פלוריסטם הגישה ל-FDA בקשה למעמד תרופת יתום לטיפול באנמיה אפלסטית

הבקשה הוגשה לאחר שבמאי השנה הודיעה פלוריסטם כי הטיפול בתאי גזע מהשלייה הציל את חייה של ילדה בת 7 שסבלה מכשל במח העצם כתוצאה מהמחלה וקיבלה את התאים במסגרת "טיפול חמלה"
 |  (19)
זמי אברמן
פלוריסטם 0% פלוריסטם 462 0% פלוריסטם בסיס:462 פתיחה:0 גבוה:0 נמוך:0 תמורה:-- לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: הודיעה היום (ה') כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) את המסמכים הנדרשים על מנת להעניק לתאי הגזע מהשלייה שפיתחה מעמד של תרופת יתום לטיפול באנמיה אפלסטית. הבקשה הגיעה לאחר שבמאי הטיפול של החברה הציל את חייה של ילדה בת 7 שסבלה מכשל במח העצם כתוצאה מהמחלה וקיבלה את התאים במסגרת "טיפול חמלה".

מחלת אנמיה אפלסטית הינה מחלה נדירה אך חמורה הנגרמת כתוצאה מהרס של תאי גזע במוח העצם היוצרים תאי דם (תאי גזע המטופויאטיים). בעוד שבדרך כלל תאי גזע המטופויאטיים מתפתחים לשלוש שורות הדם: תאים לבנים, תאים אדומים וטסיות, אצל חולי אנמיה אפלסטית כל שורות הדם חסרות. נציין כי בפעם הראשונה שהחברה הגישה בקשה לתרופת יתום, היה זה באוגוסט 2011 עבור טיפול החברה במחלת ברגר, ומעמד תרופת היתום למחלה אושר בסופו של דבר על ידי ה-FDA.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "ההתאוששות המדהימה שהוצגה אצל הילדה שסבלה מאנמיה אפלסטית לאחר טיפול החמלה בתאי ה-PLX, הניעה אותנו לעבוד במרץ על מציאת המסלול המהיר ביותר שיאפשר לחולים אלה לקבל את הטיפול שלנו".
תגובות לכתבה(19):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 17.
    זו טבע הבאה!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! (ל"ת)
    ירון 03/09/2012 12:53
    הגב לתגובה זו
    2 0
    סגור
  • 16.
    זהו נגמר הסוס, היכונו לירידות. (ל"ת)
    משקיע ותיק 02/09/2012 16:49
    הגב לתגובה זו
    1 1
    סגור
  • 15.
    סבלנות...
    ייאי 02/09/2012 12:53
    הגב לתגובה זו
    1 1
    הידעתם שרק 5 מולקולות מתוך אלפיפ מגיעות לשלב של הפיכתן לתרופה הנמכרת? הידעתם שהמחיר לכך הוא מ 400 אלף דולאר ועד מיליארד דולאר? הידעתם שרק אחת מתוך החמש תניב רווחים שיאפשרו קיום החברה ללא תלות? ומגיעים לכך לעיתים גם אחרי 20 שנה! ופלוריסטם? בתוך כל זה היא עדיין בשלב הדגירה ומצבה הוא בהחלט טוב.אל תתרשמו יותר מדי מפירסומים מגמתיים לכאן או לכאן.עיקבו אחרי תוצאות הניסויים כי אלו החשובים ביותר לשלב זה.יתכן שמניה תדשדש ואף תרד,זה מובנה בתהליך.בתחום הביומד צריך סבלנות רבה
    סגור
  • 14.
    איכזבה בנסד"ק
    מבין עניין 02/09/2012 09:43
    הגב לתגובה זו
    1 0
    ציפיתי לעלייה יותר חדה מאשר 2%
    סגור
  • 13.
    הפראירים לא מתים...ישתבח שמם של הפראירים... מיתחלפים
    הגשש בלש 01/09/2012 11:37
    הגב לתגובה זו
    3 0
    צריך הרבה תרומות תביאו הרבה כסף.0..עוד...עוד..לקבל !!!
    סגור
  • 12.
    זמי אתה תותח (ל"ת)
    יעל 30/08/2012 21:05
    הגב לתגובה זו
    6 0
    סגור
  • 11.
    חברים זה הזמן לקנות יש עוד הרבה הפתעות שלא תצטערו!!! (ל"ת)
    אנליסט 30/08/2012 15:35
    הגב לתגובה זו
    7 0
    סגור
  • 10.
    כל המגיבים בעלי עניין... (ל"ת)
    לא מחזיק 30/08/2012 15:29
    הגב לתגובה זו
    2 7
    סגור
  • במקום לקנא תקנה או שתעשה חמוצים!!! (ל"ת)
    חמוצים 30/08/2012 15:37
    הגב לתגובה זו
    6 0
    סגור
  • 9.
    פלוריסטם-כנס !
    LIORBALAS 30/08/2012 15:10
    הגב לתגובה זו
    5 1
    הרשמו עוד היום לפורום "ביומד" בפייסבוק ותוכלו גם אתם לעקוב מקרוב אחר פלוריסטם ועוד מניות מתחום הביומד מהארץ ומהעולם. פורום "ביומד" הנו הפורום הגדול והמקיף בארץ לעוסקים בתחום!
    סגור
  • 8.
    שכחו לכתוב בכתבה... שהשוק הוא 1.3 מיליארד דולר
    פרפרון 30/08/2012 14:55
    הגב לתגובה זו
    6 0
    וזה רק בארצות הברית!!!!!!!! והמספר הזה לקוח מתוך ההודעה במאי"ה.
    סגור
  • 7.
    לא נעים להגיד אבל זה כבר מיחזור של מה שפורסם..
    ייאי 30/08/2012 14:44
    הגב לתגובה זו
    1 10
    פלוריסטם אינה זקוקה לכך.נמתין בסבלנות לתוצאות הנסויים ,הסיכויים טובים.
    סגור
  • שימותו הקנאים (ל"ת)
    ימנה 31/08/2012 10:57
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 6.
    יושב על הנייר עוד משער 2.5
    עמית 30/08/2012 14:42
    הגב לתגובה זו
    8 1
    מדוע הנייר נגע ב 5 דולר וילד לאזור ה3 דולר. האם כדי להתחיל לסחור בנייר למרות שאני לטווח ארוך ?
    סגור
  • 5.
    פלוריסטם הבאה לזכור טוב טוב!!!!! (ל"ת)
    בונוס 30/08/2012 14:34
    הגב לתגובה זו
    11 1
    סגור
  • 4.
    מי שבחוץ לחוץ... לא לפספסססססססססססס (ל"ת)
    פלוריסטם 30/08/2012 14:33
    הגב לתגובה זו
    14 2
    סגור
  • 3.
    פשוט מדהים, הצלת חיים (ל"ת)
    רופא 30/08/2012 14:32
    הגב לתגובה זו
    10 0
    סגור
  • 2.
    ישתבח שמו לעד של הקב"ה לעולם ועד א מ ן !!! (ל"ת)
    י.כהן 30/08/2012 14:30
    הגב לתגובה זו
    13 0
    סגור
  • 1.
    יש עתיד מבטיח (ל"ת)
    אבי 30/08/2012 14:30
    הגב לתגובה זו
    15 1
    סגור