הצלחה לניסוי בחולי ALS: בריינסטורם השיגה שיפור בתפקוד שרירים
במהלך החודשים הקרובים צפויה החברה להמשיך את הניסויים שלה גם בארצות הברית (תחת אישור ה-FDA)
חברת בריינסטורם (סימול: BCLI) השלימה בהצלחה טיפול ב-20 חולי ניוון שרירים (ALS), ולמעשה בתוך כשבועיים תסיים את שלב 2A כולו. בכך יגיע מניין החולים שהחברה טיפלה בהם במסגרת הניסויים ל-24.
מדובר בניסוי המוצלח ביותר (על פי פרמטרים אובייקטיבים) שנעשה בחולי ALS אי פעם בעולם. ALS הנה מחלת ניוון שרירים סופנית אשר גורמת לשיתוק מוחלט ולמוות בתוך 2 עד 5 שנים מהופעת הסימפטומים הראשונים.
הטיפול של בריינסטורם הוא הראשון שהצליח להשיג שיפור בתפקודם של שרירים אצל חולים.
התרופה היחידה המאושרת לשיווק היום במחלה הזו נקראת רילוזול (ידועה גם כרילוטק), והיא איננה יעילה. רופאים רבים טוענים שמנסיונם התרופה איננה פועלת, והסטטיסטיקה הרשמית של התרופה מתייחסת ל"הארכת" חיים של חולים מסוימים בשבועות בודדים בלבד.
השלמת שלב 1-2 פלוס שלב 2A הופכת את בריינסטורם להבטחה הגדולה ביותר בעולם כיום למציאת טיפול לחולי ניוון שרירים. במהלך החודשים הקרובים צפויה החברה להמשיך את הניסויים שלה גם בארצות הברית (תחת אישור ה-FDA).
לפני כשבועיים, רשות הבריאות של נציבות האיחוד האירופאי (EMA) העניקה לטיפול ה-ALS של בריינסטורם מעמד של תרופת יתום, וה-FDA האמריקני כבר העניק מעמד זהה לטיפול של בריינסטורם לפני כשנתיים.
מדובר בניסוי המוצלח ביותר (על פי פרמטרים אובייקטיבים) שנעשה בחולי ALS אי פעם בעולם. ALS הנה מחלת ניוון שרירים סופנית אשר גורמת לשיתוק מוחלט ולמוות בתוך 2 עד 5 שנים מהופעת הסימפטומים הראשונים.
הטיפול של בריינסטורם הוא הראשון שהצליח להשיג שיפור בתפקודם של שרירים אצל חולים.
התרופה היחידה המאושרת לשיווק היום במחלה הזו נקראת רילוזול (ידועה גם כרילוטק), והיא איננה יעילה. רופאים רבים טוענים שמנסיונם התרופה איננה פועלת, והסטטיסטיקה הרשמית של התרופה מתייחסת ל"הארכת" חיים של חולים מסוימים בשבועות בודדים בלבד.
השלמת שלב 1-2 פלוס שלב 2A הופכת את בריינסטורם להבטחה הגדולה ביותר בעולם כיום למציאת טיפול לחולי ניוון שרירים. במהלך החודשים הקרובים צפויה החברה להמשיך את הניסויים שלה גם בארצות הברית (תחת אישור ה-FDA).
לפני כשבועיים, רשות הבריאות של נציבות האיחוד האירופאי (EMA) העניקה לטיפול ה-ALS של בריינסטורם מעמד של תרופת יתום, וה-FDA האמריקני כבר העניק מעמד זהה לטיפול של בריינסטורם לפני כשנתיים.
מצאתם טעות בכתבה?
כתבו לנו ונתקן
תגובות לכתבה(23):
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
חזור לתגובה
-
10.תברחו זאת קבוצת נוכלים שלוקחת לכם את הכסףרוני רון 13/08/2013 15:46הגב לתגובה זו1 1אין כלום מאחורי הקבוצה , לא תרופה ולא בטיח , דיברתי אם העורך דין שלהם שסיפר שזאת קבוצת נוכלים תברחו כל עוד נפשכם בכם !!!!!! אל תגידו אחר כך למה לא אמרתי , א מ ר ת יסגור
-
מסכים אתך בדבר אחד: הניהול שם גרוע ביותרחיים 27/08/2013 14:48הגב לתגובה זו0 0אפילו מנהל תפעול טוב שיביא את החברה לחוף מבטחים-אין להם . אבל זה עדיין לא אומר שהם נוכלים ! מנהל התפעול הקודם מר נתנזון ,עזב את החברה כי רצה לבצע (RS (reverse split ,והצוות התנגד לו . לא לשכוח שבתו של מוחמד עלי ( התרשמתי ממנה מהראיונות שלה בתחנות הטלוויזיה האמריקאיות ) ורבים וטובים אחרים נמצאים בצוות הבכיר של החברה . אז מה גם הם נוכלים ?סגור
-
9.הניסוי בארהב לא דחוףאפי 09/08/2013 11:15הגב לתגובה זו0 4יש למישהו בכלל ספק שאם זה יגרום להבראת המחלה אז החולים יטוסו הנה מכל העולם כדי לקבל הזריקותסגור
-
היכן יטוסו? מה אתה חושב שיש לך? 4X4 ?גיטו 13/08/2013 12:40הגב לתגובה זו0 1תוך 10 שנים עם המדיניות הפושרת והקרירה של כל ממשלה שקמה בישראל כלפי ארץ ישראל ,לא ישאר לנו אפילו 50% מהשטח של היום . תוכל להגיד באמת שלום שלום !סגור
-
8.אך זה שאין לספור הזה שום פרסום בשום מקום אחר? (ל"ת)יהודה נאמן 08/08/2013 15:43הגב לתגובה זו6 2סגור
-
יהודה ,אתה צודק. בד"כ זה מפורסם במקביל ביהו, אך הפעם לא (ל"ת)חיים 13/08/2013 12:43הגב לתגובה זו0 0סגור
-
לא ברור מדוע הכתבה אינה מופיע בדיווחים הרשמיים של החברהאד 09/08/2013 12:36הגב לתגובה זו7 4הדליפות החוזרות והנשנות מחברה זו הינם שערוריה במקרה הטוב ומעשים פלילים במקרה הרע, ויום אחד ה SEC יידרש לעיניןסגור
-
7.תשובה למשקיע שענה לגיאיאיר 08/08/2013 10:37הגב לתגובה זו8 0יפה מחשבתך ויפה תשובתך לו גיא היה חולה לא היה כותב כך שהרי כיום זה הסכויי היחיד למחלה ואפילו על ספק למה לחולה אמיתי לקלקל בכל מקרה אין ספק שהתהליך משפר את התפקוד - למה המנייה איננה עולה אולי כוון שהכל חדשני מדי בסופו שליום האמת תנצח וכל העסק הזה הוא לבעלי אורך רוחסגור
-
ליאיראנונימי 08/08/2013 13:50הגב לתגובה זו6 2איזה עונג לנהל שיח עם אנשים כמוך בעלי תבונה ולא עם מתחזים אשר כל רצונם הוא לגרום עוולה שכחת לציין גם שלפעמים נבואות מגשימות את עצמם ואם הנבואה של גייא היא סוג של מצגת שווא לגבי תחלואיו סופו שיחלה ב ALS ושוב דבריי אילו נאמרים בזהירות רבה אך גם אם היה מר גייא חולה אמיתי אזיי מדובר באדם שאין לו זכות אפילו להירפא , שוב בהצלחה לכולם קודם לחולים ואח׳כ למשקיעים . גילוי נאות - מושקע חזק מאודסגור
-
השאלה אינה למה המניה לא עולהאריק 08/08/2013 13:12הגב לתגובה זו4 2השאלה היא איפה הדיווח בארה"ב על הניסוי המדובר - תבדוק סימון BCLI - אין כלום! מוזר!סגור
- טען עוד
-
זה מאוד פשוט...אבירם 14/08/2013 12:18הגב לתגובה זו0 0תראו מה רשום... הם יכולים לפרסם באתר הרשמי של הבורסה רק כאשר התוצאות סופיות. רשום לכם בכתבה שזה ייקח מספר ימים נוספים ואז... אז זכיתם באפשרות לראות את הכתבה לפני שהמניה תטוס... תהנו :-)סגור
-
תשובה שנייה לאנונימייאיר 08/08/2013 16:34הגב לתגובה זו3 2בואו נעזוב את גיא שגם עם הסיפור נכון לא יודע אם הוא מה12 הראשונים בהם הוכנס חומר במקום אחד או ב12 השניים שהוכנס בשני מקומות ונבדק השפעה מעבר לבטיחות בכל מקרה כולכם צודקים ולא ברור מדוע אחרי החלפת 3 מנכלים בשנים האחרנות לא מצליחים לפרסם כמו שצריך בכל מקרה הכנת חדרי הנסויי בארהב מתקדמת ומושקע בכך כסף אין סיבה שהתהליך יעצר וכפי שנאמר הנתונים מספיק טובים בסוף העסק ינצח לא ברור כמה זמן זה יקח אם אתם חסרי סבלנות תקנו בנתיים אנסולייןסגור
-
ליאיר : סבלנות זה שם המשחקאנונימי 08/08/2013 21:36הגב לתגובה זו9 0אני כבר אוסף את המנייה כ3.5 שנים קניתי אותה בשערים שונים 0.35, 0.29 , 0.23 , 0.17 אינני ממהר אני לקחתי בחשבון שרק ב 2015-16 אני אוכל לעשות אקזיט כרגע לא אמכור גם אם היא תעלה ל 1$ לפני הספליט המתוכנן כמובן , מי שמבין יודע שהחברה הזאת תגיע בסופו של דבר למכיר שלכאורה נראה דמיוני אך הגיוני ביותר 35-50$ זה יגיע כמובן בשלב המיסחור , הבנתם של רוב המשקיעים בתחום תאי הגזע לצערי מצומצמת , אני מקווה בשביל כולם שיפנימו ושלא ישאלו כל יום מדוע המנייה אינה עולה כשהיא תתחיל לעלות היא תמריא , ב ה צ ל ח הסגור
-
אני גם מאמין ואוסף אבל אני מאמין שהיא תגיעדודו 10/08/2013 17:54הגב לתגובה זו0 2בשיא שלה ל- 3 - 5 דולר לא למספרים שאתה נקבת 3-5 דולר זה שווי של 350 מיליון עד חצי מיליארד דולר ואתה נקבת במספרים שלכאורה יתנו לה שווי של 3.5 מיליארד ומעלה אין סיכויסגור
-
6.הלוואי - אבל - למה אין הודעה רשמית?אריק 07/08/2013 20:33הגב לתגובה זו12 6חיפשתי בכל האתרים ולא מצאתי. שוב בלון אויר לפני הנפקה?סגור
-
באמת חוסר הפרסום שלהם נורא מדאיג !חיים 27/08/2013 14:59הגב לתגובה זו0 0שני חולי ALS מפורסמים :התעשיין דב לאוטמן ואביחי קרמר מהנדס בכיר לא מזיכירים במילה אחת בראיונות שלהם בעיתון (ישראל היום) ובכתבות אחרות את חב' בריינסטורם . הם דווקא מזרימים כסף למעבדה מחקר פרטית שעומדת בראשה פרופסורית אחת (אינני זוכר את שמה ). אך הם אינם מזכירים את חב' בריינסטורם במילה אחת!סגור
-
5.השתתפתי בניסויגיא 07/08/2013 19:58הגב לתגובה זו2 12ולא ברור עם מה הם מדברים!!! דיברתי עם עוד שלושה חולים וגם שם אין שיפור. הכל בשם הכסף. לנו לא אמרו כלום...סגור
-
למר גייא.משקיע 08/08/2013 00:01הגב לתגובה זו9 2גייא שלום! אתה טוען שהשתתפת בניסוי ולא קרה דבר , אם אתה באמת חולה ALS אני מאחל לך שתחלים במהרה . כידוע לי מי שהשתתף בניסוי לא באמת הרגיש שיפור של ממש מכיוון שבניסוי החולים מקבלים מינון נמוך מאוד של תאי גזע , כמו כן מי שקיבל טיפול חמלה ניכר שיפור משמעותי במצבו כי כמות התאים המוזרקים לחולה אשר מקבל טיפול חמלה היא בערך פי 6 מכמות התאים אשר מקבל חולה רגיל המשתתף בניסוי. בכל אופן זרקת פצצה למשקיעים ויש בי התחושה שאתה רוצה לגרום למחיר המנייה לרדת בכדי לקנות את המנייה בזול ואתה לא באמת חולה אם אני טועה אני מבקש את סליחתך אך אם לא אני מאחל לך להפסיד את כל כספך, בהצלחה לכולם.סגור
-
הכי קלגיא 08/08/2013 09:35הגב לתגובה זו2 6כסף זה לא הכל בחיים, מכיר את המשפט הזה?סגור
-
4.הלוואי (ל"ת)arel11 07/08/2013 18:44הגב לתגובה זו8 2סגור
-
3.הלווווווווווואייעקב 07/08/2013 18:19הגב לתגובה זו10 3חייבים להצליחסגור
-
2.מאחל להם הצלחה והלוואי ותהיה תרופה.אבלאשר 07/08/2013 17:52הגב לתגובה זו7 5כבר 4 שנים הם אומרים שהניסויים אוטוטו מתחילים בארה"ב.סגור
-
1.טטטטוווווווווובבבבבבבבב (ל"ת)עמית 07/08/2013 17:32הגב לתגובה זו10 1סגור
