פלוריסטם: הרשויות בדרום קוריאה אישרו את הליך הייצור במפעל החדש

אחרי שהמפעל במת"מ כבר קיבל את אישור הרשויות באירופה ושל ה-FDA הגיע גם האישור בדרום קוריאה שם יש לחברה שת"פ
 |  (8)
פלוריסטם, צילום: יח"צ
התקדמות ל פלוריסטם 0% פלוריסטם 475.9 0% פלוריסטם בסיס:475.9 פתיחה:0 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: בדרום קוריאה. מנהל המזון והתרופות הדרום קוריאני (MFDS) אישר לה להשתמש בתאים שיוצרו במתקן תאי הגזע החדש בחיפה סמגרת הניסויים הקליניים המתקדמים המתוכננים במדינה. תהליך הייצור במפעל החדש כבר קיבל השנה את אישור ה-FDA והרשויות באירופה.

בעקבות האישור, תוכל כעת פלוריסטם להתחיל בניסוי הקליני פאזה 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC) בדרום קוריאה. ניסוי זה קיבל את אישור המנהל בנובמבר 2013, וכבר נמצא בעיצומו במרכזי מחקר בארה"ב וגרמניה.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "דרום קוריאה מהווה שוק יעד עצום, שבו אנו ממוצבים היטב, הודות לשיתוף הפעולה האסטרטגי שלנו עם צ'אה ביו הקוריאנית. אנו מאמינים שתאי הגזע מהשלייה מהווים את הטיפול התאי האלוגנאי היחיד שאושר לניסויים קליניים בקוריאה. עם אישור מנהל המזון והתרופות המקומי לתהליך הייצור שלנו, אנו שמחים להתקדם לשלב השני של הניסוי בצליעה בינונית לסירוגין."

לפי חברת המחקר קלירסטייט, כמיליון אנשים בדרום קוריאה סובלים מטרשת עורקים וקצב האבחון והטיפול במחלה נמצא בעלייה מתמדת.
תגובות לכתבה(8):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 7.
    מניה ארורה
    אנונימי 05/06/2014 21:25
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מה יהי עם המניה הארורה הזאת. האם תמצא אי פעם תחתית??
    סגור
  • 6.
    אישור הליך היצור
    מוטי 21/05/2014 19:31
    הגב לתגובה זו
    1 1
    ובכל זאת מה ההסבר לירידות
    סגור
  • ספוקלנטים
    תא PLX 21/05/2014 20:34
    הגב לתגובה זו
    1 3
    חוגגים על מניה בשורטים . בסופו של דבר הטכנולוגיה שלהם תנצח. ואז......פנסיה
    סגור
  • 5.
    פלורי
    תא PLX 20/05/2014 18:10
    הגב לתגובה זו
    4 1
    שימו לב איך החברה בונה תשתית לטווח ארוך. מנית פנסיה. לדעתי מהחזקות בתחום הביומד הישראלי. מסתכלים לטווח ארוך. וכך צריך להסתכל על המניה. טווח ארוך. לא לדיי טריידרס
    סגור
  • 4.
    מי שבחוץ יהיה לחוץ..דעתי בלבד! (ל"ת)
    בונוס הלהיט הבא 20/05/2014 15:30
    הגב לתגובה זו
    1 1
    סגור
  • 3.
    פלוריסטם - פוטנציאל ענק
    biommm 20/05/2014 11:20
    הגב לתגובה זו
    8 1
    השוק עדין לא ממש מגלם את הפוטנציאל. המחיר נמוך יחסית. לאט לאט תחדור למודעות העולמית ותהיה אחת המובילות בתחום הריפוי התאי ותאי הגזע.אך אנחנו עדין מחכים לידיעות החשובות באמת - הודעות על שיתופי פעולה, התחלה של הניסויים הקלינים החדשים בארה"ב.
    סגור
  • 2.
    בכמה צ'אה קנו מניות שלהם? 4.15 דולר ? (ל"ת)
    בקס 20/05/2014 10:57
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 1.
    כל עלייה לצורך ירידה, עלאק 78 אחוז (ל"ת)
    אייל 20/05/2014 10:55
    הגב לתגובה זו
    0 4
    סגור