ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

רדהיל קפצה 4.5%: ניסוי שלב 3 יורחב, אבל פרסום התוצאות יתאחר

מניית החברה הגיבה בחיוב להודעה ונסחרה במחזור גדול פי 3 מהממוצע בחודש האחרון - ה-FDA יאשר התוויות נוספות לתרופה
ביומד, צילום: Getty images Israel
חברת רדהיל +1.38% רדהיל 184.2 +1.38% רדהיל בסיס:181.7 פתיחה:181.7 גבוה:187 נמוך:182.8 תמורה:325,575 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה היום לבורסה היא מרחיבה את ניסוי שלב 3 בתרופת (RHB-105 (H.PYLORI. המטרה של החברה היא לשפר את המובהקות הסטטיסטית של התוצאות כשמספר המשתתפים בניסוי צפוי לגדול מ-90 לכ-120 ומספר המרכזים בהם יערך המחקר יעלה מ-8 ל-12.

מדובר בניסוי שבוחן את השפעת התרופה על חולים הסובלים מאולקוס כתוצאה מזיהום הנגרם מ-הליקובקטר פילורי. רדהיל תקווה שתוצאות הניסוי הנוכחי יהיו מובהקות דיין כדי לקבל אישור שיווק לתרופה, שעשויה לקבל מעמד מיוחד ע"י ה-FDA שיאריך את הבילעדיות שלה בשוק ב-5 שנים נוספות וישים אותה על המסלול המהיר לקבלת אישור שיווק.

בעקבות המהלך, פרסום תוצאות הניסוי שהיו מתוכנן לרבעון האחרון של 2014 יידחה למחצית הראשונה של 2015. בנוסף, ה-FDA אישר כי בכפוף למובהקות התוצאות הסטטיסטיות של RHB-105 לטיפול הקיים ב-H. pylori, יאושר לה שימוש בתרופה להתוויות נוספות הקשורות לזיהומים שנוצרים כתוצאה מפעילות החיידק.

כשני שלישים מאוכלוסיית העולם נגועה בהליקובקטר פילורי, אבל לא בכל המקרים דרוש טיפול כלשהו כנגדו. בארה"ב למשל יש למעלה מ-3 מיליון מטופלים שסובלים מזיהומים שנגרמים כתוצאה מהחיידק ושווי השוק נאמד ב-1-1.5 מיליארד דולר בשנה.


תגובות לכתבה(2):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 2.
    אם יושרה ומקצועיות מובילים לתוצאות
    מכיר אותם 27/08/2014 19:08
    הגב לתגובה זו
    1 0
    לרדהיל יש שפע משתיהם עלו והצליחו, מלח הארץ!!!!
    סגור
  • 1.
    רדהיל היעד 680+ לא לפספס (ל"ת)
    תחום ענק 27/08/2014 19:04
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור