קדימהסטם מעדכנת: תהליך פיתוח תרופה ל-ALS התקצר באופן משמעותי

חברת מדעי החיים הגישה אתמול בקשה ל-FDA וכבר היום מדווחת על תשובה אשר מקצרת את לוחות הזמנים בפיתוח טיפול למחלת ה-ALS
ביומד, צילום: Getty images Israel
חברת קדימהסטם +0.81% קדימהסטם 37.2 +0.81% קדימהסטם בסיס:36.9 פתיחה:37.8 גבוה:38.3 נמוך:36 תמורה:21,151 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: המפתחת טיפולים המבוססים על תאי גזע מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים. רק אתמול דיווחה החברה על הגשת חבילת התייעצות מול ה-FDA וכבר היום מדווחת החברה שהתקבלה תשובה - אשר עשויה לקצר באופן משמעותי את תהליך הפיתוח של תרופה למחלת ה-ALS.

בתשובתו, ממליץ ה-FDA כי לאור עומק ובשלות הנתונים שהוגשו לו - החברה יכולה לדלג על שלב ההערכה הנוכחית ולהתקדם בקצב מהיר בתהליך האישור לשלב הביסוס ובטיחות המוצר ולקראת ביצוע ניסויים קליניים.

פרופ' מישל רבל, המדען הראשי של החברה, ציין: "אנחנו מאוד מעודדים מהתשובה המהירה של ה- FDA שמאפשרת לנו לגשת לשלב הבא של פיתוח המוצר לתרפיה תאית לחולי ה- ALS באופן מהיר יותר".

יוסי בן יוסף, מנכ"ל החברה, ציין: "מחלת ה-ALS היא מחלה חשוכת מרפא ללא טיפול יעיל כיום. תגובת ה-FDA המהירה מאפשרת לנו להתקדם לפיתוח קליני של מוצר ייחודי מבוסס תאי גזע עובריים למחלת ה-ALS".
תגובות לכתבה(7):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 5.
    מחלה נוראית
    אליהו 14/10/2014 16:50
    הגב לתגובה זו
    1 0
    אבא שלי חולה במחלה זו, מקווה שימצאו תרופה.לא משנה מי העיקר שימצאו
    סגור
  • 4.
    מקווה שלטרשת נפוצה ימצאו גם (ל"ת)
    tt 14/10/2014 10:31
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 3.
    גם בריינסטורם עדכנה שקיבלה מהFDA את אותו אישור
    אילנה 08/10/2014 10:08
    הגב לתגובה זו
    1 3
    הממ.. מירוץ מעניין
    סגור
  • 2.
    ניסוי לתרופה
    סולטן דוד 0505903017 07/10/2014 21:55
    הגב לתגובה זו
    0 0
    איך אפשר להכניס את אחי החולה במחלה לקבוצת הניסוי
    סגור
  • תפנה לבריינסטורם הם הרבה יותר מתקדמים
    דודו קים 08/10/2014 10:35
    הגב לתגובה זו
    2 3
    קדימהסטם רק התחילו עוד לא התחילו ניסוי מאידך בריינסטורם בהדסה עין כרם מתקדמים מאוד ונמצאים בשלב פייז 2
    סגור
  • בריינסטורם נוכלים
    דני 10/07/2015 17:20
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אימי השתתפה בניסוי שלהם.. אין להם שום דבר שעובד. חבורת נוכלים!
    סגור
  • 1.
    מעניין מאוד
    הצדיק מסדום 07/10/2014 13:50
    הגב לתגובה זו
    1 2
    רויטרס מדווחת היום כי גם חברת הביומד "בריינסטורם" (סימון BCLI בנאסדא"ק) קיבלה אישור דומה מ-FDA. יכול להיות שיש התקדמות משמשעותית בדרך למציאת סוג מסויים של מרפא או הקלה למחלה זו?
    סגור