כן פייט ביופרמה מזנקת 15%: "תרופת ה-CF102 עשויה להאריך את חיי החולים"

חברת הביומד מפתח-תקווה דיווחה היום על התחלת ניסוי באירופה לטיפול בסרטן הכבד
פנינה פישמן, צילום: יח"צ
אחרי שהניסוי האחרון לא עמד ביעדים, חברת כן פייט ביופרמה -0.22% כן פייט ביו 222.8 -0.22% כן פייט ביופרמה בסיס:223.3 פתיחה:222.1 גבוה:225.4 נמוך:221.3 תמורה:46,836 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה היום שקיבלה אישור מרשות התרופות האירופית (EMA) לגיוס חולים לניסוי שלב II בתרופת ה- CF102 לטיפול בחולים עם סרטן כבד ראשוני במצב מחלה מתקדם (HCC), הסוג הנפוץ ביותר של סרטן הכבד. מיד לאחר קבלת האישור, החולה הראשון באירופה קיבל את תרופת המחקר.
הניסוי הינו מחקר שלב II, אקראי, כפול-סמיות, בבקרת פלסבו, ומתקיים בארה"ב, ישראל ואירופה. פרוטוקול המחקר אושר על ידי הרשויות הרגולטוריות בכל שלושת האזורים. המחקר  יכלול 78 חולים עם שחמת הכבד בדרגה Child-pugh B, אשר נכשלו בתרופה היחידה המאושרת ע"י ה-FDA. החולים מטופלים פעמיים ביום עם 25 מ"ג של CF102, מינון שנמצא היעיל ביותר במחקר קודם של כן-פייט, בשלב I/II, והשיג הארכה מקסימאלית בתוחלת החיים של החולים עם תוצאות בטיחות מצוינות.
תרופת ה-CF102 קיבלה בעבר אישור למעמד תרופת יתום לטיפול בסרטן הכבד מה-FDA וכן אושרה כטיפול חמלה על ידי משרד הבריאות הישראלי.
פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן פייט: "ישנם מעט מאוד אפשרויות טיפול בחולים בסרטן כבד מתקדם אשר אינם יכולים להיות מטופלים ב-Nexavar או שאינם מגיבים לתרופה זו, שהינה היחידה המאושרת על ידי ה-FDA  לסרטן הכבד. אנו מאמינים כי תרופת ה-CF102 עשויה להאריך את חיי החולים , וזאת בזמן שה-Nexavar מאריכה חיים בשבועות בודדים בלבד ומכאן הבשורה שבה".
לפי ה-Global Industry Analysts, שוק תרופות סרטן הכבד צפוי להגיע ל-2 מיליארד דולר ב-2015. בהסתמך על נתונים שדווחו בפרסומים בתעשייה, מכירות תרופת ה- Nexavar הניבו מכירות של כ-1 מיליארד דולר בכל אחת מהשנים 2012 ו- 2013.
תרופת ה-CF102 הינה מולקולה כימית קטנה הנלקחת בבליעה. התרופה נקשרת בזיקה גבוהה ובאופן סלקטיבי לקולטן לאנדוזין מסוג A3 המבוטא ביתר בתאים סרטניים בעוד שבתאים נורמאלים הוא מבוטא ברמה נמוכה אם בכלל. אפקט דיפרנציאלי זה מסביר את הפרופיל הבטיחותי המצוין של התרופה. מחקרים פרה-קליניים וקליניים הראו, ש-CF102 נמצאה כפועלת במנגנון המוביל לאפופטוזיס (מוות תאי מבוקר) של תאי סרטן ותאים פתולוגיים אחרים.
כן-פייט ביופרמה שמניותיה נסחרות בבורסה בת"א ובבורסה הראשית בניו-יורק, היא חברת פיתוח תרופות הנמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים עם פלטפורמה טכנולוגית המתוכננת לפנות לשווקים במליארדי דולרים לטיפול במחלות סרטניות, דלקתיות ובעיות בתפקוד מיני.
תגובות לכתבה(7):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 5.
    תרופה מצויינת לפראיירים (״עם פלאטפורמה למיליארדים״) (ל"ת)
    יאל 14/05/2015 14:23
    הגב לתגובה זו
    1 2
    סגור
  • נמק והסבר אני בטוח שתצליח בגדול
    kobo 01/06/2015 11:42
    הגב לתגובה זו
    1 0
    רק דלקת מפרקים שזה בצינור המוצרים שווה מיליארד
    סגור
  • 4.
    כן פייט - בדיחה עלובה (ל"ת)
    דמתי 13/05/2015 10:49
    הגב לתגובה זו
    3 3
    סגור
  • כן פייט
    אבי 20/08/2015 10:34
    הגב לתגובה זו
    1 1
    הכל חרטה ברטה
    סגור
  • 3.
    הזדמנות מצוינת להרוויח עוד כמה שקלים בטווח הארוך (ל"ת)
    disturbed 12/05/2015 16:57
    הגב לתגובה זו
    3 1
    סגור
  • 2.
    כנסו
    יוסי 12/05/2015 12:17
    הגב לתגובה זו
    2 1
    עלתה אתמול בקושי 8 ויורדת היום כבר 5 מניה מסוכנת ... יכולה להחתך בעוד 50% בקלות
    סגור
  • 1.
    כן לכן פייט
    צחי 11/05/2015 23:10
    הגב לתגובה זו
    5 4
    ההודעות האחרונות מראות עתיד טוב אני חייב לומר שאם בעבר לא האמנתי בגברת פישמן ,היום אני נוטה להאמין לה ולחברהעלו והצליחו
    סגור