ביוקנסל מדווחת על תוצאות הביניים בטיפול בחולי סרטן הלבלב

תרופת ה-BC-819 של ביוקנסל בשילוב עם טיפול כימותראפי סטנדרטי הצליחה לעצור או להקטין את הגידול הסרטני ב-4 מ-6 חולים ראשונים. החברה גם חושפת לראשונה את תרופת הדור הבא
 |  (6)
ביומד, צילום: Getty images Israel
חברת הביופרמצבטיקה אנקיאנו -1.98% אנקיאנו 1,140 -1.98% אנקיאנו בסיס:1,163 פתיחה:1,163 גבוה:1,140 נמוך:1,140 תמורה:6,521 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: , העוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלת הסרטן, מדווחת על תוצאות ביניים בניסוי הקליני המתקדם שלב Phase IIb בתרופת החברה, ה-BC-819, לטיפול בחולי סרטן הלבלב מהן עולה כי החברה עומדת, נכון לעכשיו, ביעד הראשי של הניסוי כש-66% מהחולים (4 מ-6 חולים) שסיימו 3 חודשים של טיפול הראו התייצבות במחלה או תגובה חלקית והקטנה באורך של הגידול המקומי. עוד מדווחת החברה כי התוצאות הסופיות של הניסוי, המונה כ-12 חולים, יפורסמו ברבעון הראשון של 2013.

הניסוי בוחן את היעילות והבטיחות של תרופת ה-BC-819 הניתנת בשילוב עם הטיפול הכימותראפי הסטנדרטי לסרטן הלבלב, Gemcitabine. המטרה הראשית של הניסוי הינה מדידת משך הזמן בו יחיו המשתתפים ללא התקדמות במחלה (Progression-Free Survival). התרופה נבדקת בחולים עם גידול לבלב מקומי, מתקדם ובלתי נתיח, אשר לא קיבלו טיפול קודם. הניסוי בודק מתן בשני מינונים של התרופה BC-819.

על פי תוצאות הביניים, ב-4 מ-6 חולים ראשונים שהשלימו טיפול של 3 חודשים נרשמה תגובה חלקית או התייצבות במחלה, כלומר שהגידול המקומי קטן או לא גדל ולא נרשמה הופעת גרורות חדשות. ב-2 מ-6 חולים נרשמה התקדמות במחלה. הניסויים הקליניים שביצעה ביוקנסל עד היום בטיפול בסרטן הלבלב הראו הצלחה בעמידה ביעדי הניסוי תוך הצגת פרופיל בטיחות מצוין והוכחת יעילות ראשונית משמעותית של תרופת החברה ה-BC-819.

במקביל, מפרסמת ביוקנסל כי בהמשך להשלמת השינוי המבני בחברה והפיכתה מחברה רשומה בארה"ב לחברה ישראלית, פירעון אגרות החוב והשלמת השינוי במבנה ההון, החליטה החברה לעדכן את תוכנית הפיתוח ותקציב המקורות הכספיים כך שיתאם טוב יותר את היעדים העסקיים של החברה. במסגרת זו מדווחת ביוקנסל רשמית על תרופת הדור הבא שלה, ה-BC-821. המולקולה החדשה מצויה בשלבים פרה-קליניים מתקדמים ובמידה והפיתוח יושלם בהצלחה החברה מתכוונת להיכנס לניסויים קליניים ב-BC-821 כבר בתחילת 2014.

מנגנון הפעולה של תרופת ה-BC-821 מבוסס על פלסמיד המוחדר לתאים סרטניים ומפעיל את רעלן הדיפטריה בצורה כפולה וממוקדת על ידי הפרומוטר של הגן H19 ובנוסף גם על-ידי הפרומוטר 4P של הגן IGF2 המתבטא גם הוא רק בתאים סרטניים. למולקולה החדשה, שפותחה אף היא על ידי המדען הראשי של ביוקנסל פרופ' אברהם הוכברג, מספר יתרונות על פני מולקולת ה-BC-819: יעילות גבוהה יותר בסוגי סרטן אחדים; בטיחות גבוהה הדומה לזו המושגת באמצעות ה-BC-819; מתן דרך הוריד כך שניתן לטפל בה ברוב המכריע של מחלות הסרטן; הגנה פטנטית ארוכת טווח.

עוד מדווחת החברה כי לאור תוצאות הביניים המעודדות שהתקבלו בניסוי Phase IIb שבו טופלו חולים בסרטן שלפוחית השתן באמצעות תרופת ה-BC-819, החברה השלימה בימים האחרונים את גיוסו של החולה האחרון לניסוי וכי התוצאות המלאות של הניסוי יפורסמו במהלך הרבעון השני של 2013. על יסוד תוצאות אלו תפעל ביוקנסל במהלך 2013 לגייס שותף להמשך הפיתוח לאינדיקציה זו.
תגובות לכתבה(6):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 5.
    כלל ביו מתחייבת היום לשים עוד 15 מ שח בחברה
    אלי 04/11/2012 10:06
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ראו הודעה מהיום במאיה. כלל ביו מתחייבת להזמין בהפקה הבאה בסכום של 15 מ שח'. כנראה שהיא מאמינה בחברה. שימו לב שלא פירסמו תוצאות ממש עדכניות לגבי סרטן שלפוחית שתן, אלא ממאי 2012. לבנתיים עברו 6 חודשים ויש בוודאי עוד חולים שסיימו 3 חודשי מעקב ו 12 חודשים. מעניין מה ראו שם?. אין לראות באמור המלצה כלשהי ! ואני סוחר בנייר
    סגור
  • 4.
    טבע המשקיעה הבאה במניה במחיר פי 10 לפחות
    כלכלן ביומד 31/10/2012 09:33
    הגב לתגובה זו
    6 0
    רווח הון גדול לכלל ביוטכנולוגיה
    סגור
  • 3.
    במהירות שיא הכניסו 12 ללבלב, כנראה הרופאם מתלהבים מז
    אלי 31/10/2012 04:14
    הגב לתגובה זו
    3 1
    שימו לב שאין לתרופה תופעות לוואי. בשתן כבר ידוע שיעמדו ביעדים לגבי 39 חלוים וזה יפה. יש שוק נאה יחסית לשווי של החברה דהיום. שותף יספק מימון להמשך פיתוחים. נראה שגם בלבלב יעמדו ביעדים. חבל שלא היה כסף להכניס עוד מטופלות בסרטן השחלות שם ראו אפקט מדהים. ועדיין לא דיברתי על הדור החדש של התרופה, שינתן בהזרקה.
    סגור
  • 2.
    ביוקנסל - האקזיט הגדול הבא ?
    חי 30/10/2012 18:54
    הגב לתגובה זו
    3 1
    תחשבו כמה הייתה שווה החברה לו נסחרה בארה"ב ?
    סגור
  • פי 10 לפחות (ל"ת)
    אנליסט 31/10/2012 09:30
    הגב לתגובה זו
    3 1
    סגור
  • 1.
    על סמך זה המניה עלתה 8% ???
    המבין 30/10/2012 18:17
    הגב לתגובה זו
    1 1
    ימצאו נפט בטבריה, עוד לפני שנראה תוצאות אמיתיות (שלב III) !!!
    סגור