כן פייט: הגישה ל-FDA פרוטוקול ניסוי שלב 2 לטיפול בסרטן הכבד

בכן פייט מתכננים להתחיל בניסוי קליני על 78 חולים במהלך הרבעון השני של השנה. פנינה פישמן: "אנו מאמינים שקבלת מעמד של תרופת יתום יזרז את מסלול הפיתוח של התרופה"
פנינה פישמן, צילום: יח"צ
חברת כן פייט ביופרמה -0.19% כן פייט ביו 260.7 -0.19% כן פייט ביופרמה בסיס:261.2 פתיחה:261.2 גבוה:269.8 נמוך:255.2 תמורה:32,374 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מעדכנת היום כי הגישה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את פרוטוקול המחקר שלב 2 בתרופה לטיפול בסרטן הכבד. בכן פייט מתכננים להתחיל בניסוי במהלך הרבעון השני של השנה.

התרופה אותה מפתחת כן פייט מבוססת על מולקולת ה-CF-102 אשר קיבלה מעמד של תרופת יתום מה-FDA האמריקני. בין המרכזים הרפואיים שבהם יבוצע הניסוי ניתן לציין את אוניברסיטת Tufts שבבוסטון. על פי הנתונים של גלובל אינדסטרי אנליסיס, שוק התרופות הכולל של סרטן הכבד צפוי להגיע לכ-2 מיליארד דולר עד שנת 2015.

בסך הכל מתוכנן הניסוי לכלול 78 חולים אשר יקבלו את התרופה של כן פייט כקו שני לטיפול בסרטן הכבד מסוג קרצינומה. המחקר יבדוק את היעילות והבטיחות של התרופה בהשוואה לתרופת דמי (פלצבו).

פרופ" פנינה פישמן, מנכ"לית החברה ציינה כי "אנו מאמינים שקבלת מעמד של תרופת יתום על ידי ה- FDA האמריקני יזרז את מסלול הפיתוח הקליני של תרופת ה- CF102 ויסייע במציאת תרופה למחלת סרטן כבד מתקדם".

תגובות לכתבה(1):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 1.
    דרך יפה עושה כן פייט , פוטנציאל עצום (ל"ת)
    עשר ועשרה 29/04/2014 16:12
    הגב לתגובה זו
    7 2
    סגור