מנכ"ל פלוריסטם: "המטרה שלנו ב-2015 היא לקצר הגעת תרופה לשוק"

זמי אברמן כתב לבעלי המניות על ההתפתחויות הצפויות בחברה בשנת 2015 ועל ההתקדמות בפיתוח מוצרים לאפליקציות נוספות
 |  (9)
פלוריסטם, צילום: יח"צ
חברת פלוריסטם +5.21% פלוריסטם 204.1 +5.21% פלוריסטם בסיס:194 פתיחה:196 גבוה:207.3 נמוך:196 תמורה:1,230,060 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: פרסמה היום מכתב של מנכ"ל החברה זמי אברמן לבעלי המניות. תחת הכותרת "המטרה שלנו ב-2015: התקדמות קלינית משמעותית וקיצור הזמן להגעת תרופה ראשונה לשוק" מסביר אברמן את התוכניות של החברה לשנה הקרובה.

לדברי אברמן, "ההתמקדות שלנו ב-2015 תהיה בהשגת התקדמות משמעותית במסלול הקליני ובקיצור הזמן לאישור תרופה ראשונה לשוק. המטרה שלנו היא למנף את היכולות שלנו בסביבות הרגולטוריות החדשות באיחוד האירופי וביפן, אשר מציעות עתה הזדמנויות ייחודיות לנתיבים מואצים להשקת מוצרים חדשים בשווקים. הנתיבים החדשים הללו יוצרים הזדמנויות משמעותיות עבור פלוריסטם ועבור כלל תעשיית הטיפול התאי".

שנת 2015 צפויה להיות שנה שבה גם המוצר השני יתחיל לצבור תאוצה. מדובר במוצר ה-PLX-18R שבעבר נקרא PLX-RAD. אברמן כותב לגבי זה כי "נתיבי האישור המהיר באירופה ויפן רלוונטיים במיוחד עבור כמה מההתוויות הקליניות הנוכחיות של החברה, כגון CLI (טרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות), וכן עבור ההתוויות ההמטולוגיות אשר מייצגות מחלות ללא מרפא, להן פלוריסטם מקווה לספק מענה באמצעות המוצר השני שלה".

"המסלול הרגולטורי באירופה מאפשר עתה מסחור מוגבל לאחר ניסוי מוצלח של שלב 2 עבור התוויות העונות על קריטריונים מוגדרים. לדברי אברמן, "אנו צופים שחקיקה חדשה זו עשויה למשוך שותפים אסטרטגיים פוטנציאליים, מכיוון שהיא אמורה לקצר את זמני ההגעה לשוק עבור המועמדים למוצר ה-PLX שלנו".

אברמן מספר במכתבו על ההתקדמות בפיתוח של המוצר השני של החברה, PLX R18. לדבריו, "אנו שמחים על ההתעניינות שהמוצר שלנו מייצר והודענו על שיתופי פעולה עם המרכז הרפואי הדסה ואוניברסיטת קייס ווסטרן האמריקאית, אשר בשיתוף עם מחלקת המחקר שלנו יקיימו ניסויים פרה-קליניים במספר התוויות המטולוגיות שאין להם כיום מענה רפואי. המחקרים יתמקדו בבחינת שיפור קליטת תאי גזע המטופוייטים לטיפול בכשלי מח עצם . אנו מצפים לנתונים משיתופי פעולה אלה בחודשים הקרובים".

במכתבו מדגיש אברמן את אחד הקווים המשמעותיים באסטרטגית החברה, ולפיו "התהליך הוא המוצר": "שליטה קפדנית בכל היבט של הפקת טיפול תאי הייתה ונותרה אלמנט מרכזי באסטרטגיה של החברה שלנו. זאת כדי להבטיח ייצור עקבי, הדיר ואמין של קבוצות הומוגניות של תאים. פלטפורמה זו מוגנת בתיק הפטנטים שלנו שכולל כיום 34 פטנטים מוכרים ומעל 120 בקשות תלויות ועומדות ברחבי העולם".

אברמן עדכן את בעלי המניות בהתקדמות באינדיקציה של רעלת הריון חמורה. "השלמנו ב-2014 מחקרים פרה-קליניים ובטיחותיים עם תוצאות חיוביות במודלים של רעלת היריון בבעלי חיים, והגשנו בקשה ל-FDA לעריכת ניסוי קליני ראשוני".

לסיכום אומר אברמן: "אנו מפתחים שני מוצרים שונים בו-זמנית ומשוכנעים שניצור טיפולים תאיים שישנו את כללי המשחק עבור חלק מהאינדיקטורים בהם הם מטפלים. נמשיך לפתח מוצרים ייחודיים נוספים באמצעות הפלטפורמה הטכנולוגית הייחודית שלנו. אני מצפה בכיליון עיניים לעתיד לבוא, וסמוך שפלוריסטם תשיג את מטרותיה לשנת 2015. האסטרטגיה שלנו צלולה והארגון שלנו ממוקד משימה: לפתח מוצרי טיפול תאי לחולים, תוך שאנו ממשיכים לבנות את העסק שלנו ולהוביל את התעשייה".
תגובות לכתבה(9):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 7.
    מאמין בהצלחת העשיה בפלוריסטם (ל"ת)
    אביחנן נסים 30/01/2015 06:09
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 6.
    עכשו המניה תרד ב20%המנכל דיבר ..חכו ותראו
    יאנוש 16/01/2015 21:26
    הגב לתגובה זו
    2 5
    עוד קצת ושלום שלום
    סגור
  • 5.
    אההה נחכה ונראה (ל"ת)
    נהור 15/01/2015 05:22
    הגב לתגובה זו
    1 2
    סגור
  • 4.
    זריית חול
    מושיק 12/01/2015 19:33
    הגב לתגובה זו
    2 9
    חברה שמתמקדת בייצור הרבה התחלות כנראה יודעת שמבחן האמת -פזה שלישית כל החלום יתרסק
    סגור
  • אתה לא מבין כלום .
    david 12/01/2015 21:21
    הגב לתגובה זו
    7 1
    רואים שאתה חסר ניסיון .
    סגור
  • 3.
    מטרה שלנו ב-2015 היא לקצר הגעת תרופה לשוק"
    ע.א 12/01/2015 17:53
    הגב לתגובה זו
    8 1
    אם יש כזו אופטימיות מצד המנכ"ל מדוע המניה ירדה ?
    סגור
  • 2.
    פלוריסטם עוד תגיע ל 59$
    יוסי כהן 12/01/2015 16:30
    הגב לתגובה זו
    13 3
    מנייה לפני פריצה משמעותית היעד הינו ביום שהחברה תתחיל למכור מוצרים כל מוצר שלה נאמד ב מילארדי דולרים וזה אוטוטו הקדימו ושימרו אל תומאר לא ידעתי
    סגור
  • נתניה
    uri 20/01/2015 21:36
    הגב לתגובה זו
    0 0
    למה לא 58$ - בכול שטיות במיץ
    סגור
  • 1.
    מניה מס' 1 בבורסה.
    DAVID 12/01/2015 15:18
    הגב לתגובה זו
    16 2
    מניה שתיתן נחת למשקיעים .
    סגור