מניית היום: זינקה 18.7% על רקע הסכם לניהול ניסוי קליני שלב III

כיטוב חתמה על מזכר הבנות עם ג'אווה קליניקל ריסרץ' האירית שתנהל בעבורה ניסוי קליני בשלב III במוצר KIT-302 בעלות של כ-1.8 מיליון דולר
 |  (2)
טיל בליסטי, צילום: Getty images Israel
מניית כיטוב פארמה -5.96% כיטוב פארמה 26.8 -5.96% כיטוב פארמה בסיס:28.5 פתיחה:27.5 גבוה:28.2 נמוך:26.6 תמורה:647,663 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: זינקה בכ-18.7% לאחר שהחברה שזינקה מתחילת השנה בכ-200% איבדה במהלך החודש האחרון כ-30%, הודיעה כי חתמה על מזכר הבנות עם חברת ג'אווה קליניקל ריסרץ' הפועלת בדבלין שבאירלנד שתנהל בעבור כיטוב ניסוי קליני בשלב III בתרופת הדגל שלה, KIT-302 לטיפול ביתר לחץ דם, בעלות של כ-1.8 מיליון דולר שישולמו לג'אווה על פני אבני דרך שנקבעו בין הצדדים לאורך תקופת הניסוי.

על פי תנאי ההסכם, תהיה ג'אווה שהינה ספקית מומחית לניהול וביצוע של מחקרים קליניים, אחראית גם להכנת והגשת הבקשות לועדות האתיות ומוסדות האיחוד האירופי, גיוס הנבדקים, העסקת החוקרים הראשיים, איתור וניהול המרכזים הרפואיים וניהול הליך הניסוי עצמו עד להשלמתו.

הניסוי הפיבוטלי שלב III של החברה במוצר KIT-302 מתוכנן להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון 2014.

מטרת הניסוי להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב. כלומר, להוכיח שתרופת השילוב של החברה, המורכבת מתרופה לטיפול בכאב ותרופה להפחתת לחץ דם, אכן מסייעת להפחתת לחץ הדם של הנבדקים, לעומת קבוצת המטופלים שתטופל בתרופה לטיפול בכאב בלבד.

הניסוי יורכב מ-4 קבוצות של 30-60 מטופלים בקבוצה וכ-200 מטופלים בסך הכל, שיבדקו לתקופה של שבועיים. העלות הכוללת של הניסוי מוערכת בכ- 2 מליון דולר.

נזכיר כי בחודש ספטמבר כשהחברה דיווחה כי התקשרה בהסכמים עם שלושה קבלני משנה מרכזיים שייקחו חלק בניסוי בתרופה זו כחלק מהערכותה לניסוי הקליני שלב III, זינקה המניה בכ-55%.
תגובות לכתבה(2):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 2.
    כן פייט
    זולו 02/12/2013 10:22
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מה קורה ירידות .
    סגור
  • 1.
    אם כבר מניות ביו...
    liorbalas10 28/11/2013 13:28
    הגב לתגובה זו
    2 3
    אם כבר ביומד אז בפורום "ביומד" בפייסבוק תוכל גם אתה לעקוב מקרוב אחר חברות הביומד המובילות בארץ ובעולם... בנוסף,השגנו לחברי הפורום דיל קבוצתי עם עמלות המסחר הזולות בישראל לסוחרים בארץ ובחו"ל !!! ניתוחים טכנים,כתבות ודיון אקטיבי...כל אלו ועוד בפורום "ביומד",הפורום הגדול והמוביל בישראל לעוסקים בתחום!
    סגור