פרוטליקס טסה 5%: פירסמה תוצאות חיוביות בניסוי לטיפול בגושה

ניסוי שלב קליני 1 הינו ניסוי בטיחות בהתוויה פתוחה. ניסוי מורחב צפוי להסתיים במהלך הרבעון הרביעי של 2013
 |  (6)
פרוטליקס, צילום: Bizportal
חברת פרוטליקס +1.67% פרוטליקס 213.7 +1.67% פרוטליקס בסיס:210.2 פתיחה:210.2 גבוה:216.2 נמוך:210.2 תמורה:106,043 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה היום (ב') על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי קליני פאזה 1 של החברה בגלוקוצרברוזידאז (GCD) פומי בדרך אוראלית בחולים במחלת גושה. בניסוי GCD פומי הגיב היטב, ואנזים פעיל נצפה בזרם הדם של החולים.

GCD פומי הוא צורה זמינה לנטילה דרך הפה של האנזים המבוטא בתרבית תאי צמח- גלוקוצרברוזידאז או GCD, שהוא אותו החומר הפעיל הקיים בטיפול האנזימתי החלופי (ERT) המאושר לשיווק של החברה – אללייזו. GCD פומי הוא צורה פעילה של אנזים הגלוקוצרברוזידאז האנושי העובר קפסולציה בתוך תאי הגזר בהם הוא מיוצר.

ניסוי קליני פאזה 1 הוא ניסוי בטיחות ופארמקוקינטיקה בהתוויה פתוחה, הנועד לבחון את ההעברה של prGCD לאחר לקיחה דרך הפה של GCD פומי בחולי גושה. החולים קיבלו אחד משלושה מינונים של תאי גזר מורחפים במתן פומי בודד במהלך החלק הראשון של הניסוי, ושלוש מנות עוקבות יומיות במהלך החלק השני של הניסוי. הניסוי מתנהל במרכז הרפואי רמב"ם, בראשות ד"ר חנה רוזנבאום ובמרכז הרפואי שערי צדק בראשות פרופסור ארי זימרן.

GCD פומי נמצא בטוח, ונסבל היטב בכל 12 החולים ובכל שלושת המינונים שנבדקו. לא דווחו כל תגובות לוואי חמורות ואף חולה לא פרש מהניסוי לפני הסוף. נוכחות של האנזים נמצאה במחזור הדם והאנזים הראה פעילות ביולוגית. כמו כן, מספר חולים שסבלו מטרומבוציטופניה וספירת הטסיות שלהם היתה נמוכה לפני הניסוי, הראו שיפור משמעותי בספירת הטסיות. לאור זאת, הניסוי הורחב במטרה לגייס ולהעריך חולי גושה נוספים בעלי ספירת טסיות נמוכה. הניסוי המורחב צפוי להסתיים במהלך הרבעון הרביעי של 2013. נתונים נוספים מניסוי פאזה 1 יוצגו בכנס השנתי העשירי – WORLD, בתאריכים 10-13 בפברואר 2014 בסן- דייגו, קליפורניה.

"מתן פומי של חלבונים היה מזה זמן אתגר לתעשיית התרופות, לאור הפירוק המוקדם של החלבונים בדרכי העיכול. תוצאות ניסוי זה של פאזה 1 מספקות הוכחה משכנעת לקונספט המתן הפומי של אנזימים תוך כדי שימוש בתאי צמח כפלטפורמת ההובלה", מסר פרופסור ארי זימרן, ראש יחידת הגושה במרכז הרפואי שערי צדק, וחוקר בניסוי זה. "למתן פומי של GCD היכולת לשנות באופן דרמטי את דרך הטיפול בחולי גושה- לא רק בשיפור איכות החיים בהורדת הצורך העירוי אחת לשבועיים, אלא גם ייתכן ביתרונות קליניים לאור שמירת רמה יציבה של האנזים בזרם הדם של החולים".
תגובות לכתבה(6):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 6.
    מוכנים היכון......... דווידנדים דווידנדים
    מאוכזב 14/10/2013 16:13
    הגב לתגובה זו
    4 1
    הפרסום נועד בראש ובראשונה "לסדר" למנהלים תוספות שכר באסיפה הכללית הקרובה
    סגור
  • 5.
    מדובר בליקווינומודצשל טבע - דור חדש של תרופות (ל"ת)
    Ted 14/10/2013 15:46
    הגב לתגובה זו
    2 2
    סגור
  • 4.
    ללא ספק אבן דרך (ל"ת)
    שאבי 14/10/2013 15:37
    הגב לתגובה זו
    5 1
    סגור
  • 3.
    יישר כח לפרוטליקס. יש להם פלטפורמה מדהימה
    מחזיק מניות החברה 14/10/2013 15:32
    הגב לתגובה זו
    5 1
    עם פוטנציאל להכניס מוליארדי דולרים בשנה עם השלמת המוצרים.
    סגור
  • 2.
    זה משנה כללי משחק מעתה התעשיה תערוך הסבה של כל תרופות
    gg 14/10/2013 15:20
    הגב לתגובה זו
    7 1
    ביולוגיות שניתנות בהזרקה ותאפשר לקחת אותן בבליעה וחוץ מזה יתכן שבהתוויה הזו יוכלו לעקוף את הבלעדיות של שייר וגנזיים ולקבל אישור באירופה זה מהפכני !!!!!!!!!!
    סגור
  • 1.
    חברה מבטיחה ומעניינת. (ל"ת)
    ד"ר צלינגר 14/10/2013 15:15
    הגב לתגובה זו
    6 0
    סגור