22:30 סגירה יציבה בוול סטריט: אפל איבדה עוד 1%, טסלה נפלה 4.2% >>

22:42 ג'ון מקיין הודיע כי החליט להצביע נגד ההצעה הנוכחית לביטול "אובמהקר" >>

20:26 העליות בזהב נחלשות לאחר סיום המסחר באירופה

18:26 טסלה השלימה ירידה של 9% מהשיא בתחילת שבוע, הזדמנות או סכין נופלת? >>

16:48 מדד הפחד (הויקס) קופץ 3.5% עם פתיחת המסחר בוול סטריט

16:00 תיק המניות של קרן הגידור הגדולה בעולם הגיע השבוע לטריליון דולר >>

11:11 סגירה שלילית בבורסות אסיה: האנג סנג איבד 0.8%, ניקיי ירד 0.25% >>

08:46 היורו מטפס 0.3% מול הדולר ל 1.19 דולר ליורו

08:22 בורסות אסיה: מדד ההאנג סנג מאבד 0.8%

20:56 ענקית החיפוש רוכשת את חטיבת הפיתוח של HTC תמורת 1.1 מיליארד דולר >>

18:26 בורסות אירופה: הקאק מטפס 0.6%

15:39 רשות ניירות הערך האמריקאית: האקרים פרצו למאגר וגנבו מידע פנים >>

09:54 הזהב נופל מתחת ל-1300 דולר ברקע לזינוק בתשואות

08:51 ביל גרוס: "אם הפד' ימשיך לדבוק במדיניותו, ארה"ב בדרך למיתון" >>

08:22 מגמה חיובית הבוקר בבורסות המזרח: הניקיי מטפס 0.3%

23:05 סגירה מעורבת לאחר הצהרת הפד': מניות הטכנולוגיה משכו למטה, הבנקים עלו >>

17:57 אפל מאבדת 2.7% ברקע לביקורות מאכזבות על מוצר הדגל >>

11:48 אחד הסקטורים הבולטים של השנה האחרונה ממשיך להיחתך, הזדמנות קניה? >>

15:47 הערב ב-21:00: הנה התחזיות לקראת האירוע המרכזי של החודש בשווקים >>

11:54 הפאונד הבריטי קופץ 0.5% מול הדולר ל 1.35 דולר לפאונד

10:21 בורסות אירופה: המסחר נפתח בירידות שערים קלות, הקאק מאבד עד 0.1%

08:19 בורסות אסיה: מדד הונג קונג מטפס 0.3%

08:07 האירו עולה 0.1% מול הדולר ונסחר ברמה של 1.2 דולר לאירו

19:46 מנהל קרן הגידור הגדולה בעולם - "ביטקוין זו בועה" >>

16:09 מנכ"ל חלל תקשורת דוד פולק נחקר במסגרת פרשת בזק >>

15:41 בולטות בת"א: טבע נופלת 3%, פלוריסטם יורדת 4%

13:51 פרשת בזק: הותר לפרסום - גם מנכ"ל חלל תקשורת נחקר >>

13:00 כחלון חתם על צו שיאפשר נסיעה חינם בקו כרמיאל - אחיהוד >>

12:45 בולטות בת"א: טבע נופלת ביותר מ-4%, ארית מזנקת 7%

10:53 יציבות בבורסות אירופה - הדאקס משיל 0.15%

08:19 הניקיי היפני משלים פערים - מזנק הבוקר 1.7%

08:18 טאואר חוזרת עם פער שלילי של כ-0.5%

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

התרופה הוכיחה יעילות: כן פייט תרחיב את מתווה ניסוי Phase II

חברת הביומד המפתחת את תרופת ה-CF102 שהצליחה להאריך חיי מטופל ב-4 שנים בניסוי שלב Phase I/II, משנה את מתווה השלב הבא
 |  3
צעד בכיוון הנכון
Share
חברת כן פייט ביופרמה (-0.13%) כן פייט ביופרמה 303.1 -0.13% 17:24 19/09/2017תל אביב הוסף לתיק האישי כן פייט ביופרמה בסיס:303.5 פתיחה:303.5 גבוה:307.2 נמוך:300.1 תמורה:36,584 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות הודיעה הבוקר על הרחבת מתווה ניסוי Phase II בתרופת ה-CF102 לכ-130 חולי סרטן כבד בשלב מתקדם. ההערכה היא שכן פייט מרחיבה את מתווה הניסוי בכמה עשרות חולים לעומת התכנון המקורי, זאת ככל הנראה כדי לשפר את הסיכויים לקבלת אישור ה-FDA עבור הניסוי הקרוב, ללא צורך בשלבי ביניים נוספים ולעבור לניסוי Phase III אם וכאשר תרשם הצלחה בניסוי Phase II.


הסיבה להחלטה מתבססת על ההצלחה בניסוי הקליני Phase I/II בתרופה ולאור העובדה כי אחד המטופלים בניסוי, הסובל מסרטן כבד מתקדם, הגיע לתוחלת חיים של 4 שנים - כאשר התרופה הקיימת היום בשוק לטיפול בחולי סרטן כבד, Nexavar, מאריכה את חיי המטופלים רק בכמה שבועות.

החברה מעריכה כי תתחיל בביצוע ניסוי Phase II בחולי סרטן כבד עם מחלה מתקדמת בכפוף לאישורים הרגולטוריים הנדרשים. תרופת ה-CF102 הינה מולקולה כימית קטנה אשר נקשרת בזיקה גבוהה לקולטן לאדנוזין מסוג A2 ונמצאה כפועלת במנגנון המוביל לאפופטוזיס (מוות תאי מבוקר) של תאי סרטן ותאים פתולוגיים אחרים.

החברה תציג בכנס האונקולוגי הבנלאומי, World Congress on Advances in Oncology ה-18, את תוצאות ניסוי Phase I/II בתרופת ה-CF102 ובכללן את יעילות תרופת ה-CF102 בטיפול בסרטן כבד מתקדם, וכן את תוצאות אחד החולים בניסוי אשר מטופל מזה כ-4 שנים בתרופת ה-CF102 ומנהל אורח חיים תקין.

תוצאות הניסוי Phase I/II פורסמו לאחרונה בעיתון מדעי מוביל (The Oncologist). התוצאות הצביעו על תוחלת חיים חציונית של 7.8 חודשים, תוצאה שלא דווחה עד כה באוכלוסיית חולים עם מחלה מתקדמת באף תרופה המצויה בשוק או הנמצאת בשלבי פיתוח. ניסוי Phase I/II בתרופת ה-CF102 נערך באוכלוסייה של 18 חולים אשר רובם נחשפו בעבר ל-Nexavar, שהינה התרופה היחידה המאושרת למחלת סרטן הכבד, וכשלו בטיפול זה. כאמור, תרופת ה-Nexavar מאריכה את חיי החולים במספר שבועות בלבד. תוצאות הניסוי הציגו פרופיל בטיחותי מרשים בחולי כבד
בדרגה ראשונה (B ו-child pugh A) והחברה ממשיכה לעקוב אחר החולים שעדיין מטופלים בתרופת ה-CF102. החברה אף הודיעה השנה כי קבעה את המינון האופטימאלי להמשך הפיתוח הקליני של תרופת ה-CF102 לטיפול בסרטן הכבד ל-25 מ"ג. לתרופת CF102 מעמד של תרופת יתום ממנהל המזון והתרופות בארה"ב (ה-FDA) לטיפול במחלת סרטן הכבד הראשוני והחברה עושה שימוש בתרופת ה-CF102 בהתאם לרישיון שימוש בטכנולוגיה ובפטנטים שנתקבלו ממכון המחקר הגדול ביותר בארה"ב, ה-NIH.

תרופת ה-CF102 מיועדת לטיפול במחלות כבד (כולל סרטן הכבד), צהבת מסוג C וכן לשיקום רקמת הכבד במצבים של שחמת הכבד. הניסויים הקליניים הוכיחו כי ב-85% מהמקרים שבהם נמצאה התבטאות יתר של המטרה, הרצפטור מסוג A3, נצפתה תגובה חיובית של החולים לאחר הטיפול בתרופת ה-CF102.
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לניוזלטר השבוע וקבל חדשות ועידכונים על התחום הכי רותח בשוק הביומד
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

3 תגובות ב-3 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
3 אלי 27/08/2013 17:57 איזה עיתוי אומלל,דוקא ביום של שחיטה... (ל"ת)
2 יובל 27/08/2013 10:50 צריך לפתח תרופה למניה (ל"ת)
1 עדי 27/08/2013 10:09 זו רק ההתחלה ... חברה עם פוטנציאל מדהים
יש את ההצלחה הלניארית של פסוראזיס שעברה לשלב 3 ואחרון . טיפול באין אונות ועוד ... ארסנל של הצלחות בדרך לחברה ששוויה גרושים , והפוטנציאל ענקי
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.