כיאזמה התרסקה 63% לאחר סירובה של ה-FDA לאישור תרופה

תרופה, צילום: Getty images Israel
חברת התרופות הישראלית כיאזמה (סימול: CHMA) התרסקה היום בנאסד"ק בכ-63% לאחר סירובה של רשות המזון והתרופות האמריקנית ה-FDA לאשר את בקשת השיווק של תרופת החברה מיקאפסה (mycapssa). התרופה הינה תרופת מקור של החברה הישראלית ואמורה לטפל באקרומגליה (גידלון). 
גידלון הינו מצב שבו מופרש יתר הורמון גדילה בעקבות גידול סרטני ביותרת המוח. הפרשת היתר מביאה לידי התנפחות של רקמות ואיברים שונים בגוף ובסוף גם לקריסה של שריר הלב והתרחבות הגולגולת. לטענת ה-FAD, תוצאותיה של כיאזמה בניסויים שערכה לתרופת המיקאפסה אינן משמעותיות  ומובהקות מספיק בכדי שיותר לחברה לשווק את התרופה. 
במילים מוכבסות פחות, ה-FDA דורש מהחברה לבצע סבב ניסויים נוסף בתרופה שככל הנראה יערך עד שלוש שנים וידרוש גיוס כספים נוסף מצד החברה. החלטה שעלולה להיות מכרעת לחברה קטנה כמו כיאזמה. 
אקרומגליה:
 
תגובות לכתבה(2):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 1.
    אופנהיימר צפו 400 אחוז
    רחמים 19/04/2016 04:46
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ושתו לנו את הכסף. מעניין מה יהיה עכשיו ? ועוד מרשות ניירות ערך בודקים את הצהרת התחזיות. אבל מצד שני , יש להם זהב ביד, מישהו ישים עוד כסף תמורת דילול מניות והתרופה תצליח.
    סגור
  • ואם לא
    מבין 16/06/2016 12:33
    הגב לתגובה זו
    0 0
    יצליחו לגייס או שוב הניסוי יכשל?
    סגור