נחת לפרוטליקס: ה-FDA אישר שיווק תרופה לגושה גם לטיפול בילדים

עד היום אושרה תרופת הדגל של פרוטליקס לשיווק למבוגרים בלבד. בעקבות שני ניסויים מוצלחים שכללו 14 חולים - תוכל פרוטליקס לשווק את התרופה גם לילדים
 |  (1)
דוד אביעזר, צילום: יח"צ
מניית פרוטליקס -2.56% פרוטליקס 152.5 -2.56% פרוטליקס בסיס:156.5 פתיחה:159 גבוה:159 נמוך:151 תמורה:221,665 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: חוזרת למסחר עם פער ארביטראז' חיובי של 6%. הרקע: אישור FDA אותו קיבלה החברה ביום חמישי האחרון המאפשר לה לטפל בתרופת האללייזו לא רק באנשים מבוגרים אלא גם בילדים. האישור התקבל בעקבות ניסוי בטיחות ויעילות שנערך בילדים.

תרופת האללייזו אושרה לפני מספר שנים על ידי ה-FDA לטיפול במחלת הגושה. פרוטליקס משווקת את התרופה בארה"ב יחד עם השותפה שלה פייזר.

כדי לאשר את התרופה לטיפול בילדים נערכו שני ניסויים שכללו 14 ילדים החולים בגושה. הניסוי הראשון כלל תשעה ילדים בגילאים של שנתיים עד 13 שנה ובו נמדדה יעילות ובטיחות התרופה בקרב ילדים בפרק זמן של שנה. הניסוי השני היה ניסוי החלפה וכלל חמישה ילדים בגילאי 6 עד 16. אותם ילדים הועברו מטיפול בתרופה מתחרה לגושה לטיפול באללייזו - זאת לפרק זמן של תשעה חודשים.

"קבלת האישור לטפל באללייזו בילדים החולים בגושה סוג 1, מספקת לרופאים אפשרות טיפול נוספת למחלה נדירה זו" מסר רורי או'קונור – סגן נשיא בכיר לרפואה, בחטיבת הפארמה החדשנית הגלובלית של פייזר. "התוויה זו לטיפול בילדים, מחזקת את מחוייבותה הרצופה של חברת פייזר לטיפול בצרכי קהילת הגושה".

תגובות לכתבה(1):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 1.
    משווקת בארה"ב-תמורת 1.5 מ' דולר לרבעון והשאר של פייזר
    GG 31/08/2014 18:10
    הגב לתגובה זו
    1 0
    ולמעשה על בסיס ההסכם הגאוני הזה ההנהלה תלך הבייתה הם עבדו על כולם בעיניים והמנהלים מימשו לפני שנים מניות במיליונים כי ידעו שהם לא הולכים לעשות שום דבר נוסף זו היית מדיניות משוכתבת מראש של אביעזר מימון ושלתיאל והרשות לני"ע חייבת לחקור אם לא היתה כאן הולכת שולל של הציבור לא יתכן שבמשך 4 השנים האחרונות אין בחברה הזו כלום חוץ מהגאושה עם ההסכם הדפוק שלהם עם פייזר הם עובדים למעשה בשביל פייזר ופייזר עושה את הכסף הגדול בלי להשקיע כלום את זה קלט בזמנו הורוביץ וברח כל עוד נפשו בו מההנהלה המטומטמת הזו
    סגור