הצלחה בניסוי: כן פייט פרסמה תוצאות חיוביות בניסוי לטיפול בדלקת מפרקים

הניסוי כלל 79 חולים ותרופת ה-CF101 ביעדי הניסוי והובילה לשיפור משמעותי בתסמיני המחלה; המניה טסה בבורסה
 |  (8)
פנינה פישמן, צילום: יח"צ
יום חג לחברת כן פייט ביופרמה 0% כן פייט ביו 234 0% כן פייט ביופרמה בסיס:234 פתיחה:234 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: : הודיעה על הצלחה בתוצאות ניסוי שלב 2b בדלקת מפרקים שיגרונית. הניסוי כלל 79 חולים עם דלקת מפרקים פעילה אשר טופלו פעמיים ביום ב-CF101 כתרופה בודדת למשך 12 שבועות בטבליות במינון של 1 מ"ג או בפלצבו (תרופת דמה).

כל החולים נבדקו טרום טיפול לנוכחות ביומרקר - קולטן לאדנוזין (בסיס חנקני המצוי באופן טבעי בכל תאי גוף האדם) מסוג A3 ורק אלו אשר בהם נמצאה רמה גבוהה של הביומרקר נכללו בניסוי. סה"כ כ-70% מהחולים שנבדקו נמצאו מתאימים להיכלל בניסוי.

תרופת ה-CF101 עמדה בכל יעדי הניסוי העיקריים בצורה משמעותית סטטיסטית לעומת קבוצת הפלסבו. תרופת ה-CF101 הובילה לשיפור משמעותי בתסמיני המחלה.

נמצא כי יעילותה של תרופת ה-CF101, אשר ניתנה כתרופה בודדת, עולה בצורה לינארית במהלך תקופת הטיפול (12 שבועות) באותה תבנית שנצפתה בניסויים הקודמים על-ידי החברה. הפרופיל הבטיחותי היה מעולה ללא כל עדות להשפעה מדכאת כלשהיא על מערכת החיסון ודומה לזה שנצפה בניסויים הקודמים.

שוק דלקת המפרקים השיגרונית בעולם - 12 מיליארד דולר

שוק דלקת המפרקים השיגרונית בשבעת השווקים הגדולים בעולם הוערך בשנת 2010 בכ-12 מיליארד דולר וצפוי לגדול ל-18 מיליארד דולר עד שנת 2020. גודל השוק וצמיחתו נובעים מהעובדה שדלקת מפרקים שגרונית, כמו גם מחלות דלקתיות אחרות, הן מחלות כרוניות. התוצאות תוצגנה בכנס ה-JP Morgan הקרוב וכן בכנס בינלאומי למחלות אוטואימוניות שיערך במארס 2014.

בשבוע שעבר דיווחה כן פייט שתפרסם את התוצאות הסופיות בשני ניסויים קליניים מתקדמים , Phase III לטיפול במחלת העין היבשה, ו-Phase IIb לטיפול במחלת דלקת מפרקים שגרונית, אשר בו נעשה שימוש בבדיקה הייחודית שפיתחה לצורך ניבוי תגובת החולה לטיפול. בחירת החולים לניסוי בדלקת מפרקים שגרונית התבססה על בדיקת הביומרקר בדם החולים. רק חולים בהם נמצאה בבדיקת הדם שנלקחה מהם טרום ניסוי, רמה גבוהה של הביומרקר, נכללו במחקר.

פישמן: "התוצאות מצוינות - נקדם פיתוח תרופה למחלות ראומטולוגיות"

מניית כן פייט ביופרמה (CanFiteBioPharma), בניהולה של פרופ' פנינה פישמן, זינקה מתחילת השנה ב-56% לשער של 12.6 שקל המשקף לחברה שווי של 210 מיליון שקל. המניה מזנקת במסחר התיאורטי לפני החזרה למסחר.

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט: "אנו מרוצים מאד מהיעילות והבטיחות שהתקבלו בניסוי זה. התוצאות עומדות בקנה אחד עם אלו שהתקבלו בדוח הביניים של הניסוי שאנחנו עורכים במחלת הפסוריאזיס ויחד מצביעות על הפוטנציאל האנטי-דלקתי הגבוה של תרופת ה-CF101 וכן על היכולת להשתמש בקולטן לאדנוזין מסוג A3 כמרקר ביולוגי המנבא את תגובת החולים לתרופת ה-CF101. אנו מאמינים כי על בסיס התוצאות המצוינות שהושגו בניסוי זה נקדם את המשך פיתוח התרופה לטיפול במחלות ראומטולוגיות".

מצביא רענן: "יום חג לשוק הביומד הישראלי - התוצאות מאוד מרשימות"

האנליסט מצביא רענן, ממגדל שוקי הון: "זה יום חג לשוק הביומד הישראלי - התוצאות מאוד מאוד מרשימות בהתוויה שנבדקה. הצלחה ישראלית בחברה ישראלית שמפתחת מולקולה כימית. עד סוף החודש נראה גם תוצאות של ניסוי לטיפול במחלה אחרת על ידי אותה מולקולה.

החברה השיגה בעבר תוצאות לא טובות, עשתה שיעורי בית וחזרה ועשתה תוצאות טובות. התרופה לא מתאימה לכל חולי דלקת המפרקים, אך עדיין זה שוק מאוד גדול. חשוב להבהיר שרק בסוף היום נראה אם יש אישור תרופה על ידי ה-FDA".
פתיחת המסחר במניית החברה בניו-יורק בחודש שעבר
פתיחת המסחר במניית החברה בניו-יורק בחודש שעבר


לאחר פרסום תוצאות הניסוי בנק ההשקעות ROTH Capital Partners אישרר את המלצת הקניה למניית החברה ב-AMEX (סימול CANF) והעלה את מחיר היעד מ-15 דולר ל-28 דולר למניה - מטורפת של כמעט פי 4 ממחיר השוק (7.3 דולר).
תגובות לכתבה(8):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 8.
    ורק בריינסטורם ממשיכה לרדת למרות הצלחה קלינית (ל"ת)
    לא מבין מה קורה 24/12/2013 12:51
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 7.
    אופציה 11 עמוק בכסף, מנוף 4, תשואת איזון אפסית , ל 3 שנ
    מציאה נדירה נדירה 23/12/2013 23:03
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אם המניה תעלה פי 4 לפחות האופציה תיתן פי 16 לפי המנוף
    סגור
  • 6.
    המלצה חמה ורותחת
    זאביק השועל 23/12/2013 18:00
    הגב לתגובה זו
    2 1
    בנק ההשקעות הענק מארצות הברית רוט קפיטל לא ממתין ויוצא בהמלצה חזקה מאד לכן פייט בהינתן לה אפסייד ל 28 דולר. כלומר ויוצא מיכך 13 דולר יותר מההמלצה הקודמת שלו שהיתה נקובה על 15 דולר בילבד. נ.ב . הצלחה מיקרב לב לגבעות הזבל בניצוחו של החולב מימוסקווה.חחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחח
    סגור
  • 5.
    ביוטק שלב 3 הנסחרת ב... "חינם"
    dw 23/12/2013 16:46
    הגב לתגובה זו
    1 3
    ברכות לכן פייט על ההצלחה בניסוי שלב 2. עכשיו היא תדרש להכנס לניסוי שלב 3. לתשומת ליבם של חובבי הביו - הידעתם שיש חברות ביוטק ישראליות, בשלב 3, הנסחרות ב... "חינם". הכיצד? הלא אם כןפייט נסחרת כעת בש"ש של 300 מיליון שקלים לא יכול להיות שתהיה חברת ביוטק, בשלב יותר מתקדם ממנה, הנסחרת ב.. אפס. ובכן - תתפלאו, אבל יש. אלרון. בהנחת אקזיט של גיוון לפי מיליארד דולר אלרון אמורה לקבל יותר כסף מכל שוויה, מה שמותיר את שאר אחזקותיה כשוות בעצם... אפס. אחת מהן היא בריינסגייט, שזו חברת ביוטק המפתחת טיפול לשבץ, ונמצאת כיום בשלב 3 של הניסויים הקליניים. למותר לציין שלאף משקיע קטן כמונו אין יכולת לדעת אם ניסוי שלב 3 יצליח או לא - בבריינסגייט בדיוק כמו בכן פייט. מה שכן, סביר להניח שחברת ביוטק בשלב 3 איננה שווה... 0. אממה. בשער הנוכחי של אלרון, זה מה שבריינסגייט שווה, כמה שזה נראה מוזר. מחזיק ולא ממליץ
    סגור
  • 4.
    כן פייט ביו
    זאביק השועל 23/12/2013 16:17
    הגב לתגובה זו
    4 2
    אמרתי וכתבתי כבר 4 חודשים שזאת אחת החברות הרציניות והטובות.מחזיק שם מיזה 4 חודשים 219k . הצלחה למשקיעים.
    סגור
  • 3.
    כן פייט ביופרמה
    זאביק השועל 23/12/2013 15:58
    הגב לתגובה זו
    4 1
    אמרתי שוב ושוב בכל הפורומים . העתיד נימצא בחברה הזאת. תיצמח לדעתי בצעדי ענק כמו שצמחה בזמנו טבע שעוד היתה בחיתולים. מושקע בה כבר מיזה 4 חודשים 220k . מאחל גם הצלחה למחזיקי גבעות הזבל, ולמחזיקי גלוב הזבלה.שימשיך וישב על הגיבעה עד לשליפת כל הצינורות מבור הקידוח. בניצוחו של החולב מימוסקוה. חחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחחח
    סגור
  • 2.
    כן פייט הוכיחה את עצמה - המצלת קנייה חזקה (ל"ת)
    מיכאל 23/12/2013 15:43
    הגב לתגובה זו
    5 1
    סגור
  • 1.
    זו רק ההתחלה , חכו עוד יומיים לעיניים !!! (ל"ת)
    TAM 23/12/2013 14:42
    הגב לתגובה זו
    17 6
    סגור