התוצאות נחשפו: טיפול תאי הגזע של בריינסטורם שיפר תפקוד חולי ALS

לראשונה: חולי ניוון שרירים מסוג ALS חשוכת המרפא, אשר קיבלו טיפול במינון נמוך של תאי גזע במסגרת שלב הבטיחות (Phase 1/2) של בריינסטורם הראו התייצבות ובחלקם אף נרשמו שיפורים בתפקוד השרירים
ד"ר אדריאן הראל
חברת תאי הגזע בריינסטורם (BCLI.QB) בניהולו של ד"ר אדריאן הראל הודיעה על תוצאות טובות במסגרת ניסוי שלב הבטיחות (Phase 1/2), בחולי ניוון שרירים מסוג ALS חשוכת המרפא, אשר קיבלו טיפול במינון נמוך.

במסגרת הניסוי המתקיים בהדסה ומונה 12 חולים נצפתה התייצבות ובחלק מהחולים אף נרשם שיפור בתפקוד השרירים, זאת לראשונה בתולדות חקר המחלה הסופנית. דו"ח הביניים מראה עוד כי לא נרשמו תופעות לוואי חריגות בתום שישה חודשי מעקב.

בחודשים הקרובים צפויה בריינסטורם להתחיל את השלב הבא בניסויים בארץ עם 12 חולים נוספים, ובמקביל להמשיך לשלב 3 של הניסויים בארצות הברית, זאת לאחר שבתחילת השנה שעבר כבר קיבלה החברה אישור "תרופת יתום" ממינהל התרופות האמריקאי (FDA), מעמד שיקנה לה הטבות בבואה לשווק את טיפולה בארצות הברית.

לדברי מנכ"ל בריינסטורם, ד"ר אדריאן הראל, "במסגרת פאזת הבטיחות ניתנו מינונים זהירים מאד, וכמו כן לקבוצה אחת של החולים הושתלו התאים לנוזל חוט השדרה בלבד, ולקבוצה אחרת של החולים הושתלו התאים לשרירים בלבד. התוצאה הנה הוכחת בטיחות הטיפול, וכן ניכרו סימנים שמעידים על פוטונציאל ליעילות, דבר חשוב בכל קנה מידה שהרי אין תקדים למחקר שהציג פוטציאל ממשי לשיפור במצבם של חולי ALS".

הטיפול האוטולוגי של בריינסטורם כולל בידוד תאי גזע בוגרים ממח העצם של החולים עצמם, ולאחר חלוקתם (ריבויים) של התאים במעבדה - תוך הפיכתם לתאי תמיכה לתאי עצב - השתלת התאים בחזרה בגוף החולים.

מחלת ה-ALS היא כיום חשוכת מרפא, וגורמת לשיתוק כללי ולמוות בתוך 3-5 שנים מרגע הופעת התסמינים הראשונים. הטיפול היחיד הניתן כיום הוא הרילוטק, המאריכה את חיי החולים אך גם את סבלם בחודשים בודדים בלבד. הצגת התוצאות עשויה להבהיר את הפוטנציאל הכלכלי של החברה, אשר במחלת ה-ALS לבדו מוערך בכמיליארד דולר בשנה. נציין עוד כי במערב ישנם כ-100 אלף חולי ALS, מתוכם כ-30 אלף בארצות הברית.

בשבוע שעבר השלימה בריינסטורם גיוס של כ-6 מיליון דולר ממשקיעים מוסדיים ופרטים מארצות הברית וישראל ובכך הבטיחה את מימון השלמת הניסויים שלה בארץ, וכן את מימון רוב הניסויים שתבצע בשנתיים הקרובות בארצות הברית.
תגובות לכתבה(20):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 14.
    לאתעלה כלום,ואולי תרד. (ל"ת)
    לא תעלה כלום 11/12/2012 16:38
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 13.
    עדין לא כותרת ראשית - בגלל ש"התוצאות" - רק בנושא בטיחות
    המבין 24/07/2012 14:13
    הגב לתגובה זו
    0 2
    וגם זה על מספר חולים זעיר זעיר - ועוד חזון למועד.
    סגור
  • 12.
    חברה ענקית עם אנשים מדהימים!!!
    יוסי 23/07/2012 15:01
    הגב לתגובה זו
    3 0
    אני מחזיק כבר מעל שנה כ-10,000 מניות של ברינסטורם, למרות שבמהלך השנה המני' דשדשה במקום לא מכרתי ולא אמכור בעז"ה, יש למני' פוטנציאל אדיר, עם שני השלבים הבאים בניסוים יצליחו גם הם, היא תעלה עד לכ-5 דולר ארה"ב למני'. למי שיש קצת כסף מיותר בצד, מומלץ ביותר להשקיע בחברה, בעיקר כדי לעזור לחולים ולאנושות כולה, ועל הדרך להרויח הרבה כסף, תוכנית מושלמת לפנסיה טובה!!! כנ"ל לגבי פלורסיטם גם לה סיכוי אדיר להצלחה. במקביל, לא להיסחף... תקנו ככל שידכם מגעת אבל אל תשימו את כל הביצים בסל אחד, תעקבו מעת לעת אחר המני', בסוף תראו כמהאיזה צעד חכם עשיתם!!! תודה רבה!
    סגור
  • 11.
    הודעה מרעישה!!! BCLI תעלה היום 80%
    מוטי 23/07/2012 12:23
    הגב לתגובה זו
    1 2
    http://finance.yahoo.com/news/brainstorm-reports-outstanding-als-interim-090000707.html פורסם גם בארה"ב
    סגור
  • 10.
    לא כתבתם על הרב שהחלים כליל בטיפול במינון גבוהה
    ילי 23/07/2012 12:11
    הגב לתגובה זו
    0 0
    של התרופה כאשר חזר לו כושר הדיבור והתנועה
    סגור
  • 9.
    התקדמות משמעותית
    ד"ר רבינוביץ אפרת 23/07/2012 11:57
    הגב לתגובה זו
    6 0
    מפליא למה זה לא בכותרת הראשית.
    סגור
  • 8.
    לא ברור למה זו לא כותרת ראשית
    אלי 23/07/2012 11:27
    הגב לתגובה זו
    9 1
    זו ידיעה מרעישה בעולם הרפואה, אחרי שהיא תתפוס כותרת ראשית בארה"ב יעבירו אותה אצלנו בארץ לכותרות הראשיות
    סגור
  • 7.
    BCLI אימפריה!
    קארין 23/07/2012 11:26
    הגב לתגובה זו
    7 0
    כל הכבוד לחברה, מתנהלת נכון וללא רעש. מי שיקנה עכשיו מסדר לעצמו פנסיה מצויינת. דעתי בלבד.
    סגור
  • ללא רעש??? כבר 5שנים שהרעש לא מפסיק!!!
    חרש 24/07/2012 13:49
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אבל מסתבר שכנראה יש קבלות...אז תמשיכו להרעיש. ואשרי המאמין.
    סגור
  • 6.
    מדהים. עזבו את זה שאני מושקע שם. מחלה נוראית
    אבירם 23/07/2012 11:08
    הגב לתגובה זו
    6 0
    שיהיה בהצלחה
    סגור
  • 5.
    זו צריכה להיות הכותרת הראשית!!!!! (ל"ת)
    באבא 23/07/2012 10:46
    הגב לתגובה זו
    5 1
    סגור
  • 4.
    כל הכבוד בהצלחה. זו באמת מחלה נוראית (ל"ת)
    אלי 23/07/2012 10:22
    הגב לתגובה זו
    9 0
    סגור
  • 3.
    זה אלו מהטלוויזיה עם הזקן הדתי הזה שהבריא? (ל"ת)
    או שאני מתבלבל 23/07/2012 10:22
    הגב לתגובה זו
    7 1
    סגור
  • כן (ל"ת)
    אלי 23/07/2012 11:26
    הגב לתגובה זו
    2 0
    סגור
  • כן
    אבירם 23/07/2012 11:09
    הגב לתגובה זו
    3 0
    הם היו עדינים עד עכשיו לבדוק בטיחות. עכשיו הם יתחילו בשלב 3 להראות את הפוטנציאל האמיתי
    סגור
  • כן (ל"ת)
    כן 23/07/2012 11:02
    הגב לתגובה זו
    2 0
    סגור
  • 2.
    טכלס: מה עם התוצאות הרשמיות ? אותן תוצאות שה- FDA
    נילי 23/07/2012 10:21
    הגב לתגובה זו
    7 0
    יחליט אם לאשר את המשך הנסויים ?
    סגור
  • אחרי הניסוי ה-4...
    יעקובי 23/07/2012 15:03
    הגב לתגובה זו
    3 3
    כרגע יש אישור לניסוי ה-3 במספר, לאחר הניסוי ה-4 אם היא תעבור בהצלחה , היא תקבל אישור ה-f.d.a., ומשם השמיים הם הגבול, 7.5 דולר ארה"ב למני' אינה בגדר מדע בידיוני.
    סגור
  • אישר כבר הם ממשיכים לשלב 3 בארה"ב תרופת יתום
    אבירם 23/07/2012 11:09
    הגב לתגובה זו
    4 0
    אין בעיה עם זה קיבלו אישור תרופת יתום
    סגור
  • 1.
    כל הכבוד בהצלחה !!! (ל"ת)
    אחד שיודע! 23/07/2012 10:20
    הגב לתגובה זו
    10 2
    סגור