17:22 הנסיך הסעודי, בן טאלאל: "בועת הביטקוין תתפוצץ, זה האנרון הבא" >>

16:19 הדולר היציג נקבע על 3.49 שקלים, האירו על 4.10 שקלים

15:27 תמר פטרוליום יורדת 2% ומשלימה ירידה של 13% מתחילת החודש

15:24 ח"כ פרץ על החוק הצרפתי: יוזמה המעמידה את ראש הממשלה מעל החוק >>

16:05 השר בנט מסמן יעד למושב החורף: נשיב את הכוח לממשלה >>

12:40 דלק קידוחים מאבדת 1.1% ומשלימה ירידה של 18% מתחילת השנה

11:51 דיווח: דאע"ש הרג לפחות 128 אזרחים בסוריה

11:31 מניית קסטרו עולה כ-3% ומשלימה 5 ימי עליות רצופים

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

בריינסטורם דיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי לטיפול בחולי ALS, המניה קופצת בטרום

מדובר בהצלחה בניסוי הקליני שלב 2 שנערך בארה"ב במוצר הדגל לטיפול בניוון שרירים
 | 
בשוק הביומד
Share
חברת תאי הגזע בריינסטורם, הנסחרת בנאסדק (סימול:BCLI), דיווחה היום (ב') על הצלחה בניסוי הקליני שלב 2 אשר נערך בארה"ב במוצר הדגל שלה NurOwn לטיפול בחולי ניוון שרירים מסוג ALS. המניה מזנקת כ-8% בטרום מסחר בוול סטריט (לאחר צניחה של 16% אתמול).


בריינסטורם מפתחת טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים למחלות ניוון במערכת העצבים המרכזית. מדובר בתהליך שבמסגרתו מבודדים תאי גזע ממח העצם של החולים עצמם. לאחר שהתאים גדלים ועוברים תהליכי התמיינות במעבדה, הם מושתלים בחזרה בגוף החולה. זהו הניסוי הגדול ביותר שביצעה עד כה החברה, אשר כלל 48 חולי ALS, מתוכם רבע שימש כקבוצת ביקורת שקיבלה פלצבו. 

במסגרת הניסוי, 48 חולי ALS שחולקו לקבוצת טיפול וקבוצת ביקורת, עברו מעקב של שישה חודשים לאחר ההזרקה ונבדקו לאחר תקופות זמן שונות- 2,4,8,12,16,24  שבועות מרגע מתן התאים. מטרת המחקר העיקרית הייתה לבדוק את בטיחות וסבילות הטיפול. כמו כן נקבעו יעדי יעילות משניים, בהם קצב הידרדרות המחלה, שינוי בחוזק השריר, ומדדים מקובלים נוספים לבחינת תפקודם הכולל של חולי ALS. כך למשל, במדד העיקרי שנהוג לערכת תפקוד החולים, מדד ה-ALSFRS , מגדירים נוירולוגים שיפור של החל מ-25% בעקבות הטיפול ככזה שהנו בעל השפעה קלינית (כלומר המטופל מגיב לטיפול), בעוד ששיפור של 50% מוגדר כהשפעה קלינית משמעותית. בניסוי הנוכחי, בכל נקודות הזמן שנבדקו מלבד אחת, הציגו חולים שטופלו במוצר של בריינסטורם שיפור משמעותי משל החולים שקיבלו פלצבו. לדוגמא, לאחר 12 שבועות מתום השתלת תאי הגזע, 40% מהחולים שקיבלו את הטיפול הראו שיפור של 50% ויותר, לעומת 17% בלבד מקרב קבוצת הביקורת.תוצאות הניסוי הראו כי שיעור החולים שהדגימו שיפור קליני משמעותי בדמות האטה ניכרת בקצב הידרדרות המחלה, היה גדול יותר בקבוצת החולים שקיבלה את תאי הגזע, זאת ביחס לקבוצת הפלצבו. החולים שהשתתפו בניסוי עברו השתלה של תאי גזע שנלקחו מהחולים עצמם וטופלו בטכנולוגיה של בריינסטורם. לאחר מכן נבדקו החולים בנקודות זמן שונות על פני ששת החודשים שלאחר ההשתלה. בנקודות זמן שנבדקו נצפה שיפור בקבוצת החולים שקיבלה את הטיפול, וכן ניכרה בטיחות הזרקת התאים. הניסוי נערך בשלושה מרכזים רפואיים מובילים בארצות הברית - בתי החולים מאס ג'נראל (MGH) ויו-מאס (UMass) שבאזור בוסטון וכן בית החולים מאיו קליניק שבמדינת מיניסוטה, במתכונת "סמיות כפולה" (double blind), במסגרתו שיבוץ החולים בשתי הקבוצות - אלו שקיבלו את תאי גזע ואלו שקיבלו פלצבו - נעשה באופן אקראי.

מנכ"ל בריינסטורם, חיים ליבוביץ': "המחקר הנוכחי מחזק את האינדיקציות הראשונות שלנו לגבי היכולת שלנו להביא לראשונה טיפול שייתן תקווה למיליוני חולים מסביב לעולם. המחקר עמד ביעדיו והדגים בטיחות וכן את היכולת לספק תועלת קלינית לחולי ALS. המחקר הזה מספק לנו מידע נחוץ לשם תכנון המחקר הבא שבו ייבחן המוצר, לראשונה, במתכונת של השתלות-חוזרות".
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לניוזלטר השבוע וקבל חדשות ועידכונים על התחום הכי רותח בשוק הביומד
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.