הודעה דרמטית לבריינסטורם: הצלחה בניסוי - אצל 63% מחולי ALS חל שיפור

החברה הציגה תוצאות ביניים של ניסוי שלב 2 בחולי ניוון שרירים. המניה מגיבה בזינוק של כ-15% במסחר בארה"ב
 |  (22)
ביומד, צילום: Getty images Israel
הודעה דרמטית לחברת תאי הגזע הישראלית בריינסטורם (סימול: BCLI) שנסחרת מעבר לדלפק בארה"ב. החברה הציגה היום תוצאות ביניים של ניסוי שלב 2 בחולי ניוון השרירים ALS, אשר הושלם לאחרונה בישראל. המניה מגיבה בזינוק של 15% עם פתיחת המסחר בארה"ב.

על פי הנתונים הראשונים, אשר הוצגו בכנס של האקדמיה האירופאית לנוירולוגיה על ידי החוקר הראשי של הניסוי, פרופ' דימיטריוס קרוסיס, רוב מטופלי תאי הגזע של בריינסטורם הגיבו בחיוב - כלומר הידרדרות ניוון השרירים שלהם נעצרה ומצבם של חלקם אף שופר בזכות הטיפול.

במסגרת ניסוי שלב 2 טופלו בסך הכל 26 חולים, כאשר לצד הוכחת בטיחות הטיפול נרשמה גם תגובה חיובית אצל החולים בעקבות הטיפול, וזאת בתקופה של שלושה חודשים מיום השתלת תאי הגזע.

על פי הנתונים, בשלושת החודשים שקדמו לטיפול אובחנה אצל 71% מהחולים בשני הניסויים הדרדרות הדרגתית וברורה של המחלה, אשר התבטאה בירידה בתפקודי השרירים השונים.

בעקבות טיפול תאי הגזע של בריינסטורם התהפכה המגמה, כאשר בשלושת החודשים שלאחר הטיפול אובחנה אצל 63% מהחולים (כ-16 מהם) חלה עצירה והתייצבות של המחלה, ובחלקם אף ניכרו שיפורים בתפקודי השרירים השונים.

מדובר בתוצאות בעלות חשיבות רבה, שכן אין דוגמאות בספרות הרפואית לטיפול או תרופה אשר מסוגלים לעצור ALS, מחלת נוירולוגית חשוכת מרפא הגורמת לשיתוק המתקדם באגרסיביות עד למותם של החולים בתוך שנתיים עד חמש שנים מהופעת התסמינים הראשונים.

נשיא בריינסטורם, חיים ליבוביץ, אמר בתגובה לפרסום התוצאות על ידי פרופ' קרוסיס, כי "קשה להמעיט בחשיבות ובמשמעות של השיפור הקליני שהופגן אצל חלק מהחולים. כשאנחנו רואים את ההשפעה של הטיפול על קצב התקדמות המחלה ועל איכות החיים של החולים, בנוסף לפידבק החיובי שאנחנו מקבלים מבני המשפחות שלהם, אנחנו נטענים בהרבה מאוד אנרגיה להמשך הדרך."

"אנחנו מצפים ומקווים שהתוצאות האלו יחזרו על עצמן בניסוי הנרחב, של שלב 2 נוסף, אשר יתחיל בימים הקרובים בארצות הברית, בשלושה מהמרכזים הקליניים הטובים בעולם, מאס ג'נרל, יו מאס ומאיו קליניק".

הניסוי בארה"ב יכלול 43 מטופלים, כאשר ע"פ הנתונים הידועים כיום השוק האמריקאי כולל 30 אלף חולי ALS ובעולם המערבי ידוע על כ-100 חולים במחלה שנחשבת חשוכת מרפא. פוטנציאל השוק של בריינסטורם נע בין 1-2 מיליארד דולר בשנה. כיום החברה המונה כ-15 עובדים נסחרת רק מעבר לדלפק בארה"ב, אבל שואפת כבר תקופה ארוכה לבצע בנאסד"ק. ייתכן שתוצאות דומות בניסוי שיחל בארה"ב יקרבו את החברה אל המטרה הזו.

במסגרת טיפולה של בריינסטורם, המבוצע בטכנולוגיית NurOwn אשר פותחה על ידי מומחים מאוניברסיטת תל אביב, ובראשם הפרופסורים דניאל אופן ואלדד מלמד, מבודדים תאי גזע ממח העצם של החולה עצמו, ולאחר ריבויים והפיכתם לתאי תמיכה לתאי עצב, הם מושתלים בחזרה בגופם של החולים. הטיפול מאפשר לחדש את יכולתם של השרירים לתפקד, ובכך למנוע את המשך הניוון ואף לשפר את תפקודם של החולים.

בריינסטורם הנה חברה קטנה ששווי השוק הנוכחי שלה הוא 50 מיליון דולר בדיוק, כשמחיר המניה הוא 0.273 דולר. מאז השפל האחרון שנרשם בדצמבר 2013 חל זינוק של 93% במחיר המניה.
תגובות לכתבה(22):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 15.
    היא הולכת להכפיל את עצמה בעזרת ה׳ פי 20
    דניאלה 13/06/2014 04:50
    הגב לתגובה זו
    0 0
    כמו שאמרתי בכתבה האחרונה שלכם על בריינסטורם המניה תגיע ל-1$ השנה וזה עוד בהערכה שמרנית.הפוטנציאל שלה לא מוגבל מכיוון שאין כרגע תרופה למחלה.cur שגם מפתחת תרופה למחלה נסחרת ב-4$ והיא לא מתקדמת מבריינסטורם בשלבי הפיתוח שלה.היום מחזור המסחר כבר 4 מיליון פי 8 מהממוצע הנייר התעורר
    סגור
  • 14.
    האם 63% זה מספיק מבחינת הFDA במידה וההצלחה תחזור בניסו (ל"ת)
    בני 03/06/2014 13:40
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 13.
    3% זה ממש לא טיסה. (ל"ת)
    אפי 03/06/2014 09:30
    הגב לתגובה זו
    5 0
    סגור
  • 3 אחוזים פלוס 11
    11 אחוזים עלתה אתמול 04/06/2014 10:39
    הגב לתגובה זו
    1 1
    עלתה אתמול 11 אחוז ..סך הכל 15 אחוז מרגע ההודעה
    סגור
  • נפגש בדצמבר
    אחד שמבין 03/06/2014 14:57
    הגב לתגובה זו
    0 2
    לאחר סיום הניסויים בארצות הברית תראה מה יהיה שער המניה.לפי דעתי תסחר בנאסדק בסוף השנה הזאת או תחילת 2015
    סגור
  • 12.
    החברה עצמה מעניינת-שיבורך מי שהקים את המיזם הנפלא הזה!!
    מניית החברה לא מעניי 03/06/2014 05:32
    הגב לתגובה זו
    3 1
    בעולם שחברות התרופות הגדולות והשמנות מחפשות רק כסף ורווחים ותחום כה קטן של חולי ALS בכלל לא משתינים לכיוונם חברות התרופות הגדולות והזבליות. מגיעה חברה קטנה של אנשים עם חזון והולכת להביא בשורה מטורפת לאנשים יקרים ומסכנים כמו דב לאוטמן ז"ל. בשורה ענקית בתחום הרפואה ולדעתי צריך להיות מפורסם בכל כותרת בעיתונות העולמית. איזו חברה מדהימה הבריינסטורם הזו-רק שיצליחו בניסוי פאזה 3 ושיעזרו לחולים אמן.
    סגור
  • 11.
    בהצלחה לחברה רפואה שלמה לחולים (ל"ת)
    יאיר 02/06/2014 20:00
    הגב לתגובה זו
    4 0
    סגור
  • 10.
    שאפוו!!!!
    NICK 02/06/2014 17:37
    הגב לתגובה זו
    8 1
    מרגש!
    סגור
  • 9.
    זאת התחלת הפריצה
    אחד שמבין 02/06/2014 16:26
    הגב לתגובה זו
    9 5
    תןך שנה מהיום המניה תהיה מעל שער 1$
    סגור
  • איזו צניעות
    דר' D 02/06/2014 18:52
    הגב לתגובה זו
    5 4
    תוך שנתיים היא תפרוץ את מחסום ה 10$
    סגור
  • טען עוד
  • תוך חמש שנים היא בשער 57$
    צנועים ביותר 03/06/2014 23:17
    הגב לתגובה זו
    1 2
    ולא ממליץ לכם לקנות כלום....
    סגור
  • בואו נדייק. בשנת 2137 - 62.75 דולר. (ל"ת)
    אריק 06/06/2014 09:23
    הגב לתגובה זו
    2 0
    סגור
  • 8.
    זהירות זה שמן 2. הוא יברח ויגיד הרב אמר...השחלה (ל"ת)
    קוקוטר 02/06/2014 16:25
    הגב לתגובה זו
    5 9
    סגור
  • תקנה (ל"ת)
    הרב 05/06/2014 12:38
    הגב לתגובה זו
    1 1
    סגור
  • 7.
    לצד הידיעה המבורכת, פינת לשון
    א 02/06/2014 16:22
    הגב לתגובה זו
    5 0
    מה זה "כ-16"? 15.8? 16.2? אם מספר החולים שהגיבו חיובית לניסוי הוא 16, תכתבו "16", לא "כ-16". מה בדיוק המהמשעות של קירוב במקרה הזה?
    סגור
  • אחד מהחולים, גידם. (ל"ת)
    אריק 06/06/2014 09:24
    הגב לתגובה זו
    1 1
    סגור
  • 6.
    בשורה מדהימה!
    שלי 02/06/2014 16:03
    הגב לתגובה זו
    12 0
    הלוואי ותצליח!!!
    סגור
  • 5.
    וואוו איזה יופי
    משקיע 02/06/2014 16:01
    הגב לתגובה זו
    12 1
    שהשם יברך אותכם בכל מעשה ידכם אמן
    סגור
  • 4.
    רפואה לחולים והצלחה רבה לחברה...
    שלום 02/06/2014 16:01
    הגב לתגובה זו
    10 2
    חברה מדהימה, מדברים בחברה על סחירות בנאסדק, אם כן, החברה תעלה ברמות מטורפות...
    סגור
  • 3.
    מדהים!!! כל הכבוד (ל"ת)
    שמואל 02/06/2014 15:56
    הגב לתגובה זו
    9 0
    סגור
  • 2.
    וווווווווווווווווווווווווווואוווווווווו מדהים
    מדהים מדהים מדהים וו 02/06/2014 15:55
    הגב לתגובה זו
    12 0
    אין מילים איזה כיף לשמוע על חברה כחול לבן פורצת דרך... המשקיעים בכלל הולכים להתעשר שם וואו
    סגור
  • 1.
    חדשות נהדרות אכן פריצת דרך בהצלחה (ל"ת)
    tr 02/06/2014 15:53
    הגב לתגובה זו
    10 0
    סגור