11:47 ביהמ"ש קבע: 4 חודשי מאסר למזכ"ל הסתדרות המורים לשעבר יוסי וסרמן

10:32 בשורה להורים: הקלות בקבלת נקודות זיכוי על ילדים נטולי יכולת >>

09:14 איילת שקד: אין סיכוי שיאושר משפט חוזר ליגאל עמיר - יישאר בכלא >>

08:33 ביום שישי נקבע הדולר היציג בירידה של 0.1% ל-3.51 שקלים

08:00 שר החוץ הלבנוני: "ישראל תפסיד במלחמה מולנו"

07:57 משרד ההגנה הארגנטינאי: הצוללת שנעלמה שידרה 7 אותות מצוקה

07:55 ת"א: טבע חוזרת עם פער ארביטראז' של 10% - צפי לפתיחה אנגלית

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

בריינסוויי מדווחת: מובהקות סטטיסטית הושגה בניסוי לטיפול בחולי OCD

החברה דיווחה על תוצאות המחקר שערכה במרכז הרפואי תל השומר ב-41 מטופלים; המנכ"ל עוזי סופר "קרה פה דבר מדהים"
 |  8
מחכים להתפתחויות
Share
חברת המכשור הרפואי בריינסוויי (+1.07%) בריינסוויי 1,699 +1.07% 11:32 19/11/2017תל אביב הוסף לתיק האישי בריינסוויי בסיס:1,681 פתיחה:1,700 גבוה:1,722 נמוך:1,691 תמורה:125,642 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות דיווחה היום על תוצאות המחקר שערכה לטיפול בהפרעה טורדנית. בשורה התחתונה, החברה דיווחה כי בקבוצת המחקר שטופלה בתדירות גבוהה (20 הרץ) באמצעות מכשיר ה-Deep TMS נצפתה הטבה ממוצעת של 27% בחומרת הסימפטומים - הטבה מובהקת סטטיסטית מול קבוצת הביקורת.


הניסוי התחלק ל-2 תקופות מחקר, הראשונה כללה 25 מטופלים שחולקו ל-3 קבוצות. בקרב הקבוצה שטופלו בתדירות גבוהה (20 הרץ) נצפתה הטבה ממוצעת של 27% בחומרת הסימפטומים. בקבוצת המחקר השנייה שטופלה בתדירות נמוכה (1 הרץ) נצפה שיפור של 13% בלבד שלא השיג מובהקות סטטיסטית. בקבוצת הביקורת נמדד שיפור של 4% בסימפטומים אשר לא היה מובהק סטטיסטית.

בתקופת המחקר קבוצת המטופלים כללה 16 נבדקים שחולקו ל-2 קבוצות בלבד, ז"א קבוצת התדירות הגבוהה וקבוצת הביקורת. ושוב, בקבוצה של התדירות הגבוהה הושג שיפור דומה של 28% בחומרת הסימפטומים.

כל מטופלי המחקר סיימו את תקופת הטיפול בשלמותה בהצלחה ללא כל דיווח על תופעות לוואי משמעותיות, למעט שני מטופלים בקבוצת התדירות הנמוכה אשר פרשו מהמחקר כבר בתחילתו,מסיבות אישיות, ומטופלת אחת בקבוצת התדירות הגבוהה אשר יצאה מהמחקר עקב חוסר סבילות לטיפול.

המסחר במניה הופסק בסביבות השעה 14:40 בצהרים והחברה צפויה להוציא דיווח מהותי. עד לרגע ההפסקה לא נרשמה פעילות מיוחדת בנייר שנסחר קרוב לשער הפתיחה במחזור של 1,448 מיליון שקל. מנכ"ל החברה, עוזי סופר אמר בשיחה ל-Bizportal "קרה פה דבר מדהים. מדובר בתוצאות מובהקות בקבוצה קטנה מאוד. עשינו ניסויים שהסתיים לפני 3 שנים ופרסמנו את התוצאות. קיבלנו כבר אז אישור FDA להתקדם למחקר רב מרכזי, אבל החוקרים שלנו רצון לבחון את הטיפול עם שינוי נוסף של הפרמטרים – וקיבלנו רפליקטיביות של התוצאות. זה מחזק את החלטת החברה להתחיל מיד בניסוי הרב מרכזי ב-20 אתרים ברחבי העולם (ארה"ב, קנדה, אירופה וישראל)."

מה המשמעות של ההצלחה הזו מבחינת הניסוי הרב מרכזי? "אני אומר בזהירות גדולה שייתכן מצב שלאור התוצאות האלה הקבוצה הסופית תוכל להיות קטנה יותר, ותכיל בין 100-200 מטופלים. אחוז המטופלים אשר הגיבו לטיפול היה 42% ואצלם ירדה חומרת הסימפטומים משמעותית, ז"א ירידה של 30% בחומרת הסימפטומים. מדובר בהצלחה גדולה.

לגבי פוטנציאל השוק אומר סופר "מדובר בשוק ענק שכן 1.8% מהאוכ' סובלת מ-OCD ומדובר במחלה שבה אין אלטרנטיבות. אנחנו מדברים על מיליוני חולים בארה"ב בלבד ועוד רבים מאוד בעולם. "

על יתר הפעילות של החברה בתקופה האחרונה אמר "בריינסוויי חודרת לשוק בצורה נהדרת. אנחנו ממשיכים בהתקנות בצורה אינטנסיבית ועמוסים מאוד בימים האלה. בתחום הספציפי הזה מדובר בחדירה לתחום שנהיה מבודדים בו כמו בשני ניסויים אחרים שהתחלנו בהם: לטיפול בעישון,
מניה
מניה
תעודה המציגה אחוזי בעלות והשתתפות בחברה.תעודה זו מעניקה למחזיק בה זכות לקבלת חלק בחלוקת הרווחים של החברה, להשתתף ולהצביע באסיפה הכללית של בעלי המניות בחברה.כמו כן במקרה של פירוק החברה זכאים בעלי המניות להשתתף בחלוקת הנכסים שיוותרו לאחר פרעון חובות החברה.
דיפרסיה ובפוסט טראומה."

מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לניוזלטר השבוע וקבל חדשות ועידכונים על התחום הכי רותח בשוק הביומד
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

8 תגובות ב-7 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
7 ייאי 18/09/2014 18:14 בתקופה הראשונה:25 מטופלים.בתק' השניה:16.סה"כ היו 41.זה
לא מסתדר עם הכתוב "הקבוצה הסופית תוכל להיות קטנה יותר, ותכיל בין 100-200 מטופלים".כי מה לעשות 100-200 גדול מ 41..
אאיא 20/09/2014 14:26 לא הבנת
בגלל המובהקות בקבוצה קטנה, יהיה אפשר לעשות ניסוי "גדול" עם 100-200 איש ולא יותר מזה. (מייקר מאד עלות ניסוי)
6 אפי המקורי 18/09/2014 16:00 כולם מוזמנים לפורום הביו לגירבוץ 24/7 על מנית המוח
נתראה בשביעיות (תוצאות הרבעון הבא שכנראה ימשיכו להראות סטגנציה בהכנסות והפסד רבעוני). לפחות יש 3 חודשים של גירבוץ מהנה בין בומבה אחת לשניה.
5 ליצן 18/09/2014 15:41 41 מטופים זה 20 טופלו ו21 קביקורת 3 מטופלות זה 13 אחוז?
תרגילים בקבוצות מטופלים קטנה הייתה לא מזמן בכתב
4 אנונימי 18/09/2014 15:28 יש לחברה עוד הרבה מה לתרום
מתפתחת לעשרות מרכזים רפואיים ברחבי הגלובוס. גאווה ישראלית. מניה שמחזיקה, ואראה בה רווחים.
3 הכריש 18/09/2014 15:26 לא כול יום יש טיפ לכם לקנות שרט מדד 25
מחיר לא כול יום יש מציאה בשוק לקנות להגנה על המניות שיש לכם בתיק הבורסה לא יכולה עוד לשאר במצב כזה היום לכן זה הזמן הגנה על התיק ליפנה המפולת בשוק
2 ארז קופטש 18/09/2014 15:23 הצילו!
אני תקוע בשורט על בריינסווי! איך לא ידעתי שיש להם FDA כבר יותר משנה.
1 אושיק 18/09/2014 15:05 דיווח חיובי מאוד !
תוצאות סופיות אלו מחזקות את החלטת החברה להרחיב מחקר זה למחקר רב מרכזי ) multi center( ברחבי העולם. http://maya.tase.co.il/bursa/report.asp?report_cd=921696
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.