בריינסטורם חושפת נתונים דרמטיים בכנס: מובהקות סטטיסטית בטיפול ב-26 חולי ALS

תוצאות הביניים הוצגו בתחילת השנה ואך היום מתברר כי הטיפול בחולי ALS משפר את יכולת הנשימה של החולים
מחקר, צילום: Getty images Israel
מניית חברת בריינסטורם -1.82% בריינסטורם 3.78 -1.82% בריינסטורם סגירה:0 פתיחה:3.85 גבוה:3.86 נמוך:3.77 מחזור:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  (סימול: BCLI) צללה אתמול ב-12% במסחר בארה"ב תוך שהיא מרכזת מחזור גבוה. למרות הירידה במניה, היום (ג') מפרסמת החברה את התוצאות המלאות של הניסוי הקליני שערכה בחולים במחלת ניוון השרירים ALS. התוצאות מפורסמות במסגרת הכנס החשוב ביותר בעולם בתחום הנוירולוגי.
תוצאות הניסויים שערכה בריינסטורם בקרב 26 חולים ב-ALS כבר פורסמו בתחילת השנה והזניקו את המניה. בריינסטורם המשיכה לעקוב אחרי החולים ומצביעה היום על מובהקות סטטיסטית משמעותית בין הטיפול שהעניקה לחולים לבין שיפור יכולת הנשימה. הפרמטר המודד את המובהקות (p) שצריך להיות נמוך מ-5% הצביע על מובהקות של 3.6%. 
בברינסטורם מציינים כי מדובר בתוצאות דרמטיות אשר מעניקות תקווה של ממש לחולים. המחלה כיום גורמת למוות בתוך שנתיים עד חמש שנים בממוצע מיום האבחון. בראשית השנה דיווחה החברה על אפקטים קליניים חיוביים - 92% מהחולים הראו אפקט קליני חיובי לאחר שלושה חודשים. היום מדובר כי ישנה מובהקות לכך.
נזכיר כי כיום מנהלת החברה ניסוי קליני חשוב בארה"ב שכולל 48 חולים. הניסוי מתקיים בשלושה מרכזים רפואיים מובילים ובו מבצעת החברה השוואה בין הטיפול שפיתחה המבוסס על תאי הגזע לבין טיפול הפלסבו. 
פרופ' דימיטריוס קרוסיס, החוקר הראשי בשני הניסויים הקליניים של בריינסטורם שבוצעו בביה"ח הדסה עין כרם: "בהתחשב בטבעה של מחלת ה-ALS ובהעדרו של טיפול אפקטיבי, גם טיפול שמסוגל רק להאט את קצב התקדמות המחלה יתקבל בברכה ע"י החולים והרופאים. ראינו בניסויים עד כה, שלהזרקה בודדת של תאי הגזע יכולה להיות השפעה מרשימה על חולי ALS. אנחנו ממתינים בציפייה רבה לתוצאות הניסוי שמתקיים כעת בארה"ב, כמו גם לניסוי המתוכנן בהזרקה רב-פעמית, כדי להגדיר באופן מלא את הבטיחות והיעילות של תאי הגזע שלנו. אנחנו במיוחד מלאי תקווה לכך שההזרקה החוזרת תגדיל את האפקט הקליני או את משך זמן ההשפעה שלו, או גם וגם".
אורי יבלונקה, מנהל התפעול של בריינסטורם: "אנחנו שמחים לעמוד בציפיות המשקיעים מאיתנו ולהציג לראשונה תוצאות בעלות משמעות סטטיסטית, המראות כי מצבם של חולים שופר בזכות הטיפול בתאי הגזע שלנו. בהינתן שמדובר במחלה חשוכת מרפא, ללא כל פתרון היום לחולים, מרגש אותנו מאד להוביל את המחקר שהנו בעל הפוטנציאל הגדול ביותר היום להציג לראשונה טיפול יעיל למחלת ניוון השרירים".
לדבריו, "התוצאות מחזקות באורח משמעותי את הגישה הקלינית לטיפול במחלות נוירולוגיות באמצעות תאי הגזע שלנו. החברה תתקדם בניסויים, מקווה להשלימם בהצלחה ובהמשך להציג טיפול ראשון מסוגו בעולם ל-ALS, אשר פוטנציאלית עשוי להיות יעיל גם למחלות ופגיעות נוירולוגיות נוספות, דוגמת הנטינגטון, פרקינסון ופגיעות עמוד שדרה". 
תגובות לכתבה(13):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 7.
    יעד? (ל"ת)
    בריינסטורמר 23/04/2015 12:55
    הגב לתגובה זו
    0 1
    סגור
  • 6.
    הסיבה לירידות-ניסיון השתלטות עוינת של ענקית פארמה (ל"ת)
    מ.א. 22/04/2015 11:42
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • אין עליך, פשוט גאון פיננסי!
    סקפטי 23/04/2015 14:01
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אז רגע אתה אומר שמנסים להשתלט על החברה וערך המניה יורד?! באיזה עולם בדיוק קניה של מניות או השתלטות מביאה לירידות?
    סגור
  • מאיפה אתה יודע?
    עודד 22/04/2015 23:17
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אשמח לדעת מאיפה לך, על סמך מה אתה מבסס את דבריך ?? כל אחד פולט כאן שטויות בלי להבין מהחיים שלו, אולי מתוכנן גיוס ומישהו יודע, רק שתדע שיש אנשים שמושפעים מהודעות כמו שלך , אז למה לרשום סתם? חג שמח
    סגור
  • 5.
    בריינסטורם
    thhk 22/04/2015 08:00
    הגב לתגובה זו
    0 0
    המניה לצאת איתה לפנסיה... לבעלי סבלנות ואורך רוח. בשורות טובות לכולם.
    סגור
  • 4.
    מדוע היא יורדת וגם אתמול ירדה (ל"ת)
    ביומד 21/04/2015 17:33
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • פשוט
    מושיק 21/04/2015 20:58
    הגב לתגובה זו
    1 0
    כי הציבור מטומטם ולכן משלם. חברה שעושה חמעשה phaseI המניה מטפסת וחברה שמצליחה ב phase II המניה נופלת. ישמור השם מהשחקנים "המבינים"
    סגור
  • כנראה שזה עדיין לא שיפור משמעותי (ל"ת)
    מוחמד 21/04/2015 18:11
    הגב לתגובה זו
    1 2
    סגור
  • זה שיפור מאוד משמעותי!!!
    משקיע 21/04/2015 18:28
    הגב לתגובה זו
    3 0
    נראה שמנסים להשתלט עליה
    סגור
  • תסתכל על הגרף
    אבירם 22/04/2015 10:48
    הגב לתגובה זו
    5 0
    זה קרה גם לפני העליה הקודמת... עם המניה הזאת צריך הרבה מאוד סבלנות
    סגור
  • 3.
    כל הכבוד עלו והצליחו !!! (ל"ת)
    איתן 21/04/2015 15:36
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 2.
    לזה כולם מחכים
    רן - משקיע 21/04/2015 14:40
    הגב לתגובה זו
    3 1
    עכשיו תתחילו טיפול מאסיבי עם התאים - לא מנה אחת ואז לבדוק תוצאות אלא עשרות מנות בחודש. החולים לא יכולים ולא צריכים לחכות שנה בכל פעם, וגם המשקיעים רוצים לראות תוצאות מובהקות בטיפול רב-פעמי ואינטנסטיבי. מה כבר יש להפסיד?
    סגור
  • 1.
    סוף סוף ,בהצלחה.
    גיורא 21/04/2015 13:57
    הגב לתגובה זו
    1 0
    כל הכבוד.בהצלחה בהמשך!!
    סגור