מנכ"ל כיטוב פארמה: "שיתוף הפעולה האסטרטגי עם דקסל- יתרון חשוב לחברה"

יצחק ישראל מתייחס בשיחה עם Bizportal לניסוי הקליני שעורכת החברה במוצר הדגל בשיתוף עם חברת התרופות דקסל
סקטור הביומד, צילום: Getty images Israel
לאחרונה דיווחה חברת הביומד הישראלית כיטוב פארמה -1.03% כיטוב פארמה 38.5 -1.03% כיטוב פארמה בסיס:38.9 פתיחה:39 גבוה:39.2 נמוך:37.1 תמורה:115,581 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: , על השלמת גיוס הנבדקים בניסוי מסוג פיילוט PK  במרכז הרפואי איכילוב בתל אביב. את הניסוי מבצעת חברת דקסל, שאמונה בין היתר על הפיתוח הפורמולטיבי של התרופה במסגרת שיתוף פעולה אסטרטגי עם כיטוב פארמה למוצר הדגל שלה- KIT-302 לטיפול בלחץ דם גבוה וכאבים הנגרמים כתוצאה מדלקת פרקים ניוונית. מטרת ניסוי הפיילוט הינה להוכיח כי ריכוז התרופה בדם, לאחר שימוש במוצר של כיטוב, שקול לריכוז המתקבל במתן של שתי התרופות הקיימות בנפרד. 
"למעשה, כשחתמנו על ההסכם האסטרטגי עם חברת התרופות דקסל, מדובר היה בצעד מאוד יוצא דופן עבור דקסל, שממעטת מאוד בשיתופי פעולה מהסוג הזה", אומר מנכ"ל כיטוב פארמה, יצחק ישראל בשיחה עם Bizportal. "מבנה ההסכם הוא כזה שמצד אחד הם אחראים על הפיתוח הכימי של התרופה, החל מפיתוח הפורמולציה ועד להגשה הסופית של תיק המוצר ל FDA, ומצד שני יש להם זכות ראשונים לניהול משא ומתן לעניין ייצורי ושיווקו המסחרי של המוצר". 
ישראל מוסיף עוד: "ההסכם עם דקסל מהווה מבחינתנו הבעת אמון משמעותית מאוד. דקסל, כיום חברת התרופות השניה בגודלה בישראל אחרי טבע, נכנסה לעסקה לאחר תהליך ממושך של בדיקת נאותות עמוקה ומקיפה. עצם העובדה שהם מקצים עבורנו משאבי ייצור ופיתוח, יחד עם האופציה לזכות ראשונים למו"מ לייצור ושיווק שהם רכשו תמורת 500 אלף דולר, מחזקים בנו מאוד את האמונה בפוטנציאל השיווק המסחרי של התרופה לאחר השקתה. אני רוצה לציין ששיתוף הפעולה עם דקסל הוא מצויין ואנחנו מתרשמים מאוד מהעבודה המקצועית שהם עושים עבורנו".
מה המשמעות של הניסוי?
"ניסוי הפיילוט בודק בעצם שתרופת הקומבינציה, כפי שיוצרה בדקסל, יוצרת את אותו האפקט של קבלת כל אחת מהתרופות בנפרד. למטרת ניסוי הפיילוט יצרנו יחד עם דקסל שני אבות טיפוס שונים של הפורמולציה הסופית של KIT-302, המבוססת על שתי תרופות קיימות (סלקוקסיב ואמלודיפין) מאושרות לשימוש. דגימות מדמם של הנבדקים נלקחו על פני תקופה למטרות השוואה ובמטרה לבדוק את רמות התרופה בדם. בהסתמך על תוצאות אלו תיקבע הפורמולציה של KIT-302 אשר תיבחן במסגרת ניסוי ה- PK המסכם. התוצאות של הניסוי הנוכחי תקבע למעשה את היקף הניסוי המסכם הדרוש ותבהיר לנו האם דרושים שינויים כלשהם בפורמולציה".
המוצר שכיטוב מפתחת כאמור נקרא KIT-302. מדובר במוצר המבוסס על שתי תרופות קיימות (סלקוקסיב ואמלודיפין) מאושרות לשימוש, אשר יעילותן ובטיחותן בנפרד הוכחה בעבר, ושילובן עשוי לאפשר טיפול יעיל בשתי המחלות במקביל - בעיית לחץ דם גבוה וכאבים הנגרמים כתוצאה מדלקת פרקים ניוונית. 
"הבעיה עם התרופות הקיימות כיום לטיפול בכאב הנובע כתוצאה מדלקת פרקים היא שתרופות מסוג NSAID גורמות לעליית לחץ דם בקרב המטופלים, מה שמגביר באופן משמעותי את ההסתברות ללקות בהתקף לב, שבץ, מחלות קרדיו- וסקולריות נוספות ומוות. אנחנו רוצים לתת מענה לבעיה הזו בדמות טיפול סימולטני לשתי הבעיות", אומר ישראל. "אנחנו מאמינים ששילוב התרופות יוצר אפקט תירפואטי מוגבר, באופן המצמצם ואף מבטל את חשיפת המטופל לעליית לחץ דם בעקבות נטילת הסלקוקסיב".
נזכיר, כי בימים אלה נמצאת החברה בשיאו של ניסוי קליני שלב 3 בתרופה KIT-302, בשמונה מרכזים רפואיים בבריטניה. תוצאות הביניים של הניסוי צפויות להתפרסם בחודשים הקרובים.
תגובות לכתבה(18):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 13.
    התוצאות יצאו טובות בדוק
    חיים 22/05/2015 16:30
    הגב לתגובה זו
    2 1
    והמניה תפרח
    סגור
  • 12.
    כיטוב שער 1000עד סוף השנה לא יהיה בגדר פלא!תרשמו לכם... (ל"ת)
    דורון 21/05/2015 22:11
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 11.
    דני אורן יאכל אותך בלי מלח ברגע שתראה הצלחה
    צופה מהצד 21/05/2015 14:38
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אתה לא מכיר אותו וגם לא רוצה להכיר אותו. בלי למצמץ הוא יפרק אותה ברגע שיקח שיש הצלחה. תרשום לפניך.
    סגור
  • אין היגיון בדבריך (ל"ת)
    סטוקס 21/05/2015 15:36
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 10.
    ביוקנסל לפני מהלך עליות של 300%
    אני 21/05/2015 14:30
    הגב לתגובה זו
    1 1
    אוטוטו תוצאות לניסוי מורחב והכנס משקיע אסטרטגי הנייר יעוף לפני הגיוס בנאסדק וגם אחרי כנראה אבל בגיוס בנאסדק יהיה דילול
    סגור
  • 9.
    באמת חברה מעניינת קניתי עכשיו מניות מחזיק אצבעות (ל"ת)
    יצחק 21/05/2015 12:51
    הגב לתגובה זו
    3 1
    סגור
  • 8.
    מנכל דקסל יודע להתרחב
    סקרן 21/05/2015 12:40
    הגב לתגובה זו
    3 2
    אם דן אורן אמר באירוע המפעלי שישלש את ההכנסות וודאי הוא יודע מה הוא אומר .דן אורן הוא מנכל דקסל .ודקסל הכפילה את את ההכנות בארבע השנים האחרונות .המפעל החדש ביוקנעם מהמתקדמים בעולם
    סגור
  • 7.
    זה הזמן לאסוף כל הסימנים מראים על התחלה של
    הזאב 21/05/2015 12:33
    הגב לתגובה זו
    3 2
    מגמת עלייה
    סגור
  • 6.
    רק בונוס! הודעה מעולה היום במאיה (ל"ת)
    בונוס 21/05/2015 12:14
    הגב לתגובה זו
    1 3
    סגור
  • 5.
    בהצלחה (ל"ת)
    אמנון 21/05/2015 12:09
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 4.
    משהו טוב קורה
    רומנו 21/05/2015 11:56
    הגב לתגובה זו
    2 1
    שם 30K על כיטוב היא עולה ממש קצת כרגע והולכת לקפוץ גבוהה
    סגור
  • 3.
    הסיכוי של כיטוב להצליח בניסוי הוא גבוהה יחסית
    דני משקיע 21/05/2015 11:52
    הגב לתגובה זו
    5 1
    העובדה שדקסל משתפת פעולה עם כיטוב אחרי שבדקו את התרופה את שוק היעד והמתחרים מביאה אותי למסכנה שיצליחו למכור מהתרופה ולהרויח השווי של כיטוב הוא מאוד נמוך אם תהיה הצלחה הרווח למי שקונה ברמות השערים האלה היה גבוהה לדעתי ברור שיש פה סיכון לא קטן לדעתי רק על הציפיות המניה תעלה
    סגור
  • 2.
    חברה מעניינת מאוד , נראה כי השילוב הזה דיי בטוח
    עשר ועשרה 21/05/2015 11:46
    הגב לתגובה זו
    4 1
    מה גם שהפרופסור של החברה , כיהן בתפקיד של מאשר תרופות מה FDA שנים רבות , ולכן התחילו ישר בשלב 3 ואחרון מרמז פה על משהו לטעמי , אני לקחתי סכום ששווה לסכן להשקעה , לדעתי האישית ולא ממליץ שווה מעקב
    סגור
  • 1.
    המניה עוד צריכה לרדת עד פרסום התוצאות..
    דני 21/05/2015 11:36
    הגב לתגובה זו
    2 3
    אל תתפתו לקנות בגלל כתבה פה. תקנו אם כבר רק במינוס 10% מעכשיו
    סגור
  • יכוליות שהיא תרד 10 לפני העליה הגדולה
    מבין 21/05/2015 13:50
    הגב לתגובה זו
    2 1
    אבל כשתעלה זה יהיה הרבה יותר מ10 ולכן עדיף לא לפספס את ההזדמנות הזאת בשביל 10 אחוז ולשים עכשיו.אפחד לא יודע מתי זה יקפוץ
    סגור
  • עוד מעט היא ב 220 על מה אתה מדבר.. (ל"ת)
    F16 21/05/2015 12:08
    הגב לתגובה זו
    2 1
    סגור
  • דני צדוק אתה קשקשן ... (ל"ת)
    וותיק 21/05/2015 11:59
    הגב לתגובה זו
    3 1
    סגור
  • למה שתרד? (ל"ת)
    רומנו 21/05/2015 11:58
    הגב לתגובה זו
    2 1
    סגור