זינקה עד 8.2% לאחר שחתמה הסכם עם חברת שירותי ייעוץ רגולטורי מובילה

בונוס תשתמש בשירותי חברת אדרס שמלווה חברות ישראליות במגעיהן עם ה-FDA. המטרה הראשונית: קבלת האישורים להתחלת ביצוע הניסויים הקליניים בהם יושתלו בבני אדם שתלי עצם עצמית מתוצרת החברה
שיגור טיל, צילום: Getty images Israel
חברת תאי הגזע בונוס ביוגרופ -3.13% בונוס ביוגרופ 43.3 -3.13% בונוס ביוגרופ בסיס:44.7 פתיחה:44.7 גבוה:46.2 נמוך:43 תמורה:370,264 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מודיעה היום (ד'), כי בונוס תרפואטיקה, חברה בת בבעלותה המלאה, חתמה על הסכם עם חברת שירותי הייעוץ הרגולטורי אדרס (ADRES - Advanced Regulatory Services Ltd). ההסכם הוא לקראת השלמת ההכנות הנדרשות בכדי לקבל את אישור הרשויות לביצוע של ניסויים קליניים.

במסגרת ההסכם, תייעץ אדרס לבונוס ותלווה אותה בכל הקשור להליכים רגולטוריים, תכנון ניסויים קליניים וקבלת אישורים לשיווק מוצרי החברה ברחבי העולם.

חברת אדרס הינה חברת ייעוץ ישראלית מובילה בתחום הרגולציה ואבטחת איכות בתעשייה הפרמצבטית, בארץ ובעולם. אדרס עוסקת בייעוץ ובתמיכה בכל שלבי פיתוח המוצר, החל מהשלב הפרה קליני ועד לרישום המוצר בשוק הישראלי, האירופאי והאמריקאי. בין היתר, תלווה אדרס את הפיתוח של מצורי בונוס, תייעץ לה בכל הקשור להתוויית האסטרטגיה הרגולטורית, תכנון תהליכי ייצור, פיתוח פרה-קליני וקליני של מוצרי בונוס, ובניית מערכי איכות, כחלק מתהליך פיתוח המוצרים של בונוס. חברת אדרס עובדת בשיתוף פעולה עם חברת CBR International Corp האמריקאית ומייצגת חברות ישראליות במגעיהן עם ה-FDA.

ד"ר שי מרצקי, מנכ"ל חברת בונוס ביוגרופ, ציין: "אנו ממשיכים לפעול במרץ לקראת התחלת ניסויים קליניים בפיתוח החדשני של בונוס לגידול עצמות מחוץ לגוף מתאי גזע של החולה. כחלק מההכנות הללו, התקשרנו עם חברה מובילה בתחום הרגולציה, אשר תספק לבונוס תמיכה וייעוץ בכל תהליכי הפיתוח, התכנון והרגולציה. תכנון מוקדם ומקצועי של אסטרטגיית הפנייה לגופי הרגולציה בעולם, הינו חיוני על מנת למנוע עיכובים ולהתקדם במסלול הנכון לעבר שיווק ומסחור של מוצרי בונוס".
תגובות לכתבה(8):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 8.
    מזל טוב
    ניר 12/09/2012 17:44
    הגב לתגובה זו
    0 1
    ההכנות לשלב הפרה קליני בעיצומן לשם כך גויס הכסף מהציבור נראה שעכשיו צפויה פריצה אל עבר רמה של חמישיים אגורות לפחות תלוי בקצב ההתקדמות הניסויים הקיניים צפויים בתחילת 2013 המון בהצלחה
    סגור
  • 7.
    וקנה מחדש ב 43
    אחד שמכר ב 117 12/09/2012 14:53
    הגב לתגובה זו
    2 0
    ומתחנן שתעלה שאוכל לצאת..מוכר ב40 בשמחה רק שיהיה קונה כבר...עבדו על כולם שם כמו בפרוקטוגניה..נייר שווה לתחת
    סגור
  • 6.
    קרפת איזה מזנקת ניבהלה מימך..איך אתם מגזימים (ל"ת)
    לשנות את הכותרת 12/09/2012 14:52
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 5.
    איזה פוטניציאל יש לחברה הזאת...תאי גזע (ל"ת)
    פשוט לא מבינים 12/09/2012 14:12
    הגב לתגובה זו
    1 1
    סגור
  • 4.
    בונוס עוד תחלק הרבה בונוסים (ל"ת)
    סבלנות חברים 12/09/2012 13:22
    הגב לתגובה זו
    2 1
    סגור
  • 3.
    בונוס = פלוריסטם הבאה. תעלה 100% כמוה (ל"ת)
    תודה לך שי 12/09/2012 12:32
    הגב לתגובה זו
    3 1
    סגור
  • 2.
    פעם הטיל הזה היה בזינוק
    עמית 12/09/2012 11:06
    הגב לתגובה זו
    5 0
    של 30% היום כל נייר שעולה 3% מקבל טיל. מה ? נגמר לכם הדמיון ?
    סגור
  • 1.
    אוי בונוס! התגעגענו!!! הרבה הרבה בהצלחה (ל"ת)
    משה 12/09/2012 11:04
    הגב לתגובה זו
    3 0
    סגור