אליום מדיקל: קבלה אישור CE לשיווק האנדו-פאסט, המניה מוסיפה 3.5%

לאחר אישור ה-FD קבלה חברת המכשור הרפואי גם את האישור האירופי לשיווק המכשיר המיועד לטיפול בצניחת איברים ועיגון רקמות ברצפת האגן
מחקר, צילום: Getty images Israel
חברת המכשור הרפואי, אליום מדיקל 0% אליום מדיקל 122.3 0% אליום מדיקל בסיס:122.3 פתיחה:0 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: , המתמחה בטכנולוגיות זעיר פולשניות הודיעה על קבלת אישור רגולטורי חמישי במספר בקו המוצרים לעיגון לרקמות רכות ליישומים גניקולוגים ואורולוגיים. החברה קיבלה אישור CE (שיווק באירופה) למוצר ה -EndoFast Reliant™ SCP שפיתחה, המיועד לטיפול בצניחת איברים ועיגון רקמות ברצפת האגן הנשי בגישה לאפרוסקופית (זעיר פולשנית בטנית).

אישור זה מצטרף לאישור FDA שהתקבל בשבוע שעבר לאותו מוצר. קבלת האישור הכפול, לארה"ב ולאירופה, הינה משמעותית בעיקר לאור הדרישה הגוברת למכשור לאפרוסקופי בתחום והעלייה החדה בתיקון צניחת איברים באמצעות גישה זו.

אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום מדיקל מסר, "אנו שמחים על קבלת אישור רגולטורי נוסף למוצרים של אליום. במהלך החודשים האחרונים אנו נמצאים בתנופת פעילות חסרת תקדים – מוצרי החברה מקבלים אישורים רגולטורים אשר מעידים על יעילותם ובטיחותם ומאפשרים מסחור שלהם ולצד זה אנו זוכים להכרה פטנטית המעידה על החדשנות של החברה".

"בנוסף, לאחרונה חתמה החברה על הסכם הפצה בברזיל בהיקף של 44 מיליון שקלים ואנו מעריכים כי מכירות תתחלנה במסגרת הסכם זה כבר בשנה הבאה. גם לפן הפיננסי אנו דואגים והשלמנו לאחרונה גיוס המאפשר לנו להאיץ את תהליכי הפיתוח, הקליניקה ומהלכים עסקיים שונים".
תגובות לכתבה(0):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה