15:00 זימבבואה: הנשיא רוברט מוגאבה ואשתו הודחו ממפלגת השלטון

15:00 חוזר לשוק: אריק שור בדרך להקמת חברה להפצת מזון >>

13:42 עבר בממשלה: מתקן 'חולות' ייסגר תוך 3 חודשים

12:52 אינפימר עולה 2.7% ומשלימה עלייה של 68% מתחילת החודש

12:49 לאומי יורדת 0.6% ומשלימה 3 ימי ירידות רצופים

12:43 חיסול שי שירזי: מיכאל לוי הורשע בהריגה - וירצה 24 שנות מאסר

11:47 ביהמ"ש קבע: 4 חודשי מאסר למזכ"ל הסתדרות המורים לשעבר יוסי וסרמן

12:55 בשורה להורים: הקלות בקבלת נקודות זיכוי על ילדים נטולי יכולת >>

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

הודעה דרמטית לבריינסטורם: הצלחה בניסוי - אצל 63% מחולי ALS חל שיפור

החברה הציגה תוצאות ביניים של ניסוי שלב 2 בחולי ניוון שרירים. המניה מגיבה בזינוק של כ-15% במסחר בארה"ב
 |  22
פריצת דרך?
Share
הודעה דרמטית לחברת תאי הגזע הישראלית בריינסטורם (סימול: BCLI) שנסחרת מעבר לדלפק בארה"ב. החברה הציגה היום תוצאות ביניים של ניסוי שלב 2 בחולי ניוון השרירים ALS, אשר הושלם לאחרונה בישראל. המניה מגיבה בזינוק של 15% עם פתיחת המסחר בארה"ב.


על פי הנתונים הראשונים, אשר הוצגו בכנס של האקדמיה האירופאית לנוירולוגיה על ידי החוקר הראשי של הניסוי, פרופ' דימיטריוס קרוסיס, רוב מטופלי תאי הגזע של בריינסטורם הגיבו בחיוב - כלומר הידרדרות ניוון השרירים שלהם נעצרה ומצבם של חלקם אף שופר בזכות הטיפול.

במסגרת ניסוי שלב 2 טופלו בסך הכל 26 חולים, כאשר לצד הוכחת בטיחות הטיפול נרשמה גם תגובה חיובית אצל החולים בעקבות הטיפול, וזאת בתקופה של שלושה חודשים מיום השתלת תאי הגזע.

על פי הנתונים, בשלושת החודשים שקדמו לטיפול אובחנה אצל 71% מהחולים בשני הניסויים הדרדרות הדרגתית וברורה של המחלה, אשר התבטאה בירידה בתפקודי השרירים השונים.

בעקבות טיפול תאי הגזע של בריינסטורם התהפכה המגמה, כאשר בשלושת החודשים שלאחר הטיפול אובחנה אצל 63% מהחולים (כ-16 מהם) חלה עצירה והתייצבות של המחלה, ובחלקם אף ניכרו שיפורים בתפקודי השרירים השונים. מדובר בתוצאות בעלות חשיבות רבה, שכן אין דוגמאות בספרות הרפואית לטיפול או תרופה אשר מסוגלים לעצור ALS, מחלת נוירולוגית חשוכת מרפא הגורמת לשיתוק המתקדם באגרסיביות עד למותם של החולים בתוך שנתיים עד חמש שנים מהופעת התסמינים הראשונים. נשיא בריינסטורם, חיים ליבוביץ, אמר בתגובה לפרסום התוצאות על ידי פרופ' קרוסיס, כי "קשה להמעיט בחשיבות ובמשמעות של השיפור הקליני שהופגן אצל חלק מהחולים. כשאנחנו רואים את ההשפעה של הטיפול על קצב התקדמות המחלה ועל איכות החיים של החולים, בנוסף לפידבק החיובי שאנחנו מקבלים מבני המשפחות שלהם, אנחנו נטענים בהרבה מאוד אנרגיה להמשך הדרך."

"אנחנו מצפים ומקווים שהתוצאות האלו יחזרו על עצמן בניסוי הנרחב, של שלב 2 נוסף, אשר יתחיל בימים הקרובים בארצות הברית, בשלושה מהמרכזים הקליניים הטובים בעולם, מאס ג'נרל, יו מאס ומאיו קליניק".

הניסוי בארה"ב יכלול 43 מטופלים, כאשר ע"פ הנתונים הידועים כיום השוק האמריקאי כולל 30 אלף חולי ALS ובעולם המערבי ידוע על כ-100 חולים במחלה שנחשבת חשוכת מרפא. פוטנציאל השוק של בריינסטורם נע בין 1-2 מיליארד דולר בשנה. כיום החברה המונה כ-15 עובדים נסחרת רק מעבר לדלפק בארה"ב, אבל שואפת כבר תקופה ארוכה לבצע
הנפקה
הנפקה
פעולה שמבצעת חברה על מנת לגייס הון. ההנפקה יכולה להיעשות בדרך של מכירת מניות לציבור, דבר שיביא לרישומה למסחר בבורסה לניירות. דרך נוספת הינה הנפקה למספר מצומצם של קונים בדרך של הנפקה פרטית. גיוס ההון עשוי לשמש להרחבת פעילות החברה, הקטנת התחבויותיה (אג"ח), ולשימוש פעילותה השוטפת. בתקופות פריחה בבורסה ישנה עליה בהנפקות
בנאסד"ק. ייתכן שתוצאות דומות בניסוי שיחל בארה"ב יקרבו את החברה אל המטרה הזו.

במסגרת טיפולה של בריינסטורם, המבוצע בטכנולוגיית NurOwn אשר פותחה על ידי מומחים מאוניברסיטת תל אביב, ובראשם הפרופסורים דניאל אופן ואלדד מלמד, מבודדים תאי גזע ממח העצם של החולה עצמו, ולאחר ריבויים והפיכתם לתאי תמיכה לתאי עצב, הם מושתלים בחזרה בגופם של החולים. הטיפול מאפשר לחדש את יכולתם של השרירים לתפקד, ובכך למנוע את המשך הניוון ואף לשפר את תפקודם של החולים.

בריינסטורם הנה חברה קטנה ששווי השוק הנוכחי שלה הוא 50 מיליון דולר בדיוק, כשמחיר המניה הוא 0.273 דולר. מאז השפל האחרון שנרשם בדצמבר 2013 חל זינוק של 93% במחיר המניה.
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לניוזלטר השבוע וקבל חדשות ועידכונים על התחום הכי רותח בשוק הביומד
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

22 תגובות ב-15 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
15 דניאלה 13/06/2014 04:50 היא הולכת להכפיל את עצמה בעזרת ה׳ פי 20
כמו שאמרתי בכתבה האחרונה שלכם על בריינסטורם המניה תגיע ל-1$ השנה וזה עוד בהערכה שמרנית.הפוטנציאל שלה לא מוגבל מכיוון שאין כרגע תרופה למחלה.cur שגם מפתחת תרופה למחלה נסחרת ב-4$ והיא לא מתקדמת מבריינסטורם בשלבי הפיתוח שלה.היום מחזור המסחר כבר 4 מיליון פי 8 מהממוצע הנייר התעורר
14 בני 03/06/2014 13:40 האם 63% זה מספיק מבחינת הFDA במידה וההצלחה תחזור בניסו (ל"ת)
13 אפי 03/06/2014 09:30 3% זה ממש לא טיסה. (ל"ת)
11 אחוזים עלתה אתמול 04/06/2014 10:39 3 אחוזים פלוס 11
עלתה אתמול 11 אחוז ..סך הכל 15 אחוז מרגע ההודעה
אחד שמבין 03/06/2014 14:57 נפגש בדצמבר
לאחר סיום הניסויים בארצות הברית תראה מה יהיה שער המניה.לפי דעתי תסחר בנאסדק בסוף השנה הזאת או תחילת 2015
12 מניית החברה לא מעניי 03/06/2014 05:32 החברה עצמה מעניינת-שיבורך מי שהקים את המיזם הנפלא הזה!!
בעולם שחברות התרופות הגדולות והשמנות מחפשות רק כסף ורווחים ותחום כה קטן של חולי ALS בכלל לא משתינים לכיוונם חברות התרופות הגדולות והזבליות. מגיעה חברה קטנה של אנשים עם חזון והולכת להביא בשורה מטורפת לאנשים יקרים ומסכנים כמו דב לאוטמן ז"ל. בשורה ענקית בתחום הרפואה ולדעתי צריך להיות מפורסם בכל כותרת בעיתונות העולמית. איזו חברה מדהימה הבריינסטורם הזו-רק שיצליחו בניסוי פאזה 3 ושיעזרו לחולים אמן.
11 יאיר 02/06/2014 20:00 בהצלחה לחברה רפואה שלמה לחולים (ל"ת)
10 NICK 02/06/2014 17:37 שאפוו!!!!
מרגש!
9 אחד שמבין 02/06/2014 16:26 זאת התחלת הפריצה
תןך שנה מהיום המניה תהיה מעל שער 1$
דר' D 02/06/2014 18:52 איזו צניעות
תוך שנתיים היא תפרוץ את מחסום ה 10$
צנועים ביותר 03/06/2014 23:17 תוך חמש שנים היא בשער 57$
ולא ממליץ לכם לקנות כלום....
אריק 06/06/2014 09:23 בואו נדייק. בשנת 2137 - 62.75 דולר. (ל"ת)
8 קוקוטר 02/06/2014 16:25 זהירות זה שמן 2. הוא יברח ויגיד הרב אמר...השחלה (ל"ת)
הרב 05/06/2014 12:38 תקנה (ל"ת)
7 א 02/06/2014 16:22 לצד הידיעה המבורכת, פינת לשון
מה זה "כ-16"? 15.8? 16.2? אם מספר החולים שהגיבו חיובית לניסוי הוא 16, תכתבו "16", לא "כ-16". מה בדיוק המהמשעות של קירוב במקרה הזה?
אריק 06/06/2014 09:24 אחד מהחולים, גידם. (ל"ת)
6 שלי 02/06/2014 16:03 בשורה מדהימה!
הלוואי ותצליח!!!
5 משקיע 02/06/2014 16:01 וואוו איזה יופי
שהשם יברך אותכם בכל מעשה ידכם אמן
4 שלום 02/06/2014 16:01 רפואה לחולים והצלחה רבה לחברה...
חברה מדהימה, מדברים בחברה על סחירות בנאסדק, אם כן, החברה תעלה ברמות מטורפות...
3 שמואל 02/06/2014 15:56 מדהים!!! כל הכבוד (ל"ת)
2 מדהים מדהים מדהים וו 02/06/2014 15:55 וווווווווווווווווווווווווווואוווווווווו מדהים
אין מילים איזה כיף לשמוע על חברה כחול לבן פורצת דרך... המשקיעים בכלל הולכים להתעשר שם וואו
1 tr 02/06/2014 15:53 חדשות נהדרות אכן פריצת דרך בהצלחה (ל"ת)
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.