ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

התקדמות ל-BSP: אישור FDA לשיווק מערכת לבדיקת א.ק.ג במנוחה

המערכת שפיתחה החברה מיועדת לאבחן חולים עם כאבי חזה בחדר המיון ומיועדת לשימוש בזמן בדיקת אק"ג כאשר הנבדק נמצא במצב מנוחה
סקטור הביומד, צילום: Getty images Israel
חברת בי.אס.פי +8.46% בי.אס.פי 109 +8.46% בי.אס.פי בסיס:100.5 פתיחה:100.5 גבוה:110 נמוך:100.5 תמורה:90,303 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: המפתחת מוצרים לאבחון לא פולשני של מחלות לב עולה מדרגה. היום, מעדכנת החברה כי קיבלה אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק מערכת המיועדת לאבחן חולים עם כאבי חזה בחדר המיון ומיועדת לשימוש בזמן בדיקת אק"ג כאשר הנבדק נמצא במצב מנוחה.

המערכת שפיתחה החברה נקראת HyperQ Rese ובעקבות האישור יכולה כעת החברה למכור את המוצר בארה"ב. האישור התקבל על בסיס ניסויים קליניים שבוצעו בחדר מיון לצורך אבחון אירוע כלילי חריף בחולים עם כאבי חזה חריפים. האישור ניתן במסגרת המסלול של מכשור רפואי 510k.

בעקבות האישור, חברת בי.אס.פי השלימה קבלת אישורי שיווק ומכירה בארה"ב ובאירופה (FDA ו-CE) למערכות אק"ג שפיתחה החברה לבדיקות במאמץ ובמנוחה. בחברת מדעי החיים מעריכים כי קבלת אישור השיווק והמכירה למערכת ה-HyperQ Rest בארה"ב עשוי להרחיב את שוק היעד הפוטנציאלי של החברה ולקדם את אסטרטגיית הצמיחה של החברה.

תגובות לכתבה(2):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 2.
    תגיע ל 80 ב 2015 (ל"ת)
    מוטי 29/10/2014 15:03
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 1.
    הנפקה בדרך
    רקורד חיתום 29/10/2014 10:30
    הגב לתגובה זו
    1 0
    לא להתפתות
    סגור