ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

מניית היום: חברת ביומד שמזנקת 12% - קיבלה אישור להכרה בתרופת יתום

הסטטוס החדש נועד לתת תמריץ לפיתוח תרופות בעלות פוטנציאל למנוע או לטפל במחלות קשות שמשפיעות על פחות מ-200,000 אנשים
מחקר, צילום: Getty images Israel
מניית די.אן.איי ביומד +0.22% די.אן.איי ב 45.9 +0.22% די.אן.איי ביומד בסיס:45.8 פתיחה:45.8 גבוה:46.1 נמוך:45 תמורה:227,507 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מזנקת היום בבורסה בשיעור חד. זאת לאחר שחברה בת שלה קיבלה ממנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) אישור להכרה במעמד של תרופת יתום לתרופה האוראלית שהיא מפתחת לטיפול בתת פעילות של בלוטת יותרת התריס (Hypo-Parathyroidisim).

בחודש ינואר השנה הודיעה די.אן.איי ביומד על הגשת בקשה להכרה בתרופה האוראלית לטיפול בתת פעילות בלוטת יותרת התריס המפותחת על ידי החברה הבת Entera Bio, אשר החברה מחזיקה בכ-52% מהונה המונפק והנפרע בדילול מלא;

בלוטות יותרת התריס (4 בלוטות) הממוקמות בצמוד לבלוטת התריס אחראיות על וויסות רמת הסידן (calcium) בגוף. בעת מחסור בסידן מפרישות הבלוטות הורמון בשם Parathyroid Hormone הגורם לעליה ברמת הסידן. תת-פעילות בבלוטות נוצרת במקרים בו הן נפגעו או הוצאו בניתוח לכריתת בלוטת התריס או מחוסר תפקוד הנובע מניוון או מסיבות שונות.

הטיפול המקובל כיום לטיפול במחלה ניתן באמצעות לקיחת סידן וויטמין D ותרופות אחרות לטיפול בסימפטומים של המחלה. מאחר וברוב המקרים נדרש החולה לקחת כמויות יחסית גדולות של סידן, נוצרות תופעות לוואי בעיתיות כגון הפרעות נוירולוגיות, אבנים בכליות, וכולי.

החומר הפעיל המשמש לתרופה האוראלית שהיא מפתחת כיום לטיפול באוסטאופורוזיס, הורמון ה-PTH, יכול לשמש גם כתרופה יעילה למחלת תת-פעילות בלוטת יותרת התריס.

החברה מתכוונת לבצע ניסויים קלינים בבני אדם במרכז רפואי באנגליה בשם Norfolk and Norwich University Hospitals, אשר אמור להתבצע ב 10-15 מתנדבים החולים במחלה ובמשך תקופה של 4 חודשים.

היקף המחלה בארה"ב מוערך בכ-50,000 חולים בארה"ב בלבד, החברה מעריכה כי התרופה שהיא מפתחת תתאים לכ-50% מהם.

Entera Bio הדגישה לחברה כי הינה ממשיכה במקביל בפעילות הפיתוח של התרופה האוראלית לטיפול באוסטאופורוזיס.

חברות שמפתחות תרופת יתום זוכות לשורה של הטבות שונות

סטטוס תרופת יתום נועד לתת תמריץ לפיתוח תרופות בעלות פוטנציאל למנוע או לטפל במחלות קשות אשר משפיעות על פחות מ-200,000 אנשים בארה"ב. הסיווג כתרופת יתום הוא בעל השפעות נרחבות מבחינה רגולטורית ומסחרית והוא מקנה, בין היתר, שבע שנות בלעדיות בשוק לאחר אישור התרופה לשיווק (ללא קשר למעמד הפטנט), קיצורי לוחות זמנים, הנחה בעלויות של המשך ההליך הרגולטורי מול ה-FDA, זיכויי מס משמעותיים ועוד.

די.אן.איי ביומדיקל סולושינס עוסקת בתחום האולטרה-סאונד לבדיקת צפיפות העצם ובפיתוח מתן אוראלי של תרופות.
תגובות לכתבה(0):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה