19:46 מנהל קרן הגידור הגדולה בעולם - "ביטקוין זו בועה" >>

16:09 מנכ"ל חלל תקשורת דוד פולק נחקר במסגרת פרשת בזק >>

15:41 בולטות בת"א: טבע נופלת 3%, פלוריסטם יורדת 4%

13:51 פרשת בזק: הותר לפרסום - גם מנכ"ל חלל תקשורת נחקר >>

13:00 כחלון חתם על צו שיאפשר נסיעה חינם בקו כרמיאל - אחיהוד >>

12:45 בולטות בת"א: טבע נופלת ביותר מ-4%, ארית מזנקת 7%

10:53 יציבות בבורסות אירופה - הדאקס משיל 0.15%

08:19 הניקיי היפני משלים פערים - מזנק הבוקר 1.7%

08:18 טאואר חוזרת עם פער שלילי של כ-0.5%

22:18 ברקע לזינוק בתשואות: הזהב ממשיך לאבד גובה ויורד 1.2%

21:20 חובות צריך לשלם, וזה מתחיל להעיק על הצרכן האמריקני, האם אנחנו בדרך... >>

18:05 התשואות בשוקי האג"ח ממשיכות לטפס הערב >>

15:36 לב לבייב ושאול אלוביץ נפלטו מרשמית העשירים של 'פורבס' >>

15:35 בולטות בת"א: פרוטרום קופצת 2% במחזור הגבוה בבורסה

12:49 רוסאריו על מניית סינאל: שווי ראוי של 44 שקל לעומת שווי נוכחי של 32...

12:41 פורסייט השלימה בהצלחה פיילוט נוסף בסין - המניה עולה 3.3% >>

10:56 באירופה - הדאקס מטפס 0.6%, הקאק עולה 0.4%

10:55 מניית מנדלסון תשתיות בולטת בעלייה של 3.4% במחזור חריג

10:55 הדולר מטפס 0.2% ונסחר סביב 3.53 שקלים

07:52 עליות באסיה - המדד בהונג קונה עולה 1%

07:51 הדולר נסחר ביציבות מול האירו ברמה של 1.194 דולר לאירו

07:51 הנפט נסחר הבוקר בצמוד לרמה של 50 דולר לחבית

16:20 מניית בית שמש השלימה טיסה של יותר מ-30% בשבוע >>

15:05 מניות שנסחרות בשיא: מיטרוניקס, אמות, חילן - צפו בטבלה >>

14:53 הגיעה ליעד: העלאת המלצה לשופרסל ל'תשואת שוק' >>

10:50 מיטב-דש במו"מ לרכישה פעילות הברוקראז' של בנק ירשלים >>

10:20 מנהל הלוקיישנים של "נרקוס" נרצח במקסיקו כשחיפש אתרי צילום לסדרה

08:41 איידיאו: התקשרות בעסקה לרכישת פרוטפוליו נכסי נדל"ן בברלין גרמניה

08:38 חמאס הודיע על פירוק ממשלת הצללים בעזה

08:30 רפי שדה חדל לכהן כמנכ"ל דן מלונות

20:16 ההימור המעניין והמסוכן שחברת בואינג עושה על קרן הפנסיה של העובדים >>

18:50 גולדמן זאקס חותך את תחזית הצמיחה של ארה"ב ל-1.6% בלבד

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

קיבלו ברקס: ה-FDA עוצר את הניסוי של פלוריסטם - המניה צללה 14.37%

הניסוי במוצר ה-PLX-PAD לטיפול בצליעה בינונית לסירוגין הוכנס ל'הולד' על רקע חולה שנזקקה לאישפוז בשל תגובה אלרגית קשה
 |  32
נאלצים לעצור
Share
ה-FDA עוצר את הניסוי שמבצעת בימים אלה בארה"ב חברת הביומד פלוריסטם . ברשות המזון והתרופות האמריקנית הודיעו לחברה הישראלית כי הניסוי הקליני במוצר PLX-PAD לטיפול ב-IC (צליעה בינונית לסירוגין), הוכנס למצב של 'הולד' על רקע בדיקת מקרה ספציפי של חולה שסבלה מתגובה אלרגית לאחר הזרקה של התאים. זהו מקרה יחיד מתוך 74 חולים שהוזרקו, ובכל זאת הניסוי נעצר. אותה חולה נזקקה לאישפוז.


בהודעה לעיתונות שהוציאה החברה נכתב כי החולה סובלת ממחלות רקע רבות וקשות ויתכן שמחלות הרקע השפיעו על עוצמת התגובה האלרגית. עוד נכתב כי החולה טופלה ושוחררה כעבור זמן קצר לביתה מבית החולים עם חלוף התסמינים. הרשות הרגולטורית צפויה לשלוח לחברה בתוך 30 יום מכתב המפרט את הסיבה להשהיית הניסוי ובו רשימת שאלות ובקשות לאינפורמציה מפלוריסטם, לפני חידוש הניסויים.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "עם קבלת המכתב, נעבוד עם ה-FDA בשיתוף פעולה מלא ומהיר לטובת חידוש הניסוי הקליני בהקדם".

המניה נכנסה להפסקת מסחר מייד עם פרסום ההודעה ולא יצאה ממנה עד סוף המסחר. עם זאת, בוול סטריט המניה צללה במהלך יום המסחר 14.37%.
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לניוזלטר השבוע וקבל חדשות ועידכונים על התחום הכי רותח בשוק הביומד
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

32 תגובות ב-29 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
29 מר בריינסטורם 09/06/2013 19:11 מעכשיו אמרו בריינסטורם ולא פלוריסטם
לפני שנתיים הסברתי שבסופו של דבר בריינסטורם תהיה עדיפה על פלוריסטם אעפ׳י שאני מאחל לשניהם הצלחה ההבדל בין החברות ששניהם אגב גאווה ישראלית הוא שבפלוריסטם עושים שימוש בתאי גזע עובריים אשר יכולים להידחות ע׳י גופו של החולה לעומתה בריינסטורם עושה שימוש בתאי גזע הנלקחים מגופו של החולה ובפעולה מסוימת במעבדה מבודדים לתאי עצב וכאשר מוחזרים לגופו של החולה הגוף לא ידחה אותם בוודאות בכל מקרה שיהיה בהצלחה לשתיהן.
28 מעניין אם היה 05/06/2013 08:04 להיפך שהיה הצלחה! היינו עולים 15% חחח בקושי תחשבו
טוב יהיה טוב לאסוף והרבה ...זו טבע הבאה לא להתרגש...יון טוב לכולם!!
27 מבין עניין 04/06/2013 22:52 אני מאמין שלא סתם הקימו מפעל-והיחידי בעולם
ורק שבוע שעבר ביקרו בו ראשי מדינות, אז בכל זאת ייש כאן פריצת דרך. צריך המון המון סבלנות. כמו שאמרו על הקידוחים של הגז, ובסוף כן מצאו
26 מבין עניין 04/06/2013 22:48 התגובה של האמריקאים מוגזמת, ה-fda מחמיר כי,,
ייש לו אינטרס לפגוע ככה בכזו קלות בחברות זרות, וזה לטובת חברות אמריקאיות שמפתחות תרופות, הם בכוונה עושים כזה סיפור. הרי זה מעט תמוה, מתוכ 74 חולים אחד מגיב לא טוב, כמה זה באחוזים אפילו לא 2%
25 מ.ר 04/06/2013 22:18 אותו סיפור ישן כמו הילדה בת 7 שנפטרה המנייה עלתה יפה
והיא תחזור לעליות רק למה בכל הודעה רעה המנייה מתרסקת ושהמנייה מקבלת הודעה חיובית היא עולה 2% בלבד ?
24 גל 04/06/2013 20:09 ההודעה התפרסמה בצהריים איך בת"א לא ירדה? (ל"ת)
23 אנליסט 04/06/2013 19:36 בהודעות מהסוג הזה קונים לא מוכרים
הנייר על בימים האחרונים יפה מאוד ולדעתי הכסף הגדול בפנים והוא לא פראייר זה מסביר את העובדה שמירידות של 26 אחוז היא -13 עכשיו זה אומר יותר קונים ממכוים והמניה התנהגה יפה מאוד והתוצאה לדעתי 1 מתוך 74 חולים אז תעשו את החשבון , אני לא משקי במניה אלה רק מבחינה טכנית הנייר מתפקד יפה בימים האחרונים כך זשזה הזדמנות לקנות , מו שמוצאים גז הנייר קורס כך בהודעות רעות מהסוג הזה קונים ניתןם לננייר כמה ימים להתאושש או שמחר אם ימשיך למטה נעיף
22 ריקי כהן מחדרה 04/06/2013 19:13 מכרתי שורט על פלוריסטם 420K רווח (ל"ת)
21 יוסי 04/06/2013 19:05 מי שחכם מחזק-חברה גדולה (ל"ת)
20 יפה 04/06/2013 19:04 היא עוד תסיים את היום עם ירידה מינורית (ל"ת)
19 אפי 04/06/2013 18:36 קראתם פעם את הדף המצורף לתרופה כלשהי
כל התופעות הלוואי הנוראות שמצויינות שם אכן קרו לאחד או יותר מהאנשים שהשתמשו בתרופה.האם מישהו פסל אותה לשימוש?
18 אש 04/06/2013 18:30 סטאטוס
כרגש יורדת 14% .מי שמבין ש 74% כן הגיבו בסדר מבין שהתרופה כן בסדר ,קצת סבלנות והכל יתבהר
דוד 04/06/2013 18:40 פלוריסטם
זה לא 74% זה 98.5% שהגיבו בסדר
17 ציקי האדום 04/06/2013 17:58 לא ידעתי שהמנכ"ל של פלוריסתם הוא קוזמו קריימר (ל"ת)
קרמר 04/06/2013 19:06 גדול חחחחחחחחחחחחחחח (ל"ת)
16 אזרח 04/06/2013 17:55 תגובה מוגזמת ופאניקה חולה 1 מיתוך 74 סיבה למסיבה מה גם
שלחולה רקע רפואי בעייתי הכתבה מדברת בעד עצמה ה אף די איי מסיבות של בטיחות ואחריות כלפי חולים בניסוי מבצעת בירורים והבהרות וזה טיבעי ולגיטימי וכרגיל הסוחרים חוגגים
אבי 04/06/2013 19:21 אתה צריך להבין שבתחום הזה
כל השהיה עולה המון כסף, אפילו אם בסוף יאשרו יעבור הרבה זמן, וצריך לממן את כל הזמן הזה.
15 יעלי 04/06/2013 17:51 הזדמנות פז למי שמאמין בחברה עם עתיד ענק (ל"ת)
14 אברם בסטיונר בכרמל 04/06/2013 17:43 אכלתי אותה!!!..יש לי שם חצי מיליון ש"ח!!!
שהשקעתי במשך שנתיים!!!..שמתי את הכסף השחור וקצבאות הילדים,כל חודש בתשלומים!!..הרווחתי הרווחתי,הרוחתי-ולא מימשתי!!!..אמרתי אמכור ב-5-6 דולר!!..אני גמור!!!..עכשיו הכל מהתחלה...עוד 5 שנים אראה את הכסף.
13 רני 04/06/2013 17:32 כרגיל תגובה מוגזמת חולה עם מחלות רקע קשות נו באמת!!!!!! (ל"ת)
12 סוחר חתיך 04/06/2013 17:30 וואו כמה חיכיתי לרגע הזה לקנות שוב ב 900-1000 ולמכור ב
1300-1400 לפעמים הסבלנות משתלמת מחר יוצא לקניות בנייר איזה סיבוב נפתח לסוחרים שם משהו מהסרטים למי שבפנים אל דאגה תחזור ל 1300 תוך חודש חודשיים למי שבחוץ יש פה הזדמנות כניסה אבל ממש הזדמנות כל מה שיהיה בין 900-1000 אני מעמיס למי שקנה ב 1800-2000 צר לי יקח עוד שנה עד שתראה שערים כאלה ושוב פעם אנליסטים ממליצים והנייר מתרסק עד מתי רשעים יעלוזו איזה אנליסט בשקל כמו ביוליין שאמרו תקנו תקנו ונמחקו קליל להבא לעולם אל תקשיבו לאנליסט זה או אחר הם לא מבינים יותר ממכם בהצלחה לקונים החדשים היום אני אחד מהם ומחר בתא אקנה גם חחח
11 חחחחחחחחח 04/06/2013 17:29 עכשיו כל המטומטמים שמושקעים המנייה-מעודדים את עצמם
זה כל כך מצחיק...מפסידים כסף,כל הזמן ומעודדים את עצמם שהם חכמים!!!..חחחחחחחחחחחחחחח...תשקיעו עוד עכשיו.,תקנו בירידות,ואז תפסידו הכל!!..ותאשימו את ביבי ויאיר לפיד,בזה שאתם טיפשים.
10 אלדד הנמר 04/06/2013 17:27 PSTI=פסולת לא למיחזור!!...אכלתם אותה.
רציתם,כסף קל?...רציתם חלום?...קיבלתם בפרצוף!!!..חזק חזק....אני ארוחות חינם בבורסה. לכו לעבוד קשה!!!..ותשקיעו כמוני:רק באג"ח ממשלתי צמוד מדד,קצר+בינוני...ויאללה לישון.
9 רז 04/06/2013 17:27 לא היסטרי
רק חולה אחת...ה- fda מחמירים סתם.
8 אני שמח!!! 04/06/2013 17:25 שנים אני כותב פה,לא להשקיע בחברות כאלה!!!והמטומטמים
לא מקשיבים!!!..דבילים:רוצים להרויח כסף?...תשקיעו בחברות מוכרות וגדולות שמחלקות דיבידנד!..ולא בפסולת שלט יודעים מי הם!!!...כל חצי שנה אותו דבר!!!..הדבילים משקיעים ונופלים!!
7 עמית 04/06/2013 17:25 יופי זמי
זה הזמן לקרוס ב 20%. אחרי שקיבל המלצה ל 4.5 $ כיף כיף !!!!!
6 מאיר 04/06/2013 17:16 יום ששווה לאסוף העדר מוכר והחכמים קונים בזיל הזול
לקראת סוף המסחר היא תתאזן למעלה במהירות ומחר ירוק בתל אביב .
5 tt 04/06/2013 17:13 tt (ל"ת)
4 מני 04/06/2013 17:06 אני לא מחזיק בנייר אבל לא נראה קריטי שמטופלת אחת מתוך
75 קיבלה אלרגיה.
3 אז לאחד לא היצליח 04/06/2013 17:02 ולכו תדעו ליתר מה יהיה ואז יאשרו את התרופה ויקבלו אישור
רק לסבלנים שבנינו
2 מנחם 04/06/2013 16:49 פלוריסטם - הבוננזה הבאה של מדינת היהודים (ל"ת)
1 לא להתרגש 04/06/2013 16:10 מה שעולה יורד ולהיפךךךךךך (ל"ת)
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.