שייר משכה את בקשתה לשיווק תרופה לשוק של 600 מיליון דולר

פרוטליקס ושייר מפתחות תרופה למחלת הפאברי. שייר החליטה למשוך את הבקשה בגלל דרישה לניסויים קליניים. פרוטליקס צפויה להתחיל בניסוי קליני במהלך השנה הקרובה
(קרדיט:Bizportal)
משקיעי פרוטליקס -1.68% פרוטליקס 216.3 -1.68% פרוטליקס בסיס:220 פתיחה:220.2 גבוה:221 נמוך:215.9 תמורה:607,690 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: עסוקים בתקופה האחרונה בשאלה האם מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) יתן בתחילת מאי אישור לתרופה שפיתחה החברה לטיפול במחלת הגושה. דווקא בשעה זו, מגיעות היום למשקיעי פרוטליקס חדשות חיוביות מזירה אחרת שבה היא פועלת - פיתוח תרופה למחלת פאברי.

מחלת הפאברי היא מחלת אגירה הגורמת לפגיעה באספקת הדם לרקמות. גודל השוק של התרופה עומד על כ-600 מיליון דולר בשנה וכיום ישנו רק טיפול אחד (של חברת ג'נזיים שנרכשה ע"י סאנופי אוונטיס). משכך, המאמץ של חברות התרופות בעולם למצוא מזור לחולים - הוא חשוב.

היום דיווחה חברת שייר כי היא משכה את הבקשה שלהם לשיווק התרופה. הסיבה: ה-FDA רמז לחברה שהמוצר לא יאושר ללא ניסויים קליניים. כלכלני ג'פריז העריכו כי ניסוי שכזה יכול לקחת כשנתיים וכדאיותו הכלכלית מוטלת בספק.

מינהל המזון והתרופות בהחלט היה מעדיף לראות בשוק עוד תרופות למחלה כדי שלא תהיה תלות רק במוצר אחד. פרוטליקס מצידה מתכוונת להיכנס השנה לניסויים קליניים ראשונים לטיפול במחלה. מדובר בניסוי קליני Phase I/II. הערכות הן שהניסוי יימשך כחצי שנה.

במקביל תפעל החברה להגשת תיק למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) שבמסגרתו ייבדקו אילו ניסויים קליניים יש לבצע על מנת לאשר את התרופה. פרוטליקס סיימה כבר ניסוי בחיות במוצר ולאחר שה-FDA ייאשר את פרוטוקול הניסוי - הוא צפוי להתחיל. בניגוד למוצר של חברת שייר שנדחה, עלויות הייצור של המוצר של פרוטליקס נמוכות יותר - ולכן ישנה כדאיות כלכלית לביצוע הניסוי.
תגובות לכתבה(10):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 9.
    עד שהכסף לא נכנס לקופה, הכל ספקולאציות או
    הלוחש למניות 16/03/2012 03:50
    הגב לתגובה זו
    0 0
    תקוות ורודות...גם אם הרעיון נפלא והאנשים נפלאים...הכל פתוח וצריך רק לקוות לטוב.
    סגור
  • 8.
    וכמובן שלפרוטליקס זה כן ישתלם לעשות את הניסוי
    אבירם 15/03/2012 20:36
    הגב לתגובה זו
    0 0
    כי המשקיעים הישראלים הפראיירים ייתן עוד ועוד כסף לחברה וידולל עוד ועוד
    סגור
  • 7.
    מה זה נותן? יש לנו בעיה עם האישור של ה-FDA (ל"ת)
    לבד במערה 15/03/2012 14:08
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 6.
    לדעתי החברה הבאה בתחום התרופות בארץ (ל"ת)
    טוני סופרנוס 15/03/2012 13:37
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 5.
    פרוטליקס הבוננזה בדרך (ל"ת)
    כלכלן 15/03/2012 13:18
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 4.
    חדשות טובות
    אילן 15/03/2012 13:09
    הגב לתגובה זו
    0 0
    המניה לקראת פריצה גדולה.תביא למשקיעים רווחים גדולים במהלך השנה.
    סגור
  • 3.
    טבע הבאה
    רופא 15/03/2012 12:59
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ישראל עומדת להפוך למעצמת ביוטכנולוגיה הטכנולוגיה של פרוטליקס מאפשרת פיתוח תרופות מקבילות לתרופות קיימות ללא הפרת הפטנט (פרוטליקס מייצרת את התרופה מתאים צמחיים בעוד ששאר חברות התרופות מייצרות את התרופות ממולקולות מבעלי חיים)
    סגור
  • 2.
    כי מציון תצא תורה...
    ציון 15/03/2012 12:52
    הגב לתגובה זו
    0 0
    החברה הזו זו ציונות במלוא מובן המילה עומדת לשנות את עולם התרופות !!!
    סגור
  • בבקשה, לא להתלהב...נא ראה תהליך הרישוי...
    המבין 15/03/2012 13:59
    הגב לתגובה זו
    0 0
    לתרופת הגושה -המחקר והרישוי = 10 שנים.
    סגור
  • 1.
    סוף כל סוף שהמזל יתחיל לשחר לטובתה
    פרוטליקס 15/03/2012 12:42
    הגב לתגובה זו
    0 0
    עכשיו כבר יהיה יותר קל לקבל את אישור התרופה השנייה
    סגור