כן פייט מתרסקת 29%: דיווחה על כישלון בניסוי שלב 3 בסינדרום העין היבשה

אתמול קרסה מניית החברה ב-16%. "ניסוי שלב 3 בתרופת ה-CF101 לטיפול בסינדרום העין היבשה לא השיג את המטרה הראשית והמשנית"
 |  (21)
פנינה פישמן, צילום: יח"צ
חברת כן פייט ביופרמה -1.14% כן פייט ביו 217.1 -1.14% כן פייט ביופרמה בסיס:219.6 פתיחה:219.3 גבוה:221.5 נמוך:216.3 תמורה:208,765 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: דיווחה הבוקר (ב') על כישלון: החברה הבת, אופטליקס, דיווחה כי הניסוי בשלב 3 בתרופת ה-CF101 לטיפול בסינדרום העין היבשה לא השיג את המטרה הראשית והמשנית של הניסוי. כבר אתמול נפלה מניית החברה בכ-16% במחזור גדול ללא שפירסמה כל הודעה, מה שמעורר את השאלה האם התוצאות הכושלות של הניסוי החשוב זלגו לשוק עוד בטרם הפרסום.

הנהלת אופטליקס הודיעה כי תנתח את התוצאות של הניסוי האמור ותעדכן את החברה מיד לכשתחליט לגבי המשך הפיתוח של תרופתה CF101 לסינדרום העין היבשה. היקף השוק הפוטנציאלי שהיה להתוויה של התרופה לטיפול בסינדרום העין היבשה נאמד בכ-1.6 מיליארד דולר, אולם הכישלון הנוכחי של הניסוי הופך שוק זה ללא רלוונטי.

הניסוי היה כפול סמיות וכלל 302 חולים בסינדרום העין היבשה אשר טופלו פעמיים ביום ב-CF101 כתרופה בודדת למשך 32 שבועות בטבליות במינונים של 0.1 מ"ג או 1 מ"ג או בפלצבו.

החברה מציינת בהודעתה כי הפרופיל הבטיחותי שהושג היה גבוה ולא נמצאו תופעות לוואי הקשורות לתרופה. "בכך נשמרת רמת הבטיחות הגבוהה שדווחה בכל הניסויים הקליניים שבוצעו עד היום ב-CF101".

תרופת ה-CF101 המפותחת על ידי החברה מיועדת גם לטיפול במחלות דלקתיות. בשבוע שעבר דיווחה החברה על הצלחה בתוצאות הניסוי שלב 2b בחולי דלקת מפרקים שגרונית. שוק דלקת המפרקים השיגרונית בשבעת השווקים הגדולים בעולם הוערך בשנת 2010 בכ-12 מיליארד דולר וצפוי לגדול ל-18 מיליארד דולר עד שנת 2020

בנוסף, CF101 מצויה בשלב פיתוח קליני מתקדם ביותר, שלב 3/2 לטיפול במחלת הפסוריאזיס והחברה פרסמה השנה דוח ביניים חיובי וממשיכה לקלוט חולים לניסוי. התוצאות הסופיות בניסוי צפויות להתקבל במהלך שנת 2014.
.
בנוסף, חברת אופטליקס מפתחת את תרופת ה-CF101 למחלות העיניים גלאוקומה ואובאיטיס. תוצאות הביניים מניסוי שלב 3 בחולי גלאוקומה צפויות להתקבל במהלך שנת 2014. שוק הגלאוקומה העולמי הוערך ב-2010 בכ-3 מיליארד דולר. השוק לאובאיטיס הוערך ב-2010 בכ-320 מיליון דולר והוא צפוי לצמוח לכ-1.6 מיליארד דולר ב-2017.

פרופ' פישמן מאוכזבת

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט, אמרה היום: "אנו מאוכזבים מכך שהניסוי שלב 3 לטיפול בסינדרום העין היבשה לא השיג את המטרות. בכוונתנו ללמוד את תוצאות הניסוי ולהפיק מתוך הדאטה הקליני שהתקבל את הלקחים הנדרשים להמשך קידומן בהצלחה של כל תרופות החברה בתוויות השונות".

"העובדה שפרופיל הבטיחות של ה-CF101 שומר על רמה גבוהה ועקבית מעודדת אותנו מאוד ומעידה על יתרון חשוב של תרופת ה-CF101 ביחס לתרופות מתחרות בשוק".

"היעילות הגבוהה שהושגה הן בניסוי שלב 2b בדלקת מפרקים, אשר את תוצאותיו פרסמנו בשבוע שעבר, והן בדוח הביניים של ניסוי שלב 2/3 לטיפול במחלת הפסוריאזיס עשויים לדעתנו לבשר על דור חדש של תרופות אנטי דלקתיות להתוויות בתחומים השונים בהם אנו פועלים. אנו מאמינים בפלטפורמה הטכנולוגית ונמשיך בפיתוח להתוויות הרלוונטיות".

תגובות לכתבה(21):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 14.
    בקריאה מעמיקה של מהלך ותוצאות הניסוי כדאי
    נדב 31/12/2013 16:12
    הגב לתגובה זו
    0 0
    כדאי לשמור על הכסף שלנו כל מהלך ההודעה והירידה שלפני ההודעה מציגה חברה רשלנית גם תיקוני ההודעה ביום שלישי מגבירות את הרושם שמשהו לא עובד שם כמו שצריך... מזל ששלב שלישי נעשה בפיקוח אמריקאי
    סגור
  • 13.
    הזדמנות קנייה חזקה
    קובי 30/12/2013 10:46
    הגב לתגובה זו
    3 5
    לכל המבין עניין הזדמנות קנייה חזקה, לחברה מספר תרופות בצנרת
    סגור
  • אני מבין עניין ונראה שיש שם רשלנות שלא מתאימה
    נחום 31/12/2013 16:15
    הגב לתגובה זו
    0 0
    לחברת ביומד... הירידה המקדימה ביום של ערך המניה התיקונים בהסבר הניסוי ביום שלישי וההסבר המצטדק שפרסמו את התוצאות מאוחר אינו מקובל עלי שהם קבלו את התוצאות רק ברגע האחרון. הרי זו חברת בת והם בקשר יומיומי. אז איך יתכן שלא ידעו מה הכוון גם בקריאת הניסוי מהלכו ותוצאותיו יש הרבה שטחיות ומזל שבשלב השלשי יהיו מעורבים אמריקאים
    סגור
  • איזה מוסדי יסכים להשקיע בגיוס עתידי?
    dw 30/12/2013 11:15
    הגב לתגובה זו
    5 0
    אם יש לחברה פאק באמינות? מספיק הסיכון העצום שנוטל על עצמו המשקיע מעצם היותה חברת ביוטק. לא צריך להוסיף סיכון של חשש שמא אחרים מרמים אותך. כן פייט הולכת לשלב ארוך, ויקר, של ניסויים קליניים בתרופה לדלקת, ולצורך כך היא תהיה חייבת את אמון המשקיעים. אחרי מה שקרה אתמול - איך תצליח לזכות באמון הזה? הלא ברור מאליו שכל משקיע שיסכים בכלל להכנס לזה ידרוש דילול יום הדין למשקיעים קיימים. לגיטימי להכשל בניסוי. קורה. זה הביזנס. לא לגיטימי לרמות משקיעים אחרים. בלי קשר לכן פייט דווקא. זה עניין עקרוני לכל סקטור הביוטק (וגם גז/נפט אגב).
    סגור
  • 12.
    נדרשת חקירה של הרשות לני"ע
    dw 30/12/2013 10:27
    הגב לתגובה זו
    12 0
    לא יתכן כי המניה אתמול תראה תנודה חדה מהרגיל, ובמחזור גבוה מהרגיל, ורק היום יוודעו התוצאות. סקטור הביוטק הוא סקטור מסוכן להחריד גם ככה, והמשקיעים בו לוקחים על עצמם סיכון עצום (כשלואר התמחור הגבוה של חברות ביוטק רבות לא בטוח שהמשקיעים מודעים לסיכון הגבוה). אין צורך להוסיף להם גם סיכון של מידע א-סימטרי, שבסקטור זה בעל משמעות אדירה. זהו עניין עקרוני, הרלוונטי לכל סקטור הביוטק והנפט/גז.
    סגור
  • 11.
    נמאס ממידע פנים
    הראל 30/12/2013 10:09
    הגב לתגובה זו
    10 0
    לבטל את המסחר אתמול ולחקור את מה שקרה גם לפני הניסוי הקודם המניה ידעה מה קורה לפני ההודעה .
    סגור
  • 10.
    נתראה בשער 600 (ל"ת)
    סוחר חתיך 30/12/2013 09:59
    הגב לתגובה זו
    4 4
    סגור
  • 9.
    הרשות מכרה אתמול את המניה
    ישראל 30/12/2013 09:56
    הגב לתגובה זו
    8 1
    עבודה בעיניים כל המדינה הזו!!הכל בנוי על שחיתות!!!שקרים!!והחזק שורד!!!
    סגור
  • 8.
    כן פייט, אחרי כל הירידות והכישלון והתרופות שעוד בצנרת
    ירון 30/12/2013 09:56
    הגב לתגובה זו
    3 5
    לא כדאי לאסוף במחרי הזה?
    סגור
  • המחיר הזה הוא 180 מיליון שקל
    dw 30/12/2013 10:53
    הגב לתגובה זו
    4 2
    מה אטרקטיבי במחיר הזה? מכירות ורווחים אין, וגם לא יהיו בקרוב. כן פייט תדרש להככנס לשלב הבא - שלב 3, בתרופה לדלקת, שזה שלב גם ארוך וגם יקר. איזה גוף מוסדי יסכים להשקיע שקל בחברת ביוטק אם הוא יודע שמשקיעים אחרים ירמו אותו? ובלי גיוס כזה פשוט אין חברת ביוטק. וגם אם נגיד שמישהו יסכים להשקיע בחברה שמרמים אותו - הוא הולך לדלל קשות את בעלי המניות הקיימים, ולהם לא תהיה ברירה אלא להסכים. לגיטימי להכשל בניסוי. קורה. זה הסקטור. מי שזה חם לו שלא יכנס למטבח. לא לגיטימי לסבול מרמאות ומידע פנים.
    סגור
  • טען עוד
  • 7.
    לא נעים אבל אולי הזדמנות לאסוף
    משקיע 30/12/2013 09:36
    הגב לתגובה זו
    2 7
    המון תרופות פוטנציאליות עוד בצנרת
    סגור
  • הצנרת כבר חלודה:-) (ל"ת)
    2בי 30/12/2013 19:54
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • אז מה? החברה נסחרת בש"ש של 180 מלש"ח
    dw 30/12/2013 10:31
    הגב לתגובה זו
    2 2
    יש חברות יתר בשוויים נמוכים בהרבה שגם מרוויחות ומחלקות דיבידנדים. ברימאג למשל. זה לא שהחברה נסחרת ב"חינם". כן פייט יכולה לרדת עשרות אחוזים ועדיין להסחר יותר מברימאג, שזו חברה שמרוויחה לאורך שנים. אם הרשות לני"ע לא תעמיד לדין את מי שנחשף למידע פנים אתמול הרי שהסיכון בכל סקטור הביוטק יגדל עוד, וזה לא תקין. לדעתי מספיק הסיכון הגבוה שנוטל על עצמו המשקיע הקטן מעצם ההשקעה בחברה בסקטור. לא צריך להוסיף על כך מידע א-סימטרי (מידע פנים).
    סגור
  • 6.
    שער כניסה לסיבוב ראשון 540 (ל"ת)
    מאור 30/12/2013 09:35
    הגב לתגובה זו
    4 2
    סגור
  • 5.
    בורסה של פושעים וגנבים. לבטל את המסחר של אתמול. האוזר
    צחי 30/12/2013 09:15
    הגב לתגובה זו
    14 0
    לך הביתה נכשלת!!
    סגור
  • האוזר עדיין לא נכשל
    dw 30/12/2013 10:57
    הגב לתגובה זו
    3 1
    הוא יכול לטפל בשערוריה של אתמול - בדיוק כפי שהצעת, שזה רעיון יפה: לבטל את כל העסקאות של אתמול, ושכווווווולם יתחילו מחדש היום. ככה המידע יהיה סימטרי, וזה הוגן. לא שזה ימנע את ההפסד, שכן מה לעשות? היה פלופ. שלשום היתה תרופה. היום אין. פוף. אבל לפחות לא יהיה חשד של פאק באמינות, ויהיה לכן פייט סיכוי לגייס הון מחדש בעתיד - גיוס שחיוני לה כדי שתצליח לשרוד.
    סגור
  • 4.
    להרשות לניירות ערך , בבקשה לחקור ברצינות את
    תמים 30/12/2013 09:12
    הגב לתגובה זו
    14 0
    העיניין מידע פנים בכן פייט נעשה עוול גדול לקבוצה גדולה של משקיעים. עובדות מדברות בעד עצמן (מסחר של אתמול מהשעה 15 )
    סגור
  • מצטרף
    dw 30/12/2013 10:33
    הגב לתגובה זו
    3 0
    שים לב שהבקשה הזו היא עקרונית, ולוא דווקא קשורה לכן פייט באופן ספציפי. כל מי שמשקיע בחברה בסקטור המסוכן הזה, המאד מאד מסוכן הזה, כבר לוקח סיכון עצום. לא יתכן להוסיף על כך עוד סיכון של מידע א-סימטרי (מידע פנים). זה נושא שצריך לעניין את כל מי שמושקע באיזושהי חברת ביוטק בארץ (וגם גז/נפט).
    סגור
  • 3.
    דלקת מפרקים שיגרונית המיסחור קרוב מאד
    אנליסט 30/12/2013 09:02
    הגב לתגובה זו
    5 2
    רק למחלה זו נעשתה אנליזה למחיר 5000 , פי 5 !!!
    סגור
  • 2.
    המלצת הקניה ל מחיר 5000 לא כולל אופטליקס !!! (ל"ת)
    ROTH ברוקרים 30/12/2013 08:58
    הגב לתגובה זו
    4 4
    סגור
  • 1.
    מידע פנים
    שחיתות 30/12/2013 08:49
    הגב לתגובה זו
    22 0
    איך המניה קרסה אתמול ללא הודעה ? איפה הרשות ?!
    סגור