ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

מניית היום: מזנקת עד 22% לאור אישור FDA לשיווק מוצר הדגל

המערכת החדשה של מדיגוס קלה ונוחה יותר לשימוש. המנכ"ל כריס רולנד "זהו הישג חשוב בתכניתנו האסטרטגית לחדירה מסחרית בשנת 2014"
טיל בליסטי, צילום: Getty images Israel
המסחר במניית מדיגוס +1.32% מדיגוס 15.3 +1.32% מדיגוס בסיס:15.1 פתיחה:15.2 גבוה:15.6 נמוך:15.1 תמורה:205,512 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: ייפתח הבוקר בשעה 10:01 לאחר הודעת החברה היום כי קיבלה אישור 510(K) מאת ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) לשיווק הדור הבא של מכשיר הדגל שלה, מערכת ה-Muse, או בשמה הקודם SRS. בשוק מצפים לשיפור משמעותי השנה בהיקפי המכירות והפצת מוצר הדגל של החברה.

מערכת ה- MUSE היא מכשיר רפואי המבצע פרוצדורת פונדופליקציה חלקית באופן זעיר-פולשני וללא חתכים דרך הבטן. שיטה זו עושה שימוש בסיכות כירורגיות סטנדרטיות לצורך עטיפה והידוק של הדופן הקדמי של הקיבה לוושט.

נכון להיום, הפרוצדורה מיועדת לטיפול בחולי GERD כרוניים (ריפלוקס/צרבת כרונית - (Gastroesophageal Reflux Disease. מערכת ה-MUSE מספקת לחולים אלה, שהם בדרך כלל בסיכון גבוה יותר מכלל האוכלוסייה לחלות בסרטן הוושט, פתרון טיפולי בעל פוטנציאל ארוך טווח, שמטרתו שיחזור האנטומיה של הוושט באמצעות מכשור רפואי זעיר פולשני על מנת לצמצם או להעלים לגמרי את הסימפטומים של GERD.

הדור החדש של מערכת ה-MUSE הינו קל ונוח יותר לשימוש, עם ממשק משתמש גרפי משופר. המערכת משלבת תאורת LED משוכללת באחת ממצלמות הווידאו הקטנות ביותר בעולם המשפרת את שדה הראייה ברזולוציה דיגיטלית, טובה יותר.

בנוסף, למערכת החדשה קונסולה קומפקטית יותר, מנגנון הידוק סיכות כירורגיות ממונע, מנגנון בקרת תוכנה המבטיח הפעלה בטיחותית ומנגנון יישור סיכות על מנת להבטיח יישור מדויק לפני ביצוע פעולת ההידוק. תכונות מתקדמות אלה משלימות אלמנטים קיימים במערכת, כגון ביצוע מונחה חיישן אולטרסאונד וקלות שימוש, המאפשרים ביצוע ההליך על ידי רופא אחד בלבד. האנדוסקופ הכירורגי מיועד לשימוש חד פעמי, על מנת להבטיח את בטיחות החולים.

כריס רולנד, מנכ"ל מדיגוס, מסר: "אישור ה-FDA לשיווק הדור החדש של מערכת ה- MUSE הינו אבן דרך משמעותית עבור מדיגוס ויקנה לחולים בארה"ב גישה לטכנולוגיה המתקדמת ביותר לטיפול ב- GERD. זהו הישג חשוב בתכניתנו האסטרטגית לחדירה מסחרית בשנת 2014, המקדם אותנו ביישום התכנית המסחרית, הקלינית ותכנית ההכשרה לרופאים באופן משולב, באמצעות הקמת "מרכזי מצוינות רפואיים" בארה"ב. כמו כן, אישור השיווק ממצב את מדיגוס לצמיחה משמעותית ומתמשכת בטווח הארוך ולהפיכתה למובילה בתחום של מכשור רפואי אנדו-כירורגי זעיר-פולשני."

ד"ר דיוויד קייב, גסטרואנטרולוג בבית החולים UMass Memorial Medical Center במאסצ'וסטס, ארה"ב, מסר: "שימוש ארוך טווח בטיפול תרופתי מדכא חומצה בחולי GERD מעורר חששות רבים. אני נרגש מהעובדה שמערכת ה- MUSE של מדיגוס מאפשרת ביצוע פרוצדורה אנדוסקופית זעיר פולשנית ללא ניתוח, אשר תהווה שיטת טיפול תחליפית עבור חולי GERD."
תגובות לכתבה(1):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 1.
    אני מריח עוד גיוס קרב... לצערי.. (ל"ת)
    זקן ושבע מרורים 23/03/2014 10:12
    הגב לתגובה זו
    1 2
    סגור