בונוס ביוגרופ מתקדמת: מתקני הייצור שלה עומדים בתקן האירופאי

חברת תאי הגזע מדווחת היום שקיבלה אישור כי מתקני הייצור שלה עומדים בתקן הייצור הנאות האירופי. ד"ר שי מרצקי: "עמידת החברה בתקני האיכות הינה נדבך נוסף בדרך למסחור מוצרי החברה"
ד"ר שי מרצקי, צילום: יח"צ
חברת בונוס ביוגרופ -0.67% בונוס ביוגרופ 44.7 -0.67% בונוס ביוגרופ בסיס:45 פתיחה:45 גבוה:46.2 נמוך:44.4 תמורה:1,010,683 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים. חברת תאי הגזע מדווחת היום (ב') שקיבלה אישור כי מתקני הייצור שלה עומדים בתקן הייצור הנאות האירופי. האישור התקבל מטעם SWINET - מוסד שוויצרי המוסמך המבצע בדיקה והסמכה מוכרת על ידי מנהל התרופות האירופאי.

המתקנים שאליהם מתייחסים האישור כוללים את מפעל הייצור של החברה בפארק מת"מ שבחיפה שבו מבצעת בימים אלו החברה ניסוי קליני בבני אדם. המתקן משתרע על שטח של כ-1,000 מ"ר ובו אזורים סטריליים במיוחד ברמה הנדרשת לצורך ייצור שתלים חיים של עצם אנושית וכן מעבדות לבקרה, אבטחת איכות ומחקר ופיתוח.

ד"ר שי מרצקי, מנכ"ל בונוס ביוגרופ התייחס הבוקר לידיעה וציין כי "בונוס ביוגרופ גאה לבשר על קבלת ההכרה הבינלאומית בעמידת החברה בתקני האיכות, בכל תחומי פעילותה, החל מפיתוח שתל חי של עצם אנושית, בהתבסס על תאים המופקים מרקמת שומן של המטופל, וזאת בטכנולוגיה ייחודית המשלבת בין מדעי הביולוגיה לבין הנדסת רקמות והנדסת חומרים, בתהליך מובנה של רפואה אישית, דרך ייצור בחדרים הנקיים של החברה, תוך הקפדה על בקרת האיכות של המוצרים, וכלה בהספקה של מוצרי החברה לניסויים קליניים בבני אדם. עמידת החברה בתקני האיכות הינה נדבך נוסף בדרך למסחור מוצרי החברה".
תגובות לכתבה(1):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 1.
    מה קורה עם תוצאות הביניים של הניסוי של שתל עצמות.
    אלון 05/01/2015 20:20
    הגב לתגובה זו
    0 0
    בונוס ביוגרופ אמורה לפרסם תוצאות ביניים של ניסוי.מה קורה?
    סגור