התקדמות לביוליין: תוצאות חיוביות בניסוי קליני בתרופה לצליאק

הניסוי הינו ניסוי שלב 1/2 ונערך בקרב 32 חולים. מטרת הניסוי הייתה לקבוע לקבוע את המינון האופטימלי בתרופה לקראת ניסוי יעילות שיחל במחצית השנייה של 2015
 |  (6)
ד"ר כנרת סויצקי, צילום: יח"צ
חברת ביוליין -1.98% ביוליין 242.4 -1.98% ביוליין בסיס:247.3 פתיחה:247.3 גבוה:244.9 נמוך:241 תמורה:124,614 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מספקת היום תוצאות חיוביות בניסוי קליני בתרופה למחלת הצליאק. מדובר בניסוי קליני שלב 1/2 במוצר ה-BL-7010. מטרת הניסוי הייתה לקבוע את המינון האופטימלי בתרופה לקראת ניסוי יעילות שייערך בבני האדם.

מוצר ה-BL-7010 הוא חומר פולימרי יחודי, הניתן בבליעה, אשר מיועד לטיפול במחלת הצליאק. החומר בעל זיקה גבוהה לגליאדינים, חלבונים המצויים בגלוטן המעוררים את מערכת החיסון וגורמים למחלת הצליאק.

מהניסוי שנערך בקרב 32 חולים עולה כי המוצר הינו בטוח ובעל סבילות טובה. בחודשים הקרובים החברה תערוך ניסויים פרה-קליניים נוספים ותשלים את פיתוח הפורמולציה כהכנה לניסוי יעילות אקראי ומבוקר. הניסוי צפוי להתחיל במחצית השנייה של 2015.

בהתבסס על פרופיל הבטיחות והסבילות, ביוליין אר. אקס. בחרה במשטר הטיפולי של 1 גרם, שלוש פעמים ביום, כמינון האופטימלי לשימוש בניסוי היעילות הבא. הורדת המינון לרמה זו הפחיתה משמעותית את תופעות הלוואי הקשורות במערכת העיכול (בעיקר שלשולים) שדווחו קודם לכן במינונים גבוהים יותר שנבדקו בניסוי. יחד עם זאת, לפי עדויות פרה-קליניות, המינון הנבחר צפוי להיות יעיל.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., מסרה: "BL-7010, לטיפול בצליאק, הינו אחד הפרויקטים הקליניים המובילים בצנרת המוצרים שלנו, ואנו מרוצים מאד מהתוצאות החיוביות בניסוי הבטיחות
Phase 1/2 ב- BL-7010, ועל קביעת המינון האופטימלי הבטוח להמשך פיתוחו. כמו כן, אנו מעודדים מאד מכך שהתוצאות תומכות בתוצאות פרה קליניות קודמות שהראו כי BL-7010 אינו נספג למחזור הדם. נתון זה, קרוב לוודאי, יאפשר לנו מסלול פיתוח מואץ למוצר באירופה".
תגובות לכתבה(6):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 6.
    צליאק
    אליעד רן כמיסה 10/09/2015 14:31
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מחפש תרופה לצליאק
    סגור
  • 5.
    דבר אחד לא ברור מהכתבה
    אורי 20/07/2015 08:12
    הגב לתגובה זו
    0 0
    האם התרופה הזו מונעת את התפתחות הדלקת במעי או שהיא אך ורק מקלה על הסימפטומים. זה שני דברים שונים
    סגור
  • 4.
    הלוואי
    אלי 17/04/2015 05:33
    הגב לתגובה זו
    0 1
    הלוואי שהניסוי יצליח נהיה מאושרים.תודה רבה לחברת ביוליין ולכינרת.
    סגור
  • 3.
    כל הכבוד
    נ 17/04/2015 05:31
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אם אתם תצליחו אתם תעזרו להרבה מאוד ילדים להנות ממטעמים מאוד טעימים שאותם הם לא יכולים לאכול.כמובן שזה יסב לנו ולעוד הרבה אושר גדול מאוד.חברת ביוליין אתם ענקיים ותודה רבה.
    סגור
  • 2.
    מהו גודל השוק למוצר ומדוע רק באירופה ולא בארה"ב (ל"ת)
    ש"י 10/11/2014 15:22
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 1.
    הלוואי
    יעל 05/11/2014 21:01
    הגב לתגובה זו
    1 0
    הלוואי ותהיה תרופה, נהיה מאושרים!!!! עלו והצליחו :)
    סגור