ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

לקראת הכרעה: קמהדע תפרסם בשבוע הבא תוצאות דרמטיות של ניסוי קליני

חברת הביומד מנס ציונה את תוצאות הניסוי הקליני שלב 2-3 של אינהלציה באירופה לטיפול במחלת AATD: "קו המוצרים שלנו מבזר את הסיכון"
דוד צור, צילום: יח"צ
זמן קצר לפני שחברת קמהדע -0.12% קמהדע 1,642 -0.12% קמהדע בסיס:1,644 פתיחה:1,630 גבוה:1,642 נמוך:1,630 תמורה:51,037 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: תפרסם תוצאות של מחקר קליני דרמטי שישפיע על שוויה, דיווחה היום חברת הביומד מנס ציונה על התוצאות לרבעון הראשון של השנה. ההכנסות גדלו ב-5% ל-13.2 מיליון דולר ובשורה התחתונה נרשם הפסד של 2 מיליון דולר (0.09 דולר למניה), לעומת הפסד של 1.8 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד. ההפסד מעל התחזיות (0.03 דולר למניה).

דוד צור, מייסד משותף ומנכ"ל קמהדע ציין כי "שלושת החודשים האחרונים היו מרגשים ועמוסים עבור קמהדע, והתאפיינו בגידול מתמשך בהכנסות והתקדמות בתוכניות קליניות רבות. במשך רבעון זה התחלנו שלושה ניסויים קליניים חשובים שהרחיבו ושיפרו את פיתוח המוצרים הייחודיים שלנו המופקים מפלסמה ומשמשים לטיפול במחלות כרוניות ללא מענה רפואי. קו המוצרים האיתן שלנו, המשמש לטיפול במגוון רחב של מחלות, מבזר את הסיכון שלנו ומציע הזדמנויות רבות לשיתופי פעולה ולהרחבת מקורות ההכנסה שלנו".

קמהדע תדווח בשבוע הבא את תמצית התוצאות מחקר במשאף משלב 2/3 של ניסוי קליני באירופה בתרופה לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא-1 אנטיטריפסין הגורם למחלת AATD או נפחת ריאות תורשתית.

דוד צור: "בשלב זה איננו יודעים מהן התוצאות, אולם שתתקבלנה בכפוף לקבלת תוצאה חיובית של הניסוי, נמשיך במסלול להגשת בקשה לאישור התרופה על ידי רשות התרופות האירופית (European Medicines Agency) במחצית השנייה של שנת 2014. תוצאה כזו תמצב את קמהדע כמובילה בשוק ה-AATD הצומח במהירות".

כיצד קמהדע מקדמת את החדרת התרופה לשיוק?

דוד צור: "אנו פועלים במרץ ביחד עם Chiesi, השותף שלנו לשיווק באירופה, לקידום התוכניות האסטרטגיות להשקה מסחרית של מוצר זה. ניסויים קליניים קודמים מצביעים על יתרונות משמעותיים במתן התרופה ישירות לריאה במקום עירוי תוך ורידי. אנו מצפים לנתונים מניסוי זה ומאמינים כי נתונים נוספים ממחקר ההמשך גלוי התווית יתמכו גם בנתוני הבטיחות שנצברו עד כה. זוהי הזדמנות עבור קמהדע לספק את הטיפול באינהלציה הראשון, למטופלים הסובלים ממחלת ריאות קשה ומסכנת חיים זו, המוגדרת כמחלת יתום".

קמהדע לא תערוך שיחת ועידה רבעונית כדי לדון בתוצאות הרבעון הראשון מפאת הסמיכות להודעה בשבוע הקרוב בנושא תוצאות תמציתיות מניסוי קליני שלב 2-3 של אינהלציה באירופה לטיפול במחלת AATD.

החברה צפויה לפרסם תחזיות לשנת 2014 לאחר פרסום תמצית התוצאות מהניסוי הקליני שלב 2/3 באירופה במוצר ה- IH AAT לטיפול בחולי AATD.

קמהדע, מתמחה בפיתוח, ייצור ושיווק תרופות ייחודיות הניתנות בעירוי, בהזרקה או באינהלציה לשימושים מצילי חיים ובמצבי חירום רפואיים. החברה מייצרת כ-10 תרופות המשווקות בכ-15 מדינות בעולם, ועושה שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, מוגנת פטנט, לטיהור והפרדת חלבונים.
תגובות לכתבה(2):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 2.
    הרבה ברכה והצלחה רבה לקמדע אני איתכם (ל"ת)
    יופיטר שוקי הון 13/05/2014 00:08
    הגב לתגובה זו
    5 0
    סגור
  • 1.
    בהצלחה (ל"ת)
    גקי 08/05/2014 17:43
    הגב לתגובה זו
    16 1
    סגור