ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

ביוליין זכתה במעמד תרופת יתום לטיפול בנדידת תאי גזע - המניה מזנקת 7%

לאחר הצלחה בניסוי בטיפול בלוקמיה מילואידית, הודיעה החברה על התוויה נוספת של התרופה. תתחיל בניסויים קליניים בקרוב
ד"ר כנרת סויצקי, צילום: יח"צ
המסחר בחברת הביומד ביוליין +0.08% ביוליין 371.9 +0.08% ביוליין בסיס:371.6 פתיחה:371.6 גבוה:376 נמוך:359 תמורה:347,777 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: חודש והמניה מזנקת 7% כאשר מחזור המסחר טיפס תוך דקות מחצי מיליון ללמעלה מ-2 מיליון, זאת לאחר שהודיעה כי קיבלה אישור מה-FDA האמריקני למעמד של תרופת יתום עבור טיפול חדשני לנדידת תאי גזע. BL-8040, התרופה המדוברת, כבר קיבלה מעמד של תרופת יתום עבור טיפול בלוקמיה מילואידית חריפה (AML) וכעת מדובר על התוויה נוספת של התרופה.

חברת ביוליין הצהירה כי היא צפויה להתחיל את הניסוי הקליני Phase 1 באינדיקציית נדידת תאי גזע ברבעון השני של 2014. התוצאות הסופיות של השלב הקליני הראשון צפויות להתפרסם במחצית השנייה של השנה.

מעמד תרופת יתום מוענק לתרופות המיועדות לטיפול במחלות נדירות, בהן מספר החולים עומד על פחות מ- 200 אלף איש בארה"ב. מעמד תרופת יתום מקנה לחברה המפתחת את התרופה בלעדיות בשיווק התרופה לתקופה של שבע שנים, ומזכה אותה בקבלת סיוע בניהול והגשת הפרוטוקול הקליני מול ה- FDA, כמו גם במענקים פדרליים והטבות מס.

"כבר הוכחה כיעילה מאד בעידוד נדידת תאי גזע "

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין, מסרה: "אנו שמחים מאוד על אישור מעמד תרופת יתום באינדיקציה נוספת עבור BL-8040, טיפול לנדידת תאי גזע, בנוסף למעמד תרופת יתום לאינדיקציית לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) אותו קיבלנו בשנה שעברה".

לפי סויצקי, התפתחות זו עולה בקנה אחד עם תוכניות הפיתוח של החברה עבור תרופת BL-8040 לשנת 2014, הכוללת ניסויים קליניים הן עבור לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) והן לנדידת תאי גזע.

"BL-8040 כבר הוכחה כיעילה מאד בעידוד נדידת תאי גזע בשילוב עם G-CSF בניסוי Phase 1/2 בחולי מיאלומה נפוצה. כמו כן התוצאות הראשוניות של הניסוי Phase 2 בחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) מראות כי BL-8040 כטיפול עצמאי מעודדת נדידה משמעותית של תאים סרטניים ממח העצם למחזור הדם ההיקפי. אנו מצפים לתוצאות הניסויים הקליניים בשתי האינדיקציות אשר צפויות במחצית השנייה של השנה."
תגובות לכתבה(8):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 8.
    סובלנות מחיר המניה עוד יעלה ובהרבה (ל"ת)
    גבי 24/01/2014 12:56
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 7.
    המאזן יקבע
    ש"י 24/01/2014 09:41
    הגב לתגובה זו
    0 0
    חוץ ממבול ההצהרות של החברה, עד כה לא היה כלום. אם המאזן של החברה יהיה רדוד אז המניה תפול ואם יכשל עוד נסיון בהכרת תרופה, המניה הפעם תתרסק. עד כה היו רק הצהרות תאורטיות ללא תוצאות חיוביות. כנראה שיש מי שעושה עליה סיבובים. אני שוב מציע לגברת כנרת לפנות את מקומה. משנה מנכ"ל ישנה גם מזל. ש"י
    סגור
  • 6.
    למה היא כזה חלשה?? (ל"ת)
    עופר 23/01/2014 17:44
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 5.
    בסוף היום המניה תסגור בשער 100 ...כמו תמיד.... (ל"ת)
    נ.ב 23/01/2014 16:05
    הגב לתגובה זו
    0 1
    סגור
  • 4.
    בבילון וביוליין מניות השנה (ל"ת)
    יוני 23/01/2014 15:46
    הגב לתגובה זו
    0 1
    סגור
  • 3.
    מנחפ מתאבלים
    מנחם 23/01/2014 15:19
    הגב לתגובה זו
    0 1
    המתאבל התורן הוא למרבה האירוניה "גן שושנים"......לא הבנתי האמת מה הוא רוצה.....בכל אופן..תנחומיי על זה שאתה לא בפנים (כי הוא אומר "תשחקו עם עצמכם")......אבל אם הוא לא בפנים על מה הוא מלין ועל מה הוא מקונן? מי שחושב שהבין שיקום
    סגור
  • 2.
    ואלה המניות
    מומחה לביומד 23/01/2014 15:15
    הגב לתגובה זו
    2 2
    ואלה מניות הביומד לשנת 2014 שמומלץ לא לפספס- מזור...פלוריסטם...כן פייט..ביוליין...בריינסוי...קולפלנט. קמהדע...אינסולין..............באחריות
    סגור
  • 1.
    שושנים
    גן 23/01/2014 14:59
    הגב לתגובה זו
    0 0
    כל פעם שיש הודעה המניה מזנקת ואחרי יום חוזרים המימושים תפסיקו עם המשחק המלוכלך תנו לאנשים לחיות ביושר המטומטמים נגמרו תשחקו עם עצמכם
    סגור