ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

קדימהסטם מעדכנת: תהליך פיתוח תרופה ל-ALS התקצר באופן משמעותי

חברת מדעי החיים הגישה אתמול בקשה ל-FDA וכבר היום מדווחת על תשובה אשר מקצרת את לוחות הזמנים בפיתוח טיפול למחלת ה-ALS
ביומד, צילום: Getty images Israel
חברת קדימהסטם -3.46% קדימהסטם 61.3 -3.46% קדימהסטם בסיס:63.5 פתיחה:63.5 גבוה:64.7 נמוך:61.3 תמורה:68,083 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: המפתחת טיפולים המבוססים על תאי גזע מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים. רק אתמול דיווחה החברה על הגשת חבילת התייעצות מול ה-FDA וכבר היום מדווחת החברה שהתקבלה תשובה - אשר עשויה לקצר באופן משמעותי את תהליך הפיתוח של תרופה למחלת ה-ALS.

בתשובתו, ממליץ ה-FDA כי לאור עומק ובשלות הנתונים שהוגשו לו - החברה יכולה לדלג על שלב ההערכה הנוכחית ולהתקדם בקצב מהיר בתהליך האישור לשלב הביסוס ובטיחות המוצר ולקראת ביצוע ניסויים קליניים.

פרופ' מישל רבל, המדען הראשי של החברה, ציין: "אנחנו מאוד מעודדים מהתשובה המהירה של ה- FDA שמאפשרת לנו לגשת לשלב הבא של פיתוח המוצר לתרפיה תאית לחולי ה- ALS באופן מהיר יותר".

יוסי בן יוסף, מנכ"ל החברה, ציין: "מחלת ה-ALS היא מחלה חשוכת מרפא ללא טיפול יעיל כיום. תגובת ה-FDA המהירה מאפשרת לנו להתקדם לפיתוח קליני של מוצר ייחודי מבוסס תאי גזע עובריים למחלת ה-ALS".
תגובות לכתבה(7):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 5.
    מחלה נוראית
    אליהו 14/10/2014 16:50
    הגב לתגובה זו
    1 0
    אבא שלי חולה במחלה זו, מקווה שימצאו תרופה.לא משנה מי העיקר שימצאו
    סגור
  • 4.
    מקווה שלטרשת נפוצה ימצאו גם (ל"ת)
    tt 14/10/2014 10:31
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 3.
    גם בריינסטורם עדכנה שקיבלה מהFDA את אותו אישור
    אילנה 08/10/2014 10:08
    הגב לתגובה זו
    1 3
    הממ.. מירוץ מעניין
    סגור
  • 2.
    ניסוי לתרופה
    סולטן דוד 0505903017 07/10/2014 21:55
    הגב לתגובה זו
    0 0
    איך אפשר להכניס את אחי החולה במחלה לקבוצת הניסוי
    סגור
  • תפנה לבריינסטורם הם הרבה יותר מתקדמים
    דודו קים 08/10/2014 10:35
    הגב לתגובה זו
    2 3
    קדימהסטם רק התחילו עוד לא התחילו ניסוי מאידך בריינסטורם בהדסה עין כרם מתקדמים מאוד ונמצאים בשלב פייז 2
    סגור
  • בריינסטורם נוכלים
    דני 10/07/2015 17:20
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אימי השתתפה בניסוי שלהם.. אין להם שום דבר שעובד. חבורת נוכלים!
    סגור
  • 1.
    מעניין מאוד
    הצדיק מסדום 07/10/2014 13:50
    הגב לתגובה זו
    1 2
    רויטרס מדווחת היום כי גם חברת הביומד "בריינסטורם" (סימון BCLI בנאסדא"ק) קיבלה אישור דומה מ-FDA. יכול להיות שיש התקדמות משמשעותית בדרך למציאת סוג מסויים של מרפא או הקלה למחלה זו?
    סגור