פלוריסטם טסה 9%: חתמה על הסכם מסחור עם צ'אה הדרום קוריאנית

ההסכם נוגע למסחור מוצרים מתאי PLX בהתוויות של טרשת עורקים וצליעה בינונית. זמי אברמן: "הבעת האמון של צ'אה מהווה ציון דרך עבורנו"
זמי אברמן, צילום: יח"צ
מניית פלוריסטם -0.33% פלוריסטם 481.4 -0.33% פלוריסטם בסיס:483 פתיחה:494.9 גבוה:494.9 נמוך:480 תמורה:366,264 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: נסחרת בחודשים האחרונים בתנודתיות, ורק אתמול הוסיפה מניית חברת הביומד יותר מחמישה אחוזים לערכה בבורסת הנאסד"ק במחזור ממוצע. היום (ד') בישרה פלוריסטם על חדשות טובות עבור המשקיעים, זאת לאחר שדיווחה כי חתמה על שותפות אסטרטגית והסכם מסחור עם ענקית הביוטק הדרום-קוריאנית צ'אה.

ההסכם נוגע לפיתוח ומסחור של מוצרים מתאי PLX-PAD של פלוריסטם בהתוויות של טרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (CLI) וצליעה בינונית לסירוגין (IC) בדרום קוריאה. צ'אה תנהל ותישא בכל העלויות של הניסויים הקליניים בהתוויות אלה. בנוסף, ולאחר השלמת מספר אבני דרך הצפויים להתקיים עד ספטמבר 2013, תשקיע בפלוריסטם 10 מיליון דולר במחיר של 4 דולר למנייה, ותמורתן תקבל מניות של צ'אה ביוטק.

צ'אה היא חברת ביוטכנולוגיה שמקום מושבה בדרום קוריאה. לחברה חטיבת מחקר ופיתוח המתמקדת בתאי גזע, טיפול תאי, ציוד רפואי ופיתוח תרופות. במסגרת תנאי ההסכם, תבצע צ'אה ותממן באופן בלעדי מספר ניסויים קליניים (פאזה שניה ושלישית) בתאי PLX בשתי האינדיקציות בדרום קוריאה.

פלוריסטם וצ'אה יקימו מיזם בבעלות משותפת

הניסויים צפויים להתבצע תחת פיקוח של מנהל המזון והתרופות בקוריאה. פלוריסטם תוכל לעשות שימוש בכל הנתונים שייאספו ע"י צ'אה במהלך הניסויים לשם פיתוח מוצרי PLX מחוץ לדרום קוריאה, ובכלל זה לשם אישור מוצרים עתידיים מול רשויות רגולטוריות נוספות, כמו ה-FDA וה- EMA (הרשויות האירופאיות). במסגרת ההסכם, הצדדים יבחנו הוספת מוצרים להתוויות מעבר ל- CLI ו- IC בהסכמה הדדית, והוא נועד לשמש כבסיס לשותפות ארוכה ואסטרטגית.
מעבדות פלוריסטם. קרדיט: יח"צ
מעבדות פלוריסטם. קרדיט: יח"צ

עם קבלת האישור רגולטורי ראשון מהרשויות הקוריאנית למוצר PLX, ייסדו פלוריסטם וצ'אה מיזם בבעלות משותפת (Joint Venture). מטרת המיזם הינה מסחור של מוצרי PLX בדרום קוריאה. בעוד צ'אה תישא בעלויות ביצוע הניסויים הקליניים להתוויות המוסכמות, פלוריסטם תמשיך להחזיק בזכויותיה הקנייניות על טכנולוגיית הייצור הייחודית וכן על הקניין הרוחני הקשור לתאים.

זמי אברמן: "הבעת האמון של צ'אה הינה ציון דרך משמעותי עבורנו"

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, הגיב להסכם המסחור. לדבריו, "אנו שמחים וגאים לחתום הסכם עם שותפה משמעותית כמו צ'אה. הבעת האמון של צ'אה בשוק התרופות לטרשת העורקים ההיקפית ובמוצרים של פלוריסטם בפרט מהווה ציון דרך משמעותי עבורנו. כמו כן, שיתוף הפעולה יאפשר לפלוריסטם דריסת רגל משמעותית בשוק הצומח של דרום קוריאה. בנוסף, פלוריסטם תוכל לקבל את הנתונים הקליניים שיאספו בניסויים ובעזרתם לקדם את הפיתוח הקליני של מוצרי PLX-PAD גם מחוץ לדרום קוריאה".

וואן ש. יאנג, מנכ"ל צ'אה אמר היום בתגובה לשותפות האסטרטגית כי "אני מאמין כי השותפות בין פלוריסטם וצ'אה הינה משמעותית הרבה יותר משיתופי פעולה דומים בתחום הטיפול התאי, עם פוטנציאל עסקי מכובד לטווח ארוך. קשת ההתוויות הרחבה של פלוריסטם יחד עם תשתית המו"פ, הפיתוח הקליני, הרגולציה והשיווק של חברת צ'אה, מבטיחות לנו יתרון אסטרטגי עצום בכניסה לשוק הקוראני, ובעתיד לאזורי שיווק נוספים ברחבי העולם. אנו צופים כי בעתיד, תאי ה-PLX יהוו מוצר מדף ללא התאמה גנטית ויאושרו לשיווק המוני לטיפול בחולים רבים הסובלים ממחלות קשות, שכיום ניתנים להם פתרונות מוגבלים בלבד".

אנליסטית הביומד והפארמה של בית ההשקעות לידר שוקי הון, סבינה פודבל, נתנה תגובה ראשונית ל-Bizportal וציינה כי "מדובר בהתפתחות חיובית עבור החברה שעשויה גם לשפר את רמת הביטחון של רמת המשקיעים בקשר להתוויות בתחום טרשת העורקים שכרגע נמצאות בהשהייה בארה"ב ובאירופה. בנוסף, ההסכם פותח לפלוריסטם שוק חדש בעל פוטנציאל עסקי לא מבוטל. עם זאת, יש לזכור שהחברה עדיין נמצאת בשלבי פיתוח מוקדמים יחסית וישנם סימני שאלה בקשר לסיכויי הצלחת הניסויים ולוחות הזמנים של הגעת המוצרים לשוק".

נזכיר כי מדובר בהתפתחת חיובית משמעותית עבור פלוריסטם. זאת, לאחר שחברת הביומד הודיעה בתחילת חודש יוני כי מינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) הודיע לחברת הביומד כי הניסוי הקליני במוצר PLX-PAD לטיפול ב-IC (צליעה בינונית לסירוגין) הושהה על רקע בדיקת מקרה ספציפי של חולה שסבלה מתגובה אלרגית לאחר הזרקה של התאים. מדובר במקרה יחיד מתוך 74 חולים שהוזרקו, ובכל זאת ה-FDA החליט להשהות את הניסוי. באותו היום מניית פלוריסטם צללה 15% בנאסד"ק, ומאז הדיווח האמור המנייה צללה 10% ונסחרת לפי של 175 מיליון דולר.
תגובות לכתבה(11):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 11.
    גנבה את החגיגה של פלורההההה:( (ל"ת)
    בי.אס.פי 26/06/2013 12:49
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 10.
    איפה האפס שלפני כמה ימים לא המליץ עליה (ל"ת)
    טוני 26/06/2013 11:33
    הגב לתגובה זו
    4 0
    סגור
  • 9.
    שבוע שעבר קניתי לאחר הודעה 1000 מניות פרוטליקס ב 1950
    אזרח 26/06/2013 11:06
    הגב לתגובה זו
    1 0
    עכשיו ניסחרת ב1760 מסקנה הכל מסחרה אבל בפרוטליקס אני לא דואג כי בעתיד היא תראה הכנסות ופעילות פיננסית חיובית והשער יהייה בהתאם
    סגור
  • 8.
    לטוס 4$= שער 1400
    פלוריסטם צריכה 26/06/2013 10:38
    הגב לתגובה זו
    5 0
    ב 10:40 מתחילה שוב להיסחר ואמורה לטוס לכיוון 4$ למניה- כיוון שער 1400
    סגור
  • 7.
    פלוריסטם - מודל עסקי
    פיבו 26/06/2013 10:35
    הגב לתגובה זו
    2 1
    שיתוף הפעולה עם חברות שיפתחו תרופות המבוססות על התאים של פלוריסטם הינה חלק מהמודל העסקי של החברה הגורס שעדיף לחתום עם מספר רב של חברות המפתחות תרופות שונות הסכמי שיתוף פעולה, מאשר לפתח תרופות משל עצמה, או למכור את התאים שהיא מייצרת בשוק החופשי. הסכם שיתוף הפעולה שעליו הודיע החברה היום, הינו אבן דרך במימוש של מדיניותה העסקית שעשוייה להוביל את החברה לשווי שוק משמעותי בזמן הקצר יחסית לחברה שמפתחת תרופות משל עצמה.
    סגור
  • 6.
    צריך ליהיות מציאותי גם לביוליין היו הסכמים מהותיים
    אזרח 26/06/2013 10:34
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ועכשיו אני מלקק את הפצעים ומיתחבא בין הסלעים
    סגור
  • 5.
    שתיתן הודעות טובות והשמיים הם הגבול.... (ל"ת)
    מחכים לבונוס 26/06/2013 10:27
    הגב לתגובה זו
    3 1
    סגור
  • 4.
    הכיוון 1500 תוך יומיים (ל"ת)
    פלוריסטם 26/06/2013 10:23
    הגב לתגובה זו
    7 1
    סגור
  • 3.
    הסכם מהותי
    יוסי 26/06/2013 10:17
    הגב לתגובה זו
    9 0
    בהסכם מצויין על רכש מניות פלוריסטם ע"פ שער של 4 $ כאשר השער היום הוא 3$
    סגור
  • 2.
    פלוריסטם
    מוטי 26/06/2013 10:05
    הגב לתגובה זו
    7 4
    בהצלחה
    סגור
  • 1.
    בהצלחה לכולם!!!!!!!!!!! (ל"ת)
    בהצלחה לכולם!!!!!!!! 26/06/2013 10:00
    הגב לתגובה זו
    6 0
    סגור