: ה-FDA העניק מעמד של תרופת יתום ל-102CF לטיפול בסרטן הכבד

הסטטוס מקנה בלעדיות לשבע שנים בשיווק התרופה, הקלות במס ועמלות מופחתות. פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט: "התקדמות רגולטורית חשובה"
 |  (10)
פנינה פישמן
חברת כן פייט ביופרמה +2.34% כן פייט ביו 244.9 +2.34% כן פייט ביופרמה בסיס:239.3 פתיחה:239.3 גבוה:248.6 נמוך:236 תמורה:335,954 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה היום (ד') כי מנהל התרופות והמזון בארה"ב (FDA) העניק מעמד של תרופת יתום, תרופה למחלה הפוגעת במספר מצומם של אנשים, לתרופת ה-102CF לטיפול במחלת סרטן הכבד הראשוני. גודל השוק בסרטן הכבד מוערך בכמיליארד דולר.

החברה העוסקת בפיתוח תרופות למחלות דלקתיות ומחלות כבד תהנה מהמעמד של תרופת יתום מה-FDA המקנה הטבות כלכליות ותמריצים רבים ביניהם, בלעדיות לשבע שנים בשיווק התרופה, הקלות במס ועמלות מופחתות.

נזכיר כי לאחרונה דיווחה כן-פייט על תוצאות מוצלחות מניסוי שלב II/I בסרטן הכבד, שכללו הארכה בתוחלת החיים של החולים, בטיחות וכן כי המטרה אותה תוקפת תרופת ה-CF-102 יכולה לשמש כביו מרקר שינבא את תגובת החולים לטיפול בתרופה.

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן-פייט: "קבלת הסטטוס של תרופת יתום לטיפול בסרטן הכבד הינה התקדמות רגולטורית חשובה בפיתוח תרופת ה-102CF, המקנה הגנות והטבות רבות שיקלו על פיתוח התרופה לסרטן הכבד ועל הזכות לשווקה בבלעדיות".
תגובות לכתבה(10):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 8.
    הפתעות בקרוב
    גבי 22/02/2012 21:13
    הגב לתגובה זו
    0 0
    בקרוב מצפה הפתעה נוספת בחברה הכיוון הוא למעלה סבלנות..............
    סגור
  • 7.
    הפריצה לא קוראת ביום אחד תפנימו ...
    עדי 22/02/2012 16:59
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מה שחשוב זה ההתפתחות והתחלת מכירות השאר יגיע יותר מהר ממה שאתם חושבים !!!
    סגור
  • 6.
    תשנו את הכותרת- מניית נאחס..מוחקת עליות של 9% (ל"ת)
    פישמן 22/02/2012 16:14
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • כן פייט
    יוסי 22/02/2012 16:28
    הגב לתגובה זו
    0 0
    למיכל יש להם תרופות לדכאון מהמניה שלהם?
    סגור
  • חברה מעולה, הנהלה מעולה, תרופות בקרוב בשוק (ל"ת)
    מיכל 22/02/2012 16:23
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 5.
    כן לוז
    משקיע 22/02/2012 16:04
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ליובל כמה שאתה צודק . דויד מאיפה אתה לוקח את זה?
    סגור
  • 4.
    לא מחזיקה מעמד כרגיל עם תסיים מתחת ל48.1
    חחחחחחחחחחח 22/02/2012 14:39
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מצבה לא טוב .
    סגור
  • 3.
    עוד קצת סבלנות! זה יגיע והרווח יהיה עצום!!!! (ל"ת)
    דויד 22/02/2012 14:35
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 2.
    עד סוף היום מסיימת בירידה (ל"ת)
    יובל 22/02/2012 14:16
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 1.
    אלכס טיסה נעימה (ל"ת)
    oleg 22/02/2012 13:27
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור