כשמגיעים ראשונים לקו הסיום: ה-FDA נתן לטבע בלעדיות בשיווק הפרובוגיל ל-6 חודשים

 |  (1)
טבע יודעת לנצח בתחרויות:
כאשר טבע רכשה את הבעלות המלאה בחברת ספלון באוקטובר 2011 תמורת 6.5 מיליארד דולר במזומן, היא כנראה לא קנתה 'חתול בשק'. היום (ה') הודיעה רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) כי טבע תקבל בלעדיות של 6 חודשים בשיווק התרופה החדשה.

התרופה נקראת PROVIGIL והיא פותחה על ידי ספלון לצורך טיפול בהפרעות שינה. התרופה סיפקה למפתחיה למעלה משליש מהמכירות בשנת 2010, ולמכירות של כ-1.1 מיליארד דולר בשנת 2011.

טבע השיקה גרסה גנרית של התרופה כבר ב-29.3.12 באישורה של חברת הבת ספלון, תוך שהיא מקדימה את חברת מיילן שהודיעה כבר שהיא תערער על ההחלטה. על כן, כיוון שטבע החלה בשיווק התרופה ראשונה, על פי חוק ווקסמן האמריקני, היא זכתה בזכות לשיווק בלעדי של התרופה ל-180 יום.

במסגרת רכישת חברת ספלון, טבע הכניסה סעיף להסכם שהוגש לרשות ההגבלים העסקיים האמריקנית, לצורך אישור רכישת ספלון, המדבר על השקה גרסה גנרית נוספת לתרופה מחר (ו') על ידי חברת פאר (PAR).
תגובות לכתבה(1):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 1.
    למה היא לא עולה???????????????????.. (ל"ת)
    טבע 06/04/2012 09:13
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור