בריינסוויי מדווחת: מובהקות סטטיסטית הושגה בניסוי לטיפול בחולי OCD

החברה דיווחה על תוצאות המחקר שערכה במרכז הרפואי תל השומר ב-41 מטופלים; המנכ"ל עוזי סופר "קרה פה דבר מדהים"
 |  (8)
חשיבה, צילום: Getty images Israel
חברת המכשור הרפואי בריינסוויי -0.45% בריינסוויי 2,411 -0.45% בריינסוויי בסיס:2,422 פתיחה:2,438 גבוה:2,438 נמוך:2,404 תמורה:147,782 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: דיווחה היום על תוצאות המחקר שערכה לטיפול בהפרעה טורדנית. בשורה התחתונה, החברה דיווחה כי בקבוצת המחקר שטופלה בתדירות גבוהה (20 הרץ) באמצעות מכשיר ה-Deep TMS נצפתה הטבה ממוצעת של 27% בחומרת הסימפטומים - הטבה מובהקת סטטיסטית מול קבוצת הביקורת.

הניסוי התחלק ל-2 תקופות מחקר, הראשונה כללה 25 מטופלים שחולקו ל-3 קבוצות. בקרב הקבוצה שטופלו בתדירות גבוהה (20 הרץ) נצפתה הטבה ממוצעת של 27% בחומרת הסימפטומים. בקבוצת המחקר השנייה שטופלה בתדירות נמוכה (1 הרץ) נצפה שיפור של 13% בלבד שלא השיג מובהקות סטטיסטית. בקבוצת הביקורת נמדד שיפור של 4% בסימפטומים אשר לא היה מובהק סטטיסטית.

בתקופת המחקר קבוצת המטופלים כללה 16 נבדקים שחולקו ל-2 קבוצות בלבד, ז"א קבוצת התדירות הגבוהה וקבוצת הביקורת. ושוב, בקבוצה של התדירות הגבוהה הושג שיפור דומה של 28% בחומרת הסימפטומים.

כל מטופלי המחקר סיימו את תקופת הטיפול בשלמותה בהצלחה ללא כל דיווח על תופעות לוואי משמעותיות, למעט שני מטופלים בקבוצת התדירות הנמוכה אשר פרשו מהמחקר כבר בתחילתו,מסיבות אישיות, ומטופלת אחת בקבוצת התדירות הגבוהה אשר יצאה מהמחקר עקב חוסר סבילות לטיפול.

המסחר במניה הופסק בסביבות השעה 14:40 בצהרים והחברה צפויה להוציא דיווח מהותי. עד לרגע ההפסקה לא נרשמה פעילות מיוחדת בנייר שנסחר קרוב לשער הפתיחה במחזור של 1,448 מיליון שקל.

מנכ"ל החברה, עוזי סופר אמר בשיחה ל-Bizportal "קרה פה דבר מדהים. מדובר בתוצאות מובהקות בקבוצה קטנה מאוד. עשינו ניסויים שהסתיים לפני 3 שנים ופרסמנו את התוצאות. קיבלנו כבר אז אישור FDA להתקדם למחקר רב מרכזי, אבל החוקרים שלנו רצון לבחון את הטיפול עם שינוי נוסף של הפרמטרים – וקיבלנו רפליקטיביות של התוצאות. זה מחזק את החלטת החברה להתחיל מיד בניסוי הרב מרכזי ב-20 אתרים ברחבי העולם (ארה"ב, קנדה, אירופה וישראל)."

מה המשמעות של ההצלחה הזו מבחינת הניסוי הרב מרכזי?

"אני אומר בזהירות גדולה שייתכן מצב שלאור התוצאות האלה הקבוצה הסופית תוכל להיות קטנה יותר, ותכיל בין 100-200 מטופלים. אחוז המטופלים אשר הגיבו לטיפול היה 42% ואצלם ירדה חומרת הסימפטומים משמעותית, ז"א ירידה של 30% בחומרת הסימפטומים. מדובר בהצלחה גדולה.

לגבי פוטנציאל השוק אומר סופר "מדובר בשוק ענק שכן 1.8% מהאוכ' סובלת מ-OCD ומדובר במחלה שבה אין אלטרנטיבות. אנחנו מדברים על מיליוני חולים בארה"ב בלבד ועוד רבים מאוד בעולם. "

על יתר הפעילות של החברה בתקופה האחרונה אמר "בריינסוויי חודרת לשוק בצורה נהדרת. אנחנו ממשיכים בהתקנות בצורה אינטנסיבית ועמוסים מאוד בימים האלה. בתחום הספציפי הזה מדובר בחדירה לתחום שנהיה מבודדים בו כמו בשני ניסויים אחרים שהתחלנו בהם: לטיפול בעישון, דיפרסיה ובפוסט טראומה."

תגובות לכתבה(8):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 7.
    בתקופה הראשונה:25 מטופלים.בתק' השניה:16.סה"כ היו 41.זה
    ייאי 18/09/2014 18:14
    הגב לתגובה זו
    0 0
    לא מסתדר עם הכתוב "הקבוצה הסופית תוכל להיות קטנה יותר, ותכיל בין 100-200 מטופלים".כי מה לעשות 100-200 גדול מ 41..
    סגור
  • לא הבנת
    אאיא 20/09/2014 14:26
    הגב לתגובה זו
    0 0
    בגלל המובהקות בקבוצה קטנה, יהיה אפשר לעשות ניסוי "גדול" עם 100-200 איש ולא יותר מזה. (מייקר מאד עלות ניסוי)
    סגור
  • 6.
    כולם מוזמנים לפורום הביו לגירבוץ 24/7 על מנית המוח
    אפי המקורי 18/09/2014 16:00
    הגב לתגובה זו
    1 1
    נתראה בשביעיות (תוצאות הרבעון הבא שכנראה ימשיכו להראות סטגנציה בהכנסות והפסד רבעוני). לפחות יש 3 חודשים של גירבוץ מהנה בין בומבה אחת לשניה.
    סגור
  • 5.
    41 מטופים זה 20 טופלו ו21 קביקורת 3 מטופלות זה 13 אחוז?
    ליצן 18/09/2014 15:41
    הגב לתגובה זו
    0 0
    תרגילים בקבוצות מטופלים קטנה הייתה לא מזמן בכתב
    סגור
  • 4.
    יש לחברה עוד הרבה מה לתרום
    אנונימי 18/09/2014 15:28
    הגב לתגובה זו
    2 1
    מתפתחת לעשרות מרכזים רפואיים ברחבי הגלובוס. גאווה ישראלית. מניה שמחזיקה, ואראה בה רווחים.
    סגור
  • 3.
    לא כול יום יש טיפ לכם לקנות שרט מדד 25
    הכריש 18/09/2014 15:26
    הגב לתגובה זו
    0 3
    מחיר לא כול יום יש מציאה בשוק לקנות להגנה על המניות שיש לכם בתיק הבורסה לא יכולה עוד לשאר במצב כזה היום לכן זה הזמן הגנה על התיק ליפנה המפולת בשוק
    סגור
  • 2.
    הצילו!
    ארז קופטש 18/09/2014 15:23
    הגב לתגובה זו
    1 3
    אני תקוע בשורט על בריינסווי! איך לא ידעתי שיש להם FDA כבר יותר משנה.
    סגור
  • 1.
    דיווח חיובי מאוד !
    אושיק 18/09/2014 15:05
    הגב לתגובה זו
    1 4
    תוצאות סופיות אלו מחזקות את החלטת החברה להרחיב מחקר זה למחקר רב מרכזי ) multi center( ברחבי העולם. http://maya.tase.co.il/bursa/report.asp?report_cd=921696
    סגור