פלוריסטם מתקדמת: משרד הבריאות הישראלי אישר התחלת הניסוי ב-IC

מדובר בפעם הראשונה בה פלוריסטם תפתח מרכז ניסוי בישראל. זמי אברמן: "מאמינים בשת"פ ארוך טווח עם הרשויות בישראל"
זמי אברמן, צילום: יח"צ
התקדמות לחברת פלוריסטם +0.21% פלוריסטם 483 +0.21% פלוריסטם בסיס:482 פתיחה:480.2 גבוה:483 נמוך:476.1 תמורה:161,609 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: במישור הרגולטורי. חברת הביומד בניהולו של זמי אברמן הודיעה היום (ד') כי קיבלה את אישור משרד הבריאות הישראלי להתחיל בניסוי קליני שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC), תת מחלה של טרשת עורקים.

הניסוי של פלוריסטם בודק את בטיחות ויעילות הטיפול בתאי גזע מהשלייה (PLX) בחולי צליעה בינונית לסירוגין, בשני מינונים שונים. לפי מתווה הניסוי, יקבלו החולים שתי זריקות של תאי הגזע מהשלייה ישירות לשריר. לצד המטופלים שיקבלו את תאי הגזע תהיה גם קבוצת ביקורת שתטופל בפלאסיבו. הניסוי בישראל צפוי להתקיים במקביל לניסויים שכבר החלו בארה"ב וגרמניה ובו צפויים להשתתף כ-150 חולים.

נציין כי מדובר בפעם הראשונה בה פלוריסטם תפתח מרכז ניסוי בארץ. הרחבת הניסוי גם לישראל הינה חלק מהאסטרטגיה עליה הצהירה החברה בעבר, לקיים ניסוי קליני רב מרכזי ורב לאומי לטיפול בצליעה בינונית לסירוגין באמצעות תאי גזע מהשלייה של החברה (PLX-PAD). מתווה הניסוי שייערך בארץ יהיה זהה לזה אשר אושר לפני כשבועיים וחצי ומתקיים בארצות הברית תחת מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA).

זמי אברמן , מנכ"ל פלוריסטם אמר בתגובה כי "אחרי שחנכנו בישראל מפעל תאי גזע ראשון מסוגו בעולם, אנו שמחים על קבלת אישור ממשרד הבריאות לניסוי הקליני. אנו מקבלים פניות רבות מחולים ישראלים שמבקשים לקחת חלק בניסויים שלנו ואנו מאמינים שהמחקר הנוכחי הוא רק ההתחלה של שיתוף פעולה ארוך טווח עם הרשויות בישראל וצעד ראשון בדרך לפתיחת ניסויים נוספים בארץ".
תגובות לכתבה(7):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 6.
    פלוריסטם
    moty65 02/10/2013 20:04
    הגב לתגובה זו
    0 1
    הכל פה בלוף אחד גדול המניה הזאת לא הרויחה אפילו שקל וכבר מיתהדרת בכל מני הצהרות וגם זה לא עוזר לה ראו הוזהרתם
    סגור
  • 5.
    רמי מי?????
    מיכל 02/10/2013 12:44
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מי הקשקשו הזה? מה מלוכלך??למה לא יודעים לפרגן אצלנו..למה רק בוכים ורק מאשימים ורק מייללים-ואין פלא שכך אנחנו נראים בעולם..אז פלא שמשקיעים זרים חושבים פעמיים?
    סגור
  • 4.
    לטוסססססססססססססס מגוחךךך (ל"ת)
    והמניה לא מצליחה 02/10/2013 12:32
    הגב לתגובה זו
    0 1
    סגור
  • מה שלא קורה לה היא לא טסה רק מתרסקת מידי פעם
    חובב בעומד 02/10/2013 13:30
    הגב לתגובה זו
    1 0
    באמת לא ברור למה כי פוטנציאל יש לה ובגדול ארכוש אותה בהתרסקות הבאה שלה... מתאימה לריצות ארוכות
    סגור
  • 3.
    הודעה טוב
    ד"ר גולד 02/10/2013 12:32
    הגב לתגובה זו
    3 0
    לפני פריצה
    סגור
  • 2.
    פלוריסטם נכנסת לתקופה טובה
    איש המרתון 02/10/2013 12:16
    הגב לתגובה זו
    6 0
    לאחר הסרת העיכוב מהניסוי ע"י ה FDA בארה"ב, לפנינו תקופה טובה לחברה עם הרבה טריגרים חיובים להמשך. סבירות גבוהה להמשך העליות בהדרגה לכיוון ה 4$. בהודעה משמעותית יותר ( כמו שת"פ חדש נוסף ) המניה תזנק בצורה משמעותית. בהצלחה לכולם.
    סגור
  • 1.
    משרד הבריאות אישר חחחחחח
    רמי כהן 02/10/2013 12:13
    הגב לתגובה זו
    4 2
    כבר לפני שנתיים משרד הבריאות אישר זה לא הולך לפי אישורים זה הולך לפי מה שנוח להם שיעלה או ירד אך מפעל כזה מצליח כבר שנתיים חוזר אחורה? הכול פה מלוכלך בשוק ההון הישראלי
    סגור