-סנופי - הסרזיים. נציין כי בישראל כמה מאות חולים שיקבלו מינונים שונים של התרופה לפי חומרת המחלה כאשר עלות המינון הגבוה בארה"ב מוערכת ב-200,000 דולר בשנה.

יתרון נוסף שמציין טפר הוא בהיכרות העמוקה של הרופאים הבכירים בתחום מחלת הגושה בישראל עם המוצר של החברה שיביא לשיעור שימוש גבוה בתרופה. בנוסף, פרוטליקס מציעה תמיכה ושירות כולל טוב יותר למטופל שיזדקק לטיפול החברה הניתן בצורת עירוי.
תגובות לכתבה(3):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 3.
    טעות קטנה בחשבון - מכירות של כ- 68 מיליון $ בשנה
    ronenhb 28/09/2012 00:50
    הגב לתגובה זו
    1 0
    בישראל כ- 500 חולים המקבלים טיפול. 80% מהם זה 400 חולים. התרופה של גנזיים נמכרת בכ- 225 אלף $ לשנה למטופל (הנתון של 200 אלף $ למטופל, מתייחס לממוצע המחירים של כלל התרופות שגנזיים מוכרת ולא רק של התרופה לגושה - כדאי לקרוא את המצגת של גנזיים ביתר דיוק) ומכאן שהתרופה של פרוטליקס תמכר בכ- 170-180 אלף $ לאדם לשנה. בחישוב פשוט מקבלים מכירות בהיקף של 68-72 מיליון $ בשנה בישראל בלבד. החישוב שמופיע בכתבה מתייחס, ככל הנראה למכירות ל- 100 איש בלבד, אבל זה סותר את ההנחה של חברת הראל, להשגת 80% מהחולים בארץ. אז שיחליטו מה נכון.
    סגור
  • 2.
    נו באמת אחרי ש ה FDA כבר אישר...סתם התעללות ! (ל"ת)
    הליצן 27/09/2012 14:34
    הגב לתגובה זו
    2 0
    סגור
  • 1.
    פרוטליקס - כסף על הריצפה (ל"ת)
    אביהו 27/09/2012 13:16
    הגב לתגובה זו
    8 2
    סגור