ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

התרופה הוכיחה יעילות: כן פייט תרחיב את מתווה ניסוי Phase II

חברת הביומד המפתחת את תרופת ה-CF102 שהצליחה להאריך חיי מטופל ב-4 שנים בניסוי שלב Phase I/II, משנה את מתווה השלב הבא
פנינה פישמן, צילום: יח"צ
חברת כן פייט ביופרמה +0.61% כן פייט ביו 247.4 +0.61% כן פייט ביופרמה בסיס:245.9 פתיחה:245.9 גבוה:247.7 נמוך:246 תמורה:14,858 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה הבוקר על הרחבת מתווה ניסוי Phase II בתרופת ה-CF102 לכ-130 חולי סרטן כבד בשלב מתקדם. ההערכה היא שכן פייט מרחיבה את מתווה הניסוי בכמה עשרות חולים לעומת התכנון המקורי, זאת ככל הנראה כדי לשפר את הסיכויים לקבלת אישור ה-FDA עבור הניסוי הקרוב, ללא צורך בשלבי ביניים נוספים ולעבור לניסוי Phase III אם וכאשר תרשם הצלחה בניסוי Phase II.

הסיבה להחלטה מתבססת על ההצלחה בניסוי הקליני Phase I/II בתרופה ולאור העובדה כי אחד המטופלים בניסוי, הסובל מסרטן כבד מתקדם, הגיע לתוחלת חיים של 4 שנים - כאשר התרופה הקיימת היום בשוק לטיפול בחולי סרטן כבד, Nexavar, מאריכה את חיי המטופלים רק בכמה שבועות.

החברה מעריכה כי תתחיל בביצוע ניסוי Phase II בחולי סרטן כבד עם מחלה מתקדמת בכפוף לאישורים הרגולטוריים הנדרשים. תרופת ה-CF102 הינה מולקולה כימית קטנה אשר נקשרת בזיקה גבוהה לקולטן לאדנוזין מסוג A2 ונמצאה כפועלת במנגנון המוביל לאפופטוזיס (מוות תאי מבוקר) של תאי סרטן ותאים פתולוגיים אחרים.

החברה תציג בכנס האונקולוגי הבנלאומי, World Congress on Advances in Oncology ה-18, את תוצאות ניסוי Phase I/II בתרופת ה-CF102 ובכללן את יעילות תרופת ה-CF102 בטיפול בסרטן כבד מתקדם, וכן את תוצאות אחד החולים בניסוי אשר מטופל מזה כ-4 שנים בתרופת ה-CF102 ומנהל אורח חיים תקין.

תוצאות הניסוי Phase I/II פורסמו לאחרונה בעיתון מדעי מוביל (The Oncologist). התוצאות הצביעו על תוחלת חיים חציונית של 7.8 חודשים, תוצאה שלא דווחה עד כה באוכלוסיית חולים עם מחלה מתקדמת באף תרופה המצויה בשוק או הנמצאת בשלבי פיתוח.

ניסוי Phase I/II בתרופת ה-CF102 נערך באוכלוסייה של 18 חולים אשר רובם נחשפו בעבר ל-Nexavar, שהינה התרופה היחידה המאושרת למחלת סרטן הכבד, וכשלו בטיפול זה. כאמור, תרופת ה-Nexavar מאריכה את חיי החולים במספר שבועות בלבד. תוצאות הניסוי הציגו פרופיל בטיחותי מרשים בחולי כבד
בדרגה ראשונה (B ו-child pugh A) והחברה ממשיכה לעקוב אחר החולים שעדיין מטופלים בתרופת ה-CF102. החברה אף הודיעה השנה כי קבעה את המינון האופטימאלי להמשך הפיתוח הקליני של תרופת ה-CF102 לטיפול בסרטן הכבד ל-25 מ"ג.

לתרופת CF102 מעמד של תרופת יתום ממנהל המזון והתרופות בארה"ב (ה-FDA) לטיפול במחלת סרטן הכבד הראשוני והחברה עושה שימוש בתרופת ה-CF102 בהתאם לרישיון שימוש בטכנולוגיה ובפטנטים שנתקבלו ממכון המחקר הגדול ביותר בארה"ב, ה-NIH.

תרופת ה-CF102 מיועדת לטיפול במחלות כבד (כולל סרטן הכבד), צהבת מסוג C וכן לשיקום רקמת הכבד במצבים של שחמת הכבד. הניסויים הקליניים הוכיחו כי ב-85% מהמקרים שבהם נמצאה התבטאות יתר של המטרה, הרצפטור מסוג A3, נצפתה תגובה חיובית של החולים לאחר הטיפול בתרופת ה-CF102.
תגובות לכתבה(3):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 3.
    איזה עיתוי אומלל,דוקא ביום של שחיטה... (ל"ת)
    אלי 27/08/2013 17:57
    הגב לתגובה זו
    3 0
    סגור
  • 2.
    צריך לפתח תרופה למניה (ל"ת)
    יובל 27/08/2013 10:50
    הגב לתגובה זו
    3 1
    סגור
  • 1.
    זו רק ההתחלה ... חברה עם פוטנציאל מדהים
    עדי 27/08/2013 10:09
    הגב לתגובה זו
    7 1
    יש את ההצלחה הלניארית של פסוראזיס שעברה לשלב 3 ואחרון . טיפול באין אונות ועוד ... ארסנל של הצלחות בדרך לחברה ששוויה גרושים , והפוטנציאל ענקי
    סגור