הערכות - פרוטליקס טיפסה ברקע לציפיות להתקדמות בשוק האירופי

הוועדה המייעצת לרגולטור האירופאי תפרסם את מסקנותיה מחר. סטיבן טפר מהראל: "ייתכן כי תדון בתרופת פרוטליקס למחלת הגושה וישנו סיכוי סביר להמלצה חיובית
הספקולנטים בפעולה?
מניית פרוטליקס -1.63% פרוטליקס 151.2 -1.63% פרוטליקס בסיס:153.7 פתיחה:154.5 גבוה:154.5 נמוך:146.4 תמורה:515,316 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: חזרה היום עם פער ארבירטאז' חיובי של 6.31% וסגרה בעלייה של 4.9% במסחר בתל אביב, זאת ברקע לספקולציות בנוגע להתקדמות אפשרית באישור התרופה באירופה.

סטיבן טפר, הפארמה והביומד של הראל פיננסים, העריך בשיחה עם Bizportal כי העליות נובעות מפעילות ספקולנטים ברקע להתכנסות הוועדה המייעצת ל- EMA האירופי, המקביל ל-FDA. עם זאת, הוא הוסיף כי אין כל וודאות שהוועדה דנה גם בעניינה של פרוטליקס.

הוועדה למוצרים רפואיים לשימוש בבני אדם, ה-CHMP מתכנסת בין התאריכים ה-18 עד ה-21 לחודש והיום זה יומה האחרון. טפר מציין כי למרות שהתאריכים בהליך הרגולטרי בארה"ב ברורים, האירופאים פחות שקופים ולא ברור עדיין האם הוועידה בכלל תדון בעניין פרוטליקס. ההחלטות אמורות להתפרסם מחר.

לדעתו של טפר, במידה ותקוות המשקיעים לא יאכזבו הוועדה האירופית תמליץ לחיוב על אישור תרופת הטליגלוצראז אלפא. עם זאת, אין וודאות לכך וייתכן שהוועידה תיגע גם בנושא הפרת הבלעדיות של תרופת היתום של חברת שייר.

בראשית מאי קיבלה פרוטליקס -1.63% פרוטליקס 151.2 -1.63% פרוטליקס בסיס:153.7 פתיחה:154.5 גבוה:154.5 נמוך:146.4 תמורה:515,316 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: אישור סופי של של ה-FDA לשיווק ה-Eleyso, תרופת הדגל של החברה לטיפול במחלת הגושה. כבר אז היה ברור כי האישור בארה"ב יסלול את הדרך לאישור המוצר בישראל ובברזיל. האישורים הרגולטוריים בישראל ובברזיל ניתנים באופן מסורתי "בצמוד" לאישורים אמריקניים, ולאחר מספר חודשים מרגע קבלת ה-FDA בארה"ב.

לגבי אירופה ההערכה היא שהסיכוי לקבלת ה- EMA עלה, למרות ענייני בלעדיות מול המתחרה שייר. "אנחנו מעריכים שבסופו של דבר האישור של הרגולטור האירופאי יתקבל", מציינים בהראל.

החשיבות של השוק האירופי הוא בשל המחסור המתגלה בו. ישנם חולים אירופאיים שלא מטופלים או מטופלים במינון מופחת ובנוסף המתחרות של פרוטליקס בשוק ג'נזיים ושייר מעדיפות את השוק האמריקני בשל אדישותו הרבה יותר למחיר.

בעניין זה, לענקית התרופות פייזר אשר רכשה את זכויות ההפצה של התרופה של פרוטליקס בארה"ב יתרון גדול. יש ביכולתה של פייזר להציע את המוצר במחיר זול יותר מהמתחרות ולכן בהראל פיננסים מדגישים את החשיבות בכניסה לשוק זה.

מחלת הגושה היא מחלה גנטית נדירה שנובעת משיבושים בפעילותו של האנזים GCD שמפרק שומנים או מהעדרו. שוק התרופות למחלת הגושה מגלגל כ-1.25 מיליארד דולרים בשנה.
תגובות לכתבה(7):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 7.
    אכן צפויה לטפס לפחות 30% בחודשיים הקרובים (ל"ת)
    ליטל 22/06/2012 08:36
    הגב לתגובה זו
    3 1
    סגור
  • 6.
    מיקרומדיק
    פוקוס על 21/06/2012 16:11
    הגב לתגובה זו
    3 2
    שימו לב למיקרומדיק שחוצה אט אט את רף 1.90 ש"ח
    סגור
  • 5.
    לא להתקרב למניה!!
    לא להתקרב למניה 21/06/2012 13:25
    הגב לתגובה זו
    5 8
    ביום שהfda אישר את המניה אז המניה זינקה בשבע עשרה חוז אם אני לא טועה ואחרי יומיים צנחה שוב בעשרים אחוז!! מישהו פה עושה סיבובים על גבי סיבובים
    סגור
  • 4.
    מאיפה יודעים את כל התאריכים האלה של הישיבות? (ל"ת)
    משה 21/06/2012 13:24
    הגב לתגובה זו
    1 0
    סגור
  • 3.
    מה שכן - ביום ראשון זה יהיה כבר מאוחר לקנות (ל"ת)
    טום 21/06/2012 13:24
    הגב לתגובה זו
    3 0
    סגור
  • 2.
    רק שתעלה כבר
    ערן 21/06/2012 12:39
    הגב לתגובה זו
    4 2
    מוציאה למשקיעים את המיץ!!!!!
    סגור
  • 1.
    אם המניה תגיע לשער של 7$+ אז
    מבין עניין 21/06/2012 12:36
    הגב לתגובה זו
    4 0
    אז היעד הבא יהיה 9$ במידה ויאשרו אותה לשיווק חוץ מארה"ב. כך אני מעריך, אבל זה יקח כמה חודשים לדעתי
    סגור