פלוריסטם קפצה 4%: קיבלה מעמד תרופת יתום למחלת אנמיה אפלסטית

מעמד תרופת יתום מה-FDA תאפשר לחברת הביומד לקבל זכות שיווק בלעדית לשנתיים נוספות לאחר אישור שיווק בארה"ב, כמו גם הטבות מס שונות
 |  (16)
זמי אברמן, צילום: יח"צ
פלוריסטם (סימול: PSTI) מזהה פוטנציאל בשוק התרופות לטיפול במחלת האנמיה האפלסטית. חברת הביומד דיווחה היום (ה') כי מנהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) העניק לתאי השלייה של חברת הביומד מעמד תרופת יתום לטיפול במחלת האנמיה האפלסטית.

מחלת האנמיה האפלסטית היא מחלה נדירה אך חמורה שנגרמת כפועל יוצא מהרס של תאי גזע במוח העצם היוצרים תאי דם (תאי גזע המטופויאטיים). בעוד שבדרך כלל תאי גזע המטופויאטיים מתפתחים לשלוש שורות הדם: תאים לבנים, תאים אדומים וטסיות, אצל חולי אנמיה אפלסטית כל שורות הדם חסרות. מחלה זאת מתבטאת בכשל בתפקוד מח העצם אצל הסובלים ממנה.

קבלת מעמד תרופת היתום נועדה לעודד ולפתח תרופות וטיפולים למחלות נדירות, או מחלות שבהן מספר החולים עומד על פחות מ-200 אלף בשנה. מעמד תרופת יתום מקצר בד"כ את משך זמן פיתוח התרופה, מאפשר לחברת הביומד לקבל מענקים לפיתוח תרופת היתום, מעניק הטבות מס ובעיקר, מבטיח לפלוריסטם זכות שיווק בלעדית למשך כ-7 שנים בארה"ב לאחר אישור שיווק מתאים (במקום 5 שנים ללא מעמד תרופת יתום).

פלוריסטם עוסקת בתחום הריפוי התאי באמצעות תאי גזע מהשלייה. החברה נסחרת בשווי שוק של 194 מיליון דולר, זאת לאחר זינוק של 35% ב-12 החודשים האחרונים. נזכיר כי זו הפעם השנייה בה פלוריסטם מקבלת מעמד של תרופת יתום לטיפול שהיא מפתחת מתאי הגזע בשלייה, כאשר באוגוסט 2011 קיבל החברה מה-FDA מעמד תרופת יתום לטיפול במחלת הברגר הנדירה.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום בתגובה: "קבלת מעמד תרופת היתום הינו אירוע חשוב לפלוריסטם, מפני שנפתחת בפנינו הדרך לשימוש בתאי הגזע מהשלייה למחלות נוספות בתחום ההמטולוגיה".
תגובות לכתבה(16):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 13.
    ושכל העכברים שזלזלו יחזרו לחורים...... (ל"ת)
    קדימה פלורי 21/02/2013 16:17
    הגב לתגובה זו
    2 0
    סגור
  • במיוחד כל אלה שמאוהבים במנות חחחחח
    אבי 21/02/2013 18:44
    הגב לתגובה זו
    1 0
    קניתי מנה מכרתי שתי מנות בסוף כאשר כולנו נהיה למעלה הם ישארו מאחור עם מנות הפלאפל שלהם, חבורת אפסים חחחחחחח אין כמו פלורי לטווח ארוך, בעוד כמה שנים עם הצלחת הניסויים בשלב 3 הכל יראה אחרת
    סגור
  • 12.
    פלוריסטם
    מוטי 21/02/2013 12:59
    הגב לתגובה זו
    4 1
    חברה עם עתיד גדול. בהצלחה.
    סגור
  • 11.
    ולו רק עבור החולים-הצלחה ,עברת את המסוכה העיקרית (ל"ת)
    יעלי 21/02/2013 12:27
    הגב לתגובה זו
    4 0
    סגור
  • 10.
    גם בשנה שעברה אמרו שתגיע בסופה ל 8$ לפחות.. (ל"ת)
    רפאהג 21/02/2013 12:03
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 9.
    תיתן את הטון בנסד"ק פה חלשים המשקיעים. (ל"ת)
    פלוריסטם 21/02/2013 11:20
    הגב לתגובה זו
    4 0
    סגור
  • 8.
    אנחנו היינו הראשונים שהודענו
    FIBO 21/02/2013 10:44
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אנחנו היינו הראשונים שהודענו בזמן אמת תוך המסחר בארה"ב. פורום פלוריסטם - FIBO בפייסבוק.
    סגור
  • 7.
    לאיזה שער תגיע?
    FIBO 21/02/2013 10:39
    הגב לתגובה זו
    6 0
    בפעם הקודמת שקיבלה אישור לתרופת יתום נסחרה באזור 1.5 דולר. כיום נסחרת ב3.3 דולר. האם האישור החדש יקפיץ אותה לאזור ה- 6 דולר?
    סגור
  • 6.
    פלוריסטם
    פרופסור מור 21/02/2013 10:23
    הגב לתגובה זו
    10 1
    מזמן אמרתי שביומד זה הענף!!!!!!!!!!!!!!! ופלוריסטם זו ה חברה!!!!!!!!!!!!
    סגור
  • 5.
    עד סוף השנה היא פי 5 (ל"ת)
    ימנה 21/02/2013 10:21
    הגב לתגובה זו
    7 1
    סגור
  • 4.
    עדיין ניסחרת בריצפה-שוק של מילירד $ בשנה
    יוסי כהן 21/02/2013 10:20
    הגב לתגובה זו
    7 0
    מניה שווה
    סגור
  • 3.
    פלוריסטם-הליויתן של הביו (ל"ת)
    יוסי כהן 21/02/2013 10:20
    הגב לתגובה זו
    7 0
    סגור
  • 2.
    ב ה צ ל ח ה - הצלחתכם היא הצלחת המדע היהודי (ל"ת)
    יוסי כהן 21/02/2013 10:19
    הגב לתגובה זו
    6 1
    סגור
  • 1.
    פלוריסטם מעניינת אותך ?
    LIORBALAS 21/02/2013 10:03
    הגב לתגובה זו
    2 4
    פלוריסטם מעניינת אותך ? בפורום "ביומד" בפייסבוק תוכל גם אתה לעקוב מקרוב אחר פלוריסטם ואחר חברות הביומד המובילות בארץ ובעולם... ניתוחים טכנים,כתבות ודיון אקטיבי...כל אלו ועוד בפורום "ביומד",הפורום הגדול והמוביל בישראל לעוסקים בתחום! ועכשיו חדש...גם עמלות המסחר הטובות בישראל לעוסקים במסחר ישראל+חו"ל בדיל קבוצתי לחברי הפורום !!! אין לך מה להפסיד ! תרשם,תשווה ותתחיל לחסוך !!!
    סגור
  • חלס לקדוח בפורום
    עמית 21/02/2013 10:17
    הגב לתגובה זו
    8 1
    כל הכבוד פלורי....
    סגור
  • עמית צודק, נמאס כבר מהפמפום של הפורום הזה
    אבי 21/02/2013 15:32
    הגב לתגובה זו
    4 0
    משגעים את השכל עם תגובות בכל האתרים, נכנסתי לשם וכל הזמן מדברים על מנהלי הפרום כאילו הם וורן באפט, עקבתי תקופה של חודשיים והכל שטויות כאשר המחיר עולה אומרים קנינו וכאשר המחיר יורד אומרים מכרנו לפני הירידה בקיצור בולשיטטטט אחד גדול, נמאס מהשטויות שלכם במיוחד שהם מכרו את פלורי במנות חחחחחח ועכשיו שהיא עולה הם בטח בפנים יאללללללה פלורייייי תנו לכולם בראש
    סגור