מקדימים תוכניות: בריינסטורם קיבלה אישור להתחיל בניסוי שלב 2

בריינסטורם קיבלה אישור משרד הבריאות בעקבות הצלחה בניסוי בטיחות שנערך בקרב 12 חולים. האישור יחסוך לבריינסטורם מיליוני דולר מאחר והחברה הייתה אמורה לבצע ניסוי בטיחות ב-12 חולים
 |  (9)
מיקרוסקופ, צילום: Getty images Israel
חברת תאי הגזע בריינסטורם (סימול: BCLI) מקבלת אור ירוק להאיץ את פיתוח התרופה למחלת ה-ALS. היום דיווחה החברה כי משרד הבריאות אישור לחברה להתחיל בניסוי קליני שלב 2 לבדיקת יעילות הטיפול בתאי הגזע של החברה בחולי ALS.

האישור שקיבלה בריינסטורם הינו בהמשך לתוצאות החיוביות שהשיגה החברה בניסוי הבטיחות שנערך בקרב 12 חולים והסתיים לפני חצי שנה. בבריינסטורם מעריכים שהאישור שקיבלו ייאפשר חיסכון של מיליוני דולרים וכשנת פיתוח, זאת מאחר והחברה הייתה אמורה לבצע ניסוי בטיחות ב-12 חולים נוספים.

בברינסטורם מתכננים לבצע את הניסוי בהדסה ובחודשים הקרובים תתחיל החברה בניסוי קליני גם בארצות הברית תחת פרוטוקול ה-FDA. בניסוי הקליני הראשון שנערך בחולים שקיבלו מינון נמוך של התרופה התברר כי היא יעילה ובחלק מהחולים אף התגלו סימנים ראשונים של יעילות.

מחלת ה-ALS הינה מחלה חשוכת מרפא. המירוץ להצליח ולפתח תרופה למחלה הינו אתגר לא קל. רק בשבוע שעבר דיווחה ביוג'ן על הפסקת הניסויים בתרופה שהיא מפתחת ל-ALS בעקבות תוצאות מאכזבות בשלב קליני. בריינסטורם נחשבת לחברה המתקדמת בעולם בפיתוח התרופה למחלה, והיום מתברר כי הדרך המיוחלת להשגת התרופה מתקצרת בשנה.
תגובות לכתבה(9):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 6.
    צריך להוסיף כוח אדם ולהאיץ את התהליכים .
    לא מספיק ! 09/01/2013 13:35
    הגב לתגובה זו
    0 0
    בינתיים הכל מתנהל על מי מנוחות !
    סגור
  • מאין הכסף?! (ל"ת)
    חיים 27/01/2013 15:06
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 5.
    הניסוי
    אחד שיודע 09/01/2013 12:06
    הגב לתגובה זו
    2 0
    http://www.brainstorm-cell.com/index.php/clinical-trials/israel-clinical-trials באתר החברה
    סגור
  • 4.
    איך מצטרפים לניסוי?ט
    אורי כהן 08/01/2013 20:09
    הגב לתגובה זו
    0 0
    שמי אורי אורי כהן, בן 62 חולה ALS ושאלתי מאוד פשוטה, איך מצטרפים לניסוי?
    סגור
  • אורי היקר
    אבי 10/06/2013 13:07
    הגב לתגובה זו
    0 0
    תפנה לביהח הדסה בירושלים המון בריאות
    סגור
  • 3.
    ב- 14 לחודש ישיבת משקיעים לקבלת חדשות טובות נוספות
    אבירם 07/01/2013 17:38
    הגב לתגובה זו
    4 0
    אשרי המאמין ולרווחת החולים בהצלחה. אני בפנים :-)
    סגור
  • אלו היו החדשות הטובות שבגללן דחו את שיחת המשקיעים ל 14 (ל"ת)
    NIKAY 08/01/2013 09:19
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 2.
    שווי שוק
    nikay 07/01/2013 17:19
    הגב לתגובה זו
    5 1
    שווי השוק של חברה בשלב 2 בדרך כלל גבוה מ100 מליון דולר סכום שמשקף את הסיכון סיכוי להצלחה.אין ספק שאנלסטים שיסקרו את המניה בקרוב יכריזו כי היא נסחרת בחסר משמעותי.בהצלחה למשקיעים.
    סגור
  • 1.
    בריינסטורם
    מוטי 07/01/2013 16:26
    הגב לתגובה זו
    9 2
    בהצלחה רבה.
    סגור