13:42 עבר בממשלה: מתקן 'חולות' ייסגר תוך 3 חודשים

12:52 אינפימר עולה 2.7% ומשלימה עלייה של 68% מתחילת החודש

12:49 לאומי יורדת 0.6% ומשלימה 3 ימי ירידות רצופים

12:43 חיסול שי שירזי: מיכאל לוי הורשע בהריגה - וירצה 24 שנות מאסר

11:47 ביהמ"ש קבע: 4 חודשי מאסר למזכ"ל הסתדרות המורים לשעבר יוסי וסרמן

12:55 בשורה להורים: הקלות בקבלת נקודות זיכוי על ילדים נטולי יכולת >>

09:14 איילת שקד: אין סיכוי שיאושר משפט חוזר ליגאל עמיר - יישאר בכלא >>

08:33 ביום שישי נקבע הדולר היציג בירידה של 0.1% ל-3.51 שקלים

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

כן פייט: תוצאות ניסוי שלב 3 לטיפול בפסוריאזיס ב-Q1 של 2015

אחרי הכישלון בניסוי שלב 3 לטיפול בתסמונת העין היבשה, החברה משוועת להצלחה בעוד ניסוי מכריע - כל החולים כבר גוייסו
 |  14
אולי הפעם?
Share
חברת הביומד כן פייט ביופרמה (+5.58%) כן פייט ביופרמה 247.8 +5.58% 13:49 19/11/2017תל אביב הוסף לתיק האישי כן פייט ביופרמה בסיס:234.7 פתיחה:235 גבוה:250.2 נמוך:235 תמורה:180,624 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות הודיעה היום (ג') כי תפרסם את התוצאות הסופיות של המחקר שלב II/III בתרופת ה-CF101 לטיפול בפסוריאזיס במהלך הרבעון הראשון של 2015. החברה מדווחת היום כי סיימה את גיוס כל החולים למחקר המתבצע במעל 300 חולים ב-17 מרכזים רפואיים בארה"ב, ישראל ואירופה.


חברת כן-פייט משוועת להצלחה בניסוי המדובר כשעדיין אין לה תרופה כלשהי על המדף. למרות הצלחות בניסויי ביניים, החברה נכשלה לאחרונה בניסוי עם תרופת ה-CF-101 לטיפול בתסמונת העין היבשה וכן בניסוי שלב 2B באותה תרופה לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית בשנת 2009.

תוצאות דו"ח הביניים שפרסמה כן פייט לפני כשנתיים ואשר התבססו על ניתוח של 103 חולים ראשונים בניסוי, היו חיוביות והצביעו על יעילות התרופה בשני המדדים הכמותיים העיקריים שנבדקו, מדד ה-PGA ומדד ה-PASI, וכן הציגו יתרון בולט ל-CF-101 במונחי בטיחות.

ניתוח נוסף שביצעה החברה בתוצאות דו"ח הביניים הציג עלייה לינארית ביעילות תרופת ה-CF101 אשר ניתנה כתרופה בודדת במהלך תקופת הטיפול (24 שבועות). בהמשך לכך, עודכן פרוטוקול הניסוי והחולים טופלו במינון של 2 מ"ג בתרופה ובפלסבו למשך תקופת זמן כוללת של 32 שבועות.

המחקר שלב II/III הינו כפול-סמיות, בבקרת פלסבו, ומתוכנן לבדוק את היעילות של תרופת ה-CF101 בחולי פסוריאזיס מסוג פלאק (הסוג הנפוץ ביותר של המחלה) בדרגת חומרה בינונית-עד-קשה. "כעת, כשסיימנו את גיוס החולים, אנו מקווים שסיכום מחקר שלב II/III יניב תוצאות שיוכיחו כי-CF101 היא תרופה בטיחותית ויעילה לפסוריאזיס", אמרה מנכ"לית כן-פייט, פרופ' פנינה פישמן. "אנו מעודדים מאוד מתוצאות דו"ח הביניים שהושגו ופורסמו. אם נצליח במסגרת תוצאות המחקר לחזור על ממצאי דוח הביניים ב-103 החולים הראשונים שקיבלו את הטיפול הרי שתהיה בידינו תרופה ראשונית מסוגה ופורצת דרך שתוכל להוות מזור של ממש לחולי הפסוריאזיס בעולם".שוק תרופות הפסוריאזיס מוערך ב-3.5 מיליארד דולר בשנה ונשלט על ידי התרופות הביולוגיות הניתנות באינפוזיה ומלוות בתופעות לוואי משמעותיות. אם תרופת ה-CF101 תאושר, היא תציע לחולים בפסוריאזיס טיפול בטבליות עם בטיחות מרבית.

התרופה היעילה ביותר בתחום הפסוריאזיס נכון להיום היא ה-סטלרה, שהיעילות שלה מגיעה עד 75% מהמקרים. אלא שכאמור השימוש בתרופה מעין זו מחלישה את המערכת החיסונית.

אודות מחלת הפסוריאזיס

פסוריאזיס הינה מחלת עור המופיעה ב-2% עד 3% מהאוכלוסייה. המחלה באה לידי ביטוי בקשקשים על העור ובצורתה החמורה יש לה השפעה על הרווחה הפיזית והרגשית של החולים. בדרך כלל משתמשים במשחות שונות למחלה בחומרה קלה, פוטותרפיה למחלה בחומרה בינונית ותרופות סיסטמיות למחלה חמורה.

למקרים של מחלה בינונית עד קשה, ניתנות תרופות ביולוגיות סיסטמיות דרך עירוי, והן אלו ששולטות בשוק. לפי ה- National Psoriasis Foundation, תופעות לוואי שכיחות של תרופות ביולוגיות כוללות זיהומים בדרכי הנשימה, סימפטומים דמויי-שפעת ותגובות לוואי של מיקום ההזרקה.

מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לניוזלטר השבוע וקבל חדשות ועידכונים על התחום הכי רותח בשוק הביומד
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

14 תגובות ב-7 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
7 יובל 18/06/2014 17:57 מי שיציל את כן פייט זה ירון ייני-והמבין יבין (ל"ת)
6 בני 18/06/2014 08:20 כל אלה שכותבים שלחברה יש פוטנציאל - איך אתם יודעים ???
מישהו מהכותבים מכיר את יכולות החברה מבפנים
כן 18/06/2014 13:17 כן ...
כן בהחלט ...
5 אוכל מרורים.. 17/06/2014 19:33 אולי סוף סוף אחרי הכישלון הבא היא תפרוש! (ל"ת)
4 משה עופניק 17/06/2014 17:57 נוכלים כבר 20 שנה
כל אגורה שתשימו תקבלו רבע
א 18/06/2014 01:13 אני כבר קבלתי פחות מהנוכלת
/
3 עשר ועשרה 17/06/2014 16:52 הניסוי מבוצע עם הקיט שפותח , כך שחולים מבודדים
רק למי שמתאים הניסוי ......... הבטחה מוצלחת , ותוצאות לניאריות , יותר מזה ???
שניצל 25/02/2015 15:24 לא נכון. הניסוי הזה אינו מבוצע עם קיט הביומרקר (ל"ת)
אנונימי 18/06/2014 14:23 אתה נוכל, וכל החברה שלה נוכלים (ל"ת)
2 פואד 17/06/2014 16:39 קדימה לרכוש
החברה הזו תגיע לשחקים....פוטנציאל אדיר נשאר לה רק לגזור את הסרט....קדימה לתמוך זה הזמן מבחינת ניתוח טכני לרכוש את המניה ובכמויות...מומלץ...
א 18/06/2014 01:14 לפי העליות שהיו בסיום המסחר
נראה שקהל גדול מאמין לך.
1 דודו 17/06/2014 16:17 חברה קטנה עם פוטנציאל ענק (ל"ת)
אנונימי 18/06/2014 14:23 חברה תת רמה עם הנהלה מושחתת (ל"ת)
א 18/06/2014 01:17 מאיפה לך ? (ל"ת)
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.