הדרך למדף מהירה יותר: ה-FDA שוקל יצירת מסלול מקוצר לתרופות משמעותיות

רופאים יוכלו לחלק ביתר קלות תרופות שעדיין בניסוי. איזו ישראלית עשויה לזכות בקיצור הליכים על פי חברת המחקר פראגון ריפורט?
(קרדיט: Getty Images Israel), צילום: Getty images Israel
נציגי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עדכנו היום את יועצי החברות השונות כי המינהל שוקל לבנות מסלול מהיר יותר לאישור תרופות שמיטיבות עם החברה האנושית.

ה-FDA צפוי להתמקד בתרופות אנטיביוטיקה מצילות חיים, טיפולים נגד השמנה וכאלו שטמונות בהן פוטנציאל חברתי. ההליכים החדשים יתנו לחברות שמפתחות תרופות אלו אפשרות לבצע ניסיים קליניים קטנים ומהירים יותר ולתת יותר "אישורי שימוש מיוחדים" כדי שרופאים יוכלו לתת אותם לחולים קריטיים.

בחברת המחקר פראגון ריפורט, ציינו כי הליך מהיר מסוג זה עתיד לתת הזדמנויות טובות יותר לחברות ביוטק צעירות כמו פלוריסטם הישראלית ונאוסטם (סימול בארה"ב: NBS) האמריקנית.
תגובות לכתבה(5):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 5.
    זה יוכיח את חשיבותה של פלוריסם בטיפולי מצילי חיים (ל"ת)
    יוסי 18/10/2012 09:25
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 4.
    פלוריסטם-מניית נעתיד ולו רק עבור החולים (ל"ת)
    יוסי 18/10/2012 09:24
    הגב לתגובה זו
    2 0
    סגור
  • 3.
    פלוריסטם-הליויתן של הביאוטכנולוגייה (ל"ת)
    יוסי 18/10/2012 09:23
    הגב לתגובה זו
    2 0
    סגור
  • 2.
    חדשות מעולות לפלוריסטם אבל משום מה היא לא עולה כמו
    דורון 17/10/2012 17:42
    הגב לתגובה זו
    2 0
    שהיא היתה אמורה לעלות,לא לשכוח גם שעד סוף השנה המפעל בחיפה אמור להפתח ולהתחיל ליצר בכמויות גדולות לניסויים ואים יהיה קיצור של ה-fda אז יתחילו גם להרוויח כסף מטיפולים
    סגור
  • 1.
    זה מעולה לפלוריסטם
    אבנר 17/10/2012 16:51
    הגב לתגובה זו
    5 0
    אם החברה היה מבין עניין הוא היה מציין את שלושת הטיפולים שהעניקה פלוריסטם לחולים עם מחולות חשוכות מרפא. החברה הצילה את חייהם וצפויה ליהנות ממסלול זה. סביר גם שתזכה בתרופת היתום המבורחת
    סגור