כן פייט: תוצאות ניסוי שלב 3 לטיפול בפסוריאזיס ב-Q1 של 2015

אחרי הכישלון בניסוי שלב 3 לטיפול בתסמונת העין היבשה, החברה משוועת להצלחה בעוד ניסוי מכריע - כל החולים כבר גוייסו
פנינה פישמן, צילום: יח"צ
חברת הביומד כן פייט ביופרמה 0% כן פייט ביו 317.4 0% כן פייט ביופרמה בסיס:317.4 פתיחה:0 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה היום (ג') כי תפרסם את התוצאות הסופיות של המחקר שלב II/III בתרופת ה-CF101 לטיפול בפסוריאזיס במהלך הרבעון הראשון של 2015. החברה מדווחת היום כי סיימה את גיוס כל החולים למחקר המתבצע במעל 300 חולים ב-17 מרכזים רפואיים בארה"ב, ישראל ואירופה.

חברת כן-פייט משוועת להצלחה בניסוי המדובר כשעדיין אין לה תרופה כלשהי על המדף. למרות הצלחות בניסויי ביניים, החברה נכשלה לאחרונה בניסוי עם תרופת ה-CF-101 לטיפול בתסמונת העין היבשה וכן בניסוי שלב 2B באותה תרופה לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית בשנת 2009.

תוצאות דו"ח הביניים שפרסמה כן פייט לפני כשנתיים ואשר התבססו על ניתוח של 103 חולים ראשונים בניסוי, היו חיוביות והצביעו על יעילות התרופה בשני המדדים הכמותיים העיקריים שנבדקו, מדד ה-PGA ומדד ה-PASI, וכן הציגו יתרון בולט ל-CF-101 במונחי בטיחות.

ניתוח נוסף שביצעה החברה בתוצאות דו"ח הביניים הציג עלייה לינארית ביעילות תרופת ה-CF101 אשר ניתנה כתרופה בודדת במהלך תקופת הטיפול (24 שבועות). בהמשך לכך, עודכן פרוטוקול הניסוי והחולים טופלו במינון של 2 מ"ג בתרופה ובפלסבו למשך תקופת זמן כוללת של 32 שבועות.

המחקר שלב II/III הינו כפול-סמיות, בבקרת פלסבו, ומתוכנן לבדוק את היעילות של תרופת ה-CF101 בחולי פסוריאזיס מסוג פלאק (הסוג הנפוץ ביותר של המחלה) בדרגת חומרה בינונית-עד-קשה.

"כעת, כשסיימנו את גיוס החולים, אנו מקווים שסיכום מחקר שלב II/III יניב תוצאות שיוכיחו כי-CF101 היא תרופה בטיחותית ויעילה לפסוריאזיס", אמרה מנכ"לית כן-פייט, פרופ' פנינה פישמן. "אנו מעודדים מאוד מתוצאות דו"ח הביניים שהושגו ופורסמו. אם נצליח במסגרת תוצאות המחקר לחזור על ממצאי דוח הביניים ב-103 החולים הראשונים שקיבלו את הטיפול הרי שתהיה בידינו תרופה ראשונית מסוגה ופורצת דרך שתוכל להוות מזור של ממש לחולי הפסוריאזיס בעולם".

שוק תרופות הפסוריאזיס מוערך ב-3.5 מיליארד דולר בשנה ונשלט על ידי התרופות הביולוגיות הניתנות באינפוזיה ומלוות בתופעות לוואי משמעותיות. אם תרופת ה-CF101 תאושר, היא תציע לחולים בפסוריאזיס טיפול בטבליות עם בטיחות מרבית.

התרופה היעילה ביותר בתחום הפסוריאזיס נכון להיום היא ה-סטלרה, שהיעילות שלה מגיעה עד 75% מהמקרים. אלא שכאמור השימוש בתרופה מעין זו מחלישה את המערכת החיסונית.

אודות מחלת הפסוריאזיס

פסוריאזיס הינה מחלת עור המופיעה ב-2% עד 3% מהאוכלוסייה. המחלה באה לידי ביטוי בקשקשים על העור ובצורתה החמורה יש לה השפעה על הרווחה הפיזית והרגשית של החולים. בדרך כלל משתמשים במשחות שונות למחלה בחומרה קלה, פוטותרפיה למחלה בחומרה בינונית ותרופות סיסטמיות למחלה חמורה.

למקרים של מחלה בינונית עד קשה, ניתנות תרופות ביולוגיות סיסטמיות דרך עירוי, והן אלו ששולטות בשוק. לפי ה- National Psoriasis Foundation, תופעות לוואי שכיחות של תרופות ביולוגיות כוללות זיהומים בדרכי הנשימה, סימפטומים דמויי-שפעת ותגובות לוואי של מיקום ההזרקה.

תגובות לכתבה(14):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 7.
    מי שיציל את כן פייט זה ירון ייני-והמבין יבין (ל"ת)
    יובל 18/06/2014 17:57
    הגב לתגובה זו
    0 1
    סגור
  • 6.
    כל אלה שכותבים שלחברה יש פוטנציאל - איך אתם יודעים ???
    בני 18/06/2014 08:20
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מישהו מהכותבים מכיר את יכולות החברה מבפנים
    סגור
  • כן ...
    כן 18/06/2014 13:17
    הגב לתגובה זו
    0 1
    כן בהחלט ...
    סגור
  • 5.
    אולי סוף סוף אחרי הכישלון הבא היא תפרוש! (ל"ת)
    אוכל מרורים.. 17/06/2014 19:33
    הגב לתגובה זו
    1 2
    סגור
  • 4.
    נוכלים כבר 20 שנה
    משה עופניק 17/06/2014 17:57
    הגב לתגובה זו
    3 1
    כל אגורה שתשימו תקבלו רבע
    סגור
  • אני כבר קבלתי פחות מהנוכלת
    א 18/06/2014 01:13
    הגב לתגובה זו
    1 0
    /
    סגור
  • 3.
    הניסוי מבוצע עם הקיט שפותח , כך שחולים מבודדים
    עשר ועשרה 17/06/2014 16:52
    הגב לתגובה זו
    3 4
    רק למי שמתאים הניסוי ......... הבטחה מוצלחת , ותוצאות לניאריות , יותר מזה ???
    סגור
  • לא נכון. הניסוי הזה אינו מבוצע עם קיט הביומרקר (ל"ת)
    שניצל 25/02/2015 15:24
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • אתה נוכל, וכל החברה שלה נוכלים (ל"ת)
    אנונימי 18/06/2014 14:23
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 2.
    קדימה לרכוש
    פואד 17/06/2014 16:39
    הגב לתגובה זו
    8 3
    החברה הזו תגיע לשחקים....פוטנציאל אדיר נשאר לה רק לגזור את הסרט....קדימה לתמוך זה הזמן מבחינת ניתוח טכני לרכוש את המניה ובכמויות...מומלץ...
    סגור
  • לפי העליות שהיו בסיום המסחר
    א 18/06/2014 01:14
    הגב לתגובה זו
    0 3
    נראה שקהל גדול מאמין לך.
    סגור
  • 1.
    חברה קטנה עם פוטנציאל ענק (ל"ת)
    דודו 17/06/2014 16:17
    הגב לתגובה זו
    8 4
    סגור
  • חברה תת רמה עם הנהלה מושחתת (ל"ת)
    אנונימי 18/06/2014 14:23
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • מאיפה לך ? (ל"ת)
    א 18/06/2014 01:17
    הגב לתגובה זו
    1 2
    סגור