ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

ביוליין טסה 13%: תחל בניסוי קליני שלב 2 לתרופה למחלת הלוקמיה

חברת הביומד דיווחה כי קיבלה את כל האישורים הרגולטוריים להתחלת הניסוי בתרופה BL-8040 מניות החברה איבדו 37.5% ב-12 החודשים האחרונים
ד"ר כנרת סויצקי, צילום: יח"צ
ביוליין +0.89% ביוליין 375 +0.89% ביוליין בסיס:371.7 פתיחה:375 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מקווה להתאושש מכישלון הניסוי הקליני לתרופה בסכיזופרניה, זאת לאחר שחברת הביומד הודיעה היום (ד') כי קיבלה את האישורים הרגולטוריים הנחוצים בארה"ב להתחלת הניסוי הקליני שלב 2 בתרופת ה-BL-8040 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML).

מטרת הניסוי הינו להעריך את הבטיחות והיעילות של התרופה במתן מינונים חוזרים ועולים בחולים בוגרים הסובלים מהתפרצות מחודשת של לוקמיה או שאינם מגיבים לטיפולים תרופתיים קיימים. החברה מוסיפה כי הניסוי מתוכנן באופן שיאפשר לחוקרים להעריך את יכולתה של BL-8040 לעודד נדידת תאים סרטניים ממח העצם אל זרם הדם ויכולתה להשרות מוות של תאים אלו. הניסוי צפוי להתבצע בארה"ב ובישראל ויכלול עד 50 מטופלים.

הניסוי צפוי להתבצע בארה"ב ובישראל ויכלול עד 50 מטופלים. החברה מסרה כי תוצאות חלקיות צפויות להתקבל ברבעון הרביעי של 2013. תוצאות סופיות צפויות בחציון השני של 2014.

BL-8040 מורכב ממקטע חלבון קצר (פפטיד) שמעכב ביעילות רבה את החלבון CXCR4, קולטן ממשפחת הכימוקינים המעורב ישירות בהתקדמות של מחלות ממאירות, צמיחת כלי דם אל תוך הגידולים (אנגיוגנזה), התפתחות גרורות והישרדות של תאים.

במסגרת ניסוי קליני שלב 1/2 שבדק את הבטיחות והיעילות של מינונים עולים של התרופה ב- 18 חולי מיאלומה נפוצה (סוג של סרטן דם), נמצא כי ל- BL-8040 פרופיל בטיחות מצוין, ללא גרימת תופעות לוואי חמורות, בכל המינונים שנבדקו. כמו כן, התרופה נמצאה כיעילה ביותר בעידוד נדידת תאי גזע של מערכת הדם ותאי דם לבנים ממח העצם אל זרם הדם.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין מסרה בתגובה להתחלת הניסוי הקליני שלב 2 : "תרופה זו מעוררת עניין רב בקרב שותפינו לניסוי הקליני, ואנו שבעי רצון מכך שבראש הניסוי עומדים חוקרים בעלי שם אשר יובילו אותו בארה"ב ובישראל. לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) הינה אחד מסוגי סרטן הלוקמיה הנפוצים ביותר בקרב מבוגרים, אך שיעורי ההחלמה מהמחלה הינם נמוכים יחסית לסוגי לוקמיה אחרים".

עוד הוסיפה סויצקי כי "בנוסף לכך, אפשרויות הטיפול בחולים אשר המחלה התפרצה אצלם מחדש או שאינם מגיבים לטיפולים קיימים, מוגבלות ביותר ובמקרים רבים ניתן להציע לחולים אלה טיפול תומך בלבד. אנו מצפים לתוצאות חלקיות בניסוי לקראת סוף השנה, ומלאי תקווה ש- BL-8040 תהווה תוספת משמעותית ויעילה במלחמה במחלה קשה והרסנית זו".

ד"ר גאוטם בורתקור, החוקר הראשי בניסוי במרכז הרפואי לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס הגיב גם הוא להתחלת הניסוי: "אנו גאים לשתף פעולה עם ביוליין בפרויקט מלהיב זה. ל- BL-8040 מנגנון פעולה ייחודי והתוצאות הפרה-קליניות והקליניות בניסויים קודמים שנערכו בתרופה הינן מבטיחות ביותר. בפרט, מחקרים פרה-קליניים הראו של- BL-8040 אפקט אנטי-סרטני ישיר על תאי AML אנושיים, על-ידי עיכוב הקולטן CXCR4.

עוד הוסיף בורתקור כי "אנחנו שבעי רצון מכך שיש בידינו להציע את האפשרות הטיפולית החדשנית הזאת לחולים שלנו, בפרט לאור חוסר מענה רפואי הולם כיום בטיפול ב- AML".
תגובות לכתבה(3):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 3.
    כאילו שהיא תצליח בניסוי חחחח
    סוחר 10/04/2013 17:40
    הגב לתגובה זו
    2 2
    משוגע מי שקנה היא שווה 30 בלחץ שוב ישחלו אתכם תגידו לא למדתם לקח???מחר אני פותח שורט עצבני שם
    סגור
  • 2.
    כבר עולה 10% ויותר (ל"ת)
    aqwamer 10/04/2013 15:26
    הגב לתגובה זו
    0 2
    סגור
  • 1.
    "טסה" ???? אחרי השחיטה זה אפילו לא זחילה (ל"ת)
    הצוחק מהכותרות 10/04/2013 15:05
    הגב לתגובה זו
    1 1
    סגור