חברת הביומד עלתה 12% לאחר אישור FDA למוצר לניטור נשימה

החברה קיבלה אישור לשיווק מוצר ה-VivaSight DL שהיא צינור הנשמה לניטור דרכי הנשימה העליונות בפרוצדורות ניתוחיות של בית החזה. בחברה יחלו חדירה לשוק האמריקני באופן מיידי
(קרדיט: Getty Images Israel)
מניית {אי.טי. ויו מדיקל} זינקה במסחר בקרוב ל-40% אך ננעלה בסופו של יום בעלייה של 12% בלבד. חברת הביומד הודיעה היום שקיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק מכשיר ה-VivaSight DL. בחברה מעריכים כי בעקבות האישור תחל חדירה לשוק האמריקני באופן מיידי.

חברת אי.טי.ויו פיתחה מערכה שהיא צינור הנשמה לניטור דרכי נשימה עליוניות בפרוצדורות ניתוחיות של בית החזה. המוצר שהחברה קיבלה אישור לגביו כולל צינור הנשמה כפול. בחברה מעריכים כי בחודשים הקרובים יתקבל גם אישור CE לשיווק המוצר בגוש האירו.

פוטנציאל המוצר עשוי להתאים לעד 1.9 מיליון טיפולים רלוונטיים ברחבי העולם מדי שנה. להערכת החברה גודל השוק שבו החברה פועלת הכולל מוצרים חד פעמיים מסתכם בכ-250 מיליון דולר בשנה.

לדברי ביל אדלמן, מנכ"ל החברה: "אנו שמחים על השגת אבן הדרך הזו. מוצר ה-VivaSight DL זמין כעת לקהילה כירורגיית החזה בארה"ב בעקבות אישור ה-FDA. אנו צופים עניין קליני משמעותי בטכנולוגיה חדשנית זו בשווקים שבהם VivaSight DL מאושר להפצה מסחרית".

מניית החברה מגיבה כאמור להודעה בחיוב ומטפסת במסחר לרמה המשקפת לחברה של 10 מיליון שקל. מתחילת השנה איבדה מניית החברה כ-17% מערכה.

תגובות לכתבה(5):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 5.
    עזרה (ל"ת)
    מה עם פלואוסנס מדיקל 22/05/2012 16:07
    הגב לתגובה זו
    1 1
    סגור
  • 4.
    מה עם די מדיקל ???? (ל"ת)
    די מדיקל 22/05/2012 15:17
    הגב לתגובה זו
    0 1
    סגור
  • 3.
    אני מיואש (ל"ת)
    מה עם פלואוסנס מדיקל 22/05/2012 15:00
    הגב לתגובה זו
    0 1
    סגור
  • 2.
    כללביו
    אדגר 22/05/2012 14:41
    הגב לתגובה זו
    0 1
    דה בסט
    סגור
  • 1.
    שוק של מיליארד ש" ח בשנה שווי חברה של 10 מליון
    משקיע נבון 22/05/2012 14:40
    הגב לתגובה זו
    0 1
    בהתחשב בזה שמדובר במוצר שאמור להשתלט על השוק שווי החברה נראה נמוך מדיי - האם מדובר בתמחור בחסר של שווי החברה? האם יש חברות נוספות שמפתחות מוצר דומה?
    סגור