קמהדע הודיעה על סיום הסכם הפצה עם קייסי - מניית החברה יורדת

בהמשך למשיכת הבקשה, עליה הודיעה קמהדע לאחרונה, לאישור השיווק באירופה, הסכם ההפצה אינו מוצדק כעת
 | 
מפעל קמהדע, צילום: יח"צ
חברת התרופות קמהדע 0% קמהדע 2,055 0% קמהדע בסיס:2,055 פתיחה:0 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  הודיעה היום על סיום הסכם להפצת מוצרים בתחום מחלות הנשימה ומוצרים לטיפול מיוחד, עם חברת קייסי האירופאית. מניית החברה הגיבה בירידה של 3.25%, אך כעת מתאוששת ונסחרת בירידה של 0.85%.
החברות הגיעו להסכמה משותפת לסיים את הסכם ההפצה בין החברות לשיווק והפצה באירופה של תרופת ה-AAT של קמהדע לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 במתן באינהלציה. בהמשך למשיכת הבקשה, עליו הודיעה קמהדע לאחרונה, לאישור השיווק באירופה (MAA) למוצר זה מול רשות התרופות האירופית (EMA), הסכם הפצה באירופה במסגרת תקופת ההסכם שנקבעה מראש הינו חסר הצדקה כעת. קמהדע מחזיקה כעת במלוא זכויות המסחור הבין-לאומיות לתרופת ה- AAT שלה באינהלציה. אין השלכות פיננסיות הקשורות לסיום הסכם זה.
עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע: "כפי שהודענו בעבר, אנו צופים להתחיל ניסוי שלב 3 בתרופת ה- AAT שלנו באינהלציה ב- 2018, ברגע שנקבל את האישורים הרגולטוריים הנדרשים, ואם יסתיים בהצלחה, בכוונתנו להשתמש במידע מניסוי פיבוטלי זה להגיש מחדש את הבקשה לשיווק באירופה. הפרופיל הקליני של תרופת ה- AAT שלנו באינהלציה ממשיך לספק לנו ביטחון בפוטנציאל של התרופה להיות בטוחה ויעילה לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 (AATD), ואנו מצפים להמשיך בתכנית שלב 3 לטובת היתרון הפוטנציאלי של התרופה לקהילת ה- AATD העולמית".
תגובות לכתבה(0):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה