גיוון מטפסת 4%: גם ה-PillCam SB דור 3 קיבלה אישור לשיווק ביפן

אחרי שגלולת ה-PillCam Colon קיבלה את האישור לפני כחודשיים, גיוון תוכל לשווק את הגלולה שכבר קיבלה את האישור בארה"ב
חומי שמיר וגלולת המצלמה, צילום: פאול אורלייב, יח"צ
שוב בשורות טובות ל{גיוון} אמג'ינג מכיוון יפן. בפעם השניה תוך חודשיים קיבלה החברה אישור לשיווק מוצר שלה בשוק הרפואה השני בגודלו בעולם והפעם מדובר ב-PillCam SB 3. סוכנות התרופות והמכשירים הרפואיים ביפן (ה-PMDA) העניקה את האישור לגלולת המצלמה אשר מאפשרת גילוי של מחלות מעיים כמו הקרוהן.

כל מרכיבי מערכת ה- PillCam SB3: גלולה, מקלט, חגורת חיישנים ותוכנה, שופרו ותוגברו כדי לעבוד יחד ולאפשר רזולוציית תמונה טובה יותר, כיסוי שטח נרחב יותר ויעילות כוללת גבוהה יותר. טכנולוגיית ה Adaptive Frame Rate (AFR) החדשה מאפשרת הגדלה אוטומטית של מהירות הצילום כאשר הגלולה חשה בהאצה בתנועת מערכת העיכול. השבחת תוכנת ה- RAPID® במערכת החדשה מאפשרת איסוף מתוחכם של צילומי הוידיאו - יעיל בכ- 40% מזה של גלולת הדור הקודם, PillCam SB2. החברה מצפה להתחיל במכירות PillCam SB3 ביפן במהלך 2014.

כאמור לפני כחודשיים קבלה גיוון את אישור ה-PMDA לגלולת ה-PillCam COLON .

חברת גיוון אימג'ינג עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק מערכת הדמייה לאיבחון מחלות במערכת העיכול, הכוללת מצלמת וידאו זעירה בתוך גלולה. החולה נוטל את הגלולה עם המצלמה בתוכה ולאחר מכן הרופא יכול לראות את מערכת העיכול מבפנים.

מנכ"ל גיוון אימג'ינג מקבוצת IDB, חומי שמיר אמר בתגובה לאישור, "האישור של מערכת ה-PillCam SB 3 ביפן מדגישה את המחויבות הגלובלית של החברה להעניק למדענים כלים חדשניים לאיתור ומעקב אחר מחלות גסטרונומיות. האישור הנוכחי מוסיף למומנטום שלנו בקבלת אישורים לאחר שכבר קיבלנו את האישור של ה-PillCam COLON ביפן ושל ה-PillCam SB 3 בארה"ב. יפן הנה שוק רפואי חשוב ביותר ואנחנו מצפים להמשך שיתוף הפעולה עם המדענים שם כדי להטמיע את השימוש בפועל של ה-PillCam SB 3"
תגובות לכתבה(0):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה