רדהיל מפרסמת דו"ח סופי לניסוי המתקדם ב-RHB-102 לטיפול בבחילות

הדוח הסופי מאשרר את התוצאות החיוביות בניסוי בתרופה למניעה של בחילות והקאות כתוצאה מטיפולים בחולי סרטן. החברה פועלת לקיום פגישה מקדימה עם ה- FDA לבחינת הגשת בקשה לאישור שיווק התרופה
 |  (2)
רד היל
חברת רדהיל +0.96% רדהיל 262.5 +0.96% רדהיל בסיס:260 פתיחה:261 גבוה:264 נמוך:261 תמורה:73,267 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: מודיעה היום (ד') על פרסום דו"ח סופי לניסוי הקליני המתקדם עם תרופת RHB-102, המיועדת למניעה של בחילות והקאות כתוצאה מטיפולים בחולי סרטן. רדהיל קיבלה מחברת ה-CRO אשר ניהלה את הניסוי הקליני מטעמה, דוח סופי, מבוקר ובלתי תלוי המכיל דיווח תוצאות מלא ומפורט של כל מרכיבי הניסוי הקליני.

נתוני הדוח הסופי מאשרים את תוצאות טיוטת הדוח מיום ה-17 לאפריל ותוכן הדיווח, ובכך להערכת החברה, ובכפוף לדרישות מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה- FDA), מסתיים השלב הקליני של פיתוח תרופת RHB-102.

לאור התוצאות החיוביות של הניסוי הקליני על-פי טיוטת הדוח והדוח הסופי, החברה פועלת לקיום פגישה מקדימה עם ה- FDA לבחינת הגשת בקשה לאישור שיווק RHB-102 בארה"ב. בהתאם, ובכפוף לקיום הפגישה ותוצאותיה, תפעל החברה להגשת בקשה ל- FDA לאישור שיווק RHB-102 בארה"ב (NDA) על בסיס תוצאות הניסוי הקליני והדוח הסופי וזאת כניסוי פיבוטאלי המקביל ל-Phase III
תגובות לכתבה(2):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 2.
    מנייה עם פוטנציאל אדיר
    ליטל 13/06/2012 12:21
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ניסויים רלוונטים ומקבלים אישורים. כל הכבוד
    סגור
  • 1.
    ויש על מה
    מחייך 13/06/2012 10:32
    הגב לתגובה זו
    0 0
    ישששששששששש...........המניה תמריא
    סגור