אינטק פארמה: הצלחה בניסוי בטיחות בגלולת האקורדיון לבודופה

הניסוי נערך בחיות והצביעו על הצלחה בבטיחות המוצר. הניסוי מומן במלואו על ידי הקרן של מייקל ג'יי פוקס
 |  (1)
מחקר, צילום: Getty images Israel
חברת {אינטק פארמה} מספקת היום למשקיעים עדכון חיובי אודות ניסוי בטיחות בחיות שערכה החברה בגלולת האקורדיון לבודופוה - מוצר אשר מיועד לטפל בחולי פרקינסון. הניסוי מומן במלואו על ידי הקרן של השחקן מייקל ג'יי פוקס.

הניסוי המדובר הסתיים בחודש מארס ובחברה מציינים כי מטרות הניסוי הושגו במלואן והתקבל ביסוס משמעותי נוסף לגבי הבטיחות של הגלולה. הניסוי, כולל עיבוד הנתונים נמשך כשנה ונערך על פי דרישת מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).

הניסוי הנוכחי הינו חלק מדרישות ה-FDA להתחלת הניסוי הקליני שלב 3. את הבקשה לשיווק המוצר מתכננת החברה להגיש במסגרת מסלול קליני מקוצר אשר נקרא 505b2 - שזה אישור לתכשיר משופר אשר מכיל תרופה קיימת בשוק.

ובחזרה לניסוי הקליני - בעלי חיים קיבלו את התרופה של האקורדיון לבודופה לפרק זמן של 6-7 חודשים. החיות טופלו במינונים גבוהים משמעותית והצליחו להראות בטיחות.

לדברי יהונתן שוחט, בבית ההשקעות הלמן אלדובי, "סיכוייה של החברה להיקשר בהסכם Licensing אסטרטגי לגבי המוצר עם חברת פארמה גדולה יהיו גבוהים יותר, דבר שעשוי להזרים סכומי כסף מהותיים לקופתה אשר יתמכו בקיום הניסוי בהמשך".
תגובות לכתבה(1):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 1.
    מה קורה?
    גיל 17/06/2014 11:48
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אין מילה בכתבה לגבי מה עושה התרופה למחלת הפרקינסון? באותה מידה אפשר לתת לחיות לשתות מים .
    סגור